Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Amlodipina Terapia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Amlodipina Terapia
3. Cum sa utilizati Amlodipina Terapia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Amlodipina Terapia
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Amlodipina Terapia si pentru ce se utilizeaza
Amlodipina Terapia apartine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipina Terapia se utilizeaza pentru a trata:
– hipertensiunea arteriala
– durerea toracica cauzata de ingustarea arterelor coronare ale muschiului inimii (angina pectorala) sau o forma mult mai rara de durere toracica datorata contractiei sau spasmului arterelor coronare ale muschiului cardiac (angina vasospastica)
Daca suferiti de hipertensiune arteriala, Amlodipina Terapia actioneaza prin relaxarea vaselor de sange, astfel ca sangele trece mult mai usor prin acestea.
Daca suferiti de angina pectorala, Amlodipina Terapia actioneaza prin ameliorarea consumului de oxigen datorata furnizarii unei cantitati mai mari de sange muschiului inimii, astfel durerea toracica putand fi prevenita. Amlodipina Terapia, comprimate nu determina ameliorarea imediata a durerilor toracice din angina.
2. Inainte sa utilizati Amlodipina Terapia
Nu utilizati Amlodipina Terapia
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la amlodipina, la alte tipuri similare de blocante alte canalelor de calciu (asa numitele dihidropiridine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
– daca aveti hipotensiune arteriala marcata
– daca suferiti de o afectiune care implica furnizarea unei cantitati insuficiente de sange la nivelul tesuturilor dumneavoastra, cu simptome precum hipotensiune arteriala, scaderea pulsului, batai cardiace rapide (soc, inclusiv soc cardiogen). Socul cardiogen este socul datorat tulburarilor severecardiace.
– daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic acut in ultimele patru saptamani
– daca suferiti de ingustarea aortei (stenoza aortica)
– daca prezentati dureri toracice de natura cardiaca si in repaus sau la efectuarea unui efort minim (angina pectorala instabila).
Aveti grija deosebita cand utilizati Amlodipina Terapia
Inainte sa utilizati Amlodipina Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
– daca aveti insuficienta cardiaca
– daca prezentati reducerea functiei hepatice
– daca prezentati reducerea functiei renale.
Varstnici
Doza trebuie crescuta cu prudenta.
Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-17
Siguranta si eficacitatea au fost studiate la baieti si la fete cu varsta cuprinsa intre 6-17 ani.
Amlodipina Terapia nu a fost studiat la copii cu varsta sub 6 ani. Pentru mai multe informatii, discutati cu medicul dumneavoastra.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati,ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Anumite medicamente (inclusiv medicamentele eliberate fara prescriptie medicala, medicamentele din plante sau produsele naturale) pot interactiona cu Amlodipina Terapia. Aceasta inseamna ca actiunea ambelor medicamente poate fi modificata.
De aceea, este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
– medicamente care scad tensiunea arteriala, de exemplu beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale receptorilor alfa1-adrenergici si diuretice. Amlodipina Terapia poate creste efectul hipotensor al acestor medicamente.
– Diltiazem (un medicament pentru inima) – poate accentua efectul Amlodipina Terapia.
– Ketoconazol si itraconazol (medicamente antifungice) – pot accentua efectul Amlodipina Terapia.
– Inhibitori ai proteazelor HIV (medicamente antivirale utilizate pentru a trata infectiile HIV, de exemplu ritonavir) – pot accentua efectul Amlodipina Terapia.
– Claritromicina, eritromicina, si telitromicina (antibiotice) – pot accentua efectul Amlodipina Terapia.
– Nefazodona (medicament pentru tratamentul depresiei) – pot accentua efectul Amlodipina Terapia.
– Rifampicina si rifabutina (antibiotice) – pot reduce efectul Amlodipina Terapia.
– Extract de radacina de sunatoare (Hypericum perforatum, medicamente din plante pentru depresie) – pot reduce efectul Amlodipina Terapia.
– Dexametazona (cortizon) – poate reduce efectul Amlodipina Terapia, comprimate
– Fenobarbital, fenitoina si carbamazepina (medicamente pentru epilepsie) – pot reduce efectul Amlodipina Terapia.
– Nevirapina (medicament antiviral) – poate reduce efectul Amlodipina Terapia.
Utilizarea Amlodipina Terapia impreuna cu alimente si bauturi
Amlodipina Terapia trebuie administrat cu un pahar de lichid (de exemplu un pahar cu apa), cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti sau ramaneti gravida in timpul tratamentului, nu luati Amlodipina Terapia decat daca v-a fost prescris in mod specific de catre medicul dumneavoastra.
Nu exista date suficiente pentru a evalua riscul pentru copil in cazul in care luati amlodipina in timpul sarcinii.
Daca alaptati, nu luati Amlodipina Terapia. Va rugam sa il contactati pe medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca luati acest medicament, fiti precauti daca conduceti vehicule sau folositi utilaje. Este posibil ca Amlodipina Terapia sa nu va afecteze in mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, unii pacienti prezinta reactii adverse precum ameteli sau somnolenta corelate cu scaderea tensiunii arteriale (vezi punctul 4 al acestui prospect). Astfel de reactii adverse, in general, apar la inceputul tratamentului cu Amlodipina Terapia sau dupa cresteri ale dozelor. Daca prezentati aceste reactii adverse, trebuie sa va abtineti de la conducerea vehiculelor si alte activitati care necesita o atentie sporita.
3. Cum sa utilizati Amlodipina Terapia
Utilizati intotdeauna Amlodipina Terapia exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze uzuale
Adulti
Amlodipina Terapia comprimate 5 mg
Doza uzuala initiala este de 1 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipina), o data pe zi. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate creste doza la 2 comprimate (echivalent cu 10 mg amlodipina) o data pe zi.
Amlodipina Terapia comprimate 10 mg
Doza uzuala initiala este de ½ comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipina), o data pe zi. Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate creste doza la 1 comprimat (echivalent cu 10 mg amlodipina) o data pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6-17 ani
Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 6-17 ani, doza uzuala recomandata este de 2,5 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 5 mg pe zi
Amlodipina in concentratia de 2,5 mg, nu este disponibila in prezent si nu poate fi obtinuta din
Amlodipina Terapia 5 mg comprimate, aceste comprimate nu sunt fabricate sa se rupa in doua jumatati egale.
Pacienti varstnici
Nu exista doze specifice la varstnici; totusi, trebuie avuta atentie deosebita atunci cand doza este crescuta.
Daca aveti probleme renale
Este recomandata doza obisnuita. Amlodipina nu poate fi eliminata din sange prin hemodializa (rinichi artificial). Amlodipina Terapia, comprimate trebuie administrat cu atentie deosebita la pacientii care efectueaza sedinte de dializa.
Daca aveti probleme hepatice
Nu a fost determinata doza exacta necesara la pacientii cu probleme hepatice. Daca aveti probleme hepatice, Amlodipina Terapia trebuie utilizat cu atentie deosebita. (vezi si punctul „Aveti grija deosebita cand utilizati Amlodipina Terapia).
Cum sa va luati medicamentul
Inghititi comprimatele cu ajutorul unui pahar cu apa. Le puteti lua cu sau fara alimente.
Daca utilizati mai mult Amlodipina Terapia decat trebuie
Daca ati luat sau altcineva a luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra, unui departament de urgenta sau unui centru de toxicologie. Persoana in cauza trebuie sa stea la orizontala cu mainile si picioarele in sus (odihnindu-se pe o pereche de perne mici). Simptomele supradozajului sunt: ameteli marcate si/sau senzatie de confuzie, probleme de respiratie, senzatie de a urina foarte des.
Daca uitati sa utilizati Amlodipina Terapia
Daca ati uitat sa luati un comprimat il puteti lua intr-un interval de pana la 12 ore dupa timpul de administrare obisnuit. Nu luati niciodata o doza dubla de Amlodipina Terapia pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Amlodipina Terapia
Medicul dumneavoastra v-a spus cat timp trebuie sa luati Amlodipina Terapia. Daca opriti tratamentul brusc, simptomele pot reaparea. Nu intrerupeti tratamentul mai devreme, decat cu acordul medicului dumneavoastra.
In general, tratamentul cu Amlodipina Terapia este de lunga durata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
In timpul tratamentului cu Amlodipina Terapia s-au observat urmatoarele reactii adverse:
Tulburari hematologice si limfatice
Foarte rare: scaderea numarului de celule albe ale sangelui care poate determina febra
inexplicabila, durere in gat si simptome asemanatoare gripei (leucopenie)
scaderea numarului de trombocite din sange, care poate determina invinetiri aparute usor sau sangerari nazale (trombocitopenie)
Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rare: reactii alergice cu umflarea pielii fetei sau extremitatilor, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoasei de la nivelul gurii sau gatului, determinand senzatie de lipsa de aer si dificultati de inghitire (edem angioneurotic)
Tulburari metabolice
Foarte rare: cresterea zaharului din sange (glicemiei)
5. Cum se pastreaza Amlodipina Terapia
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Amlodipina Terapia dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Amlodipina Terapia
– Substanta activa este amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina).
Amlodipina Terapia 5 mg: un comprimat contine 5 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina)
– Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, manitol, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arata Amlodipina Terapia si continutul ambalajului
Comprimate alungite (sub forma de capsule), de culoare alba sau aproape alba, prevazute cu o linie mediana pe ambele fete si avand imprimate "A" si "13" de o parte si de alta a liniei mediane pe una din fete.
Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC/Al a cate 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-Aclar a cate 10 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011
