Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
O nouă opțiune de tratament pentru persoanele cu colesterol ridicat. Pilula a fost aprobată în SUA. Este vorba despre Lipfendra, primul medicament administrat oral care inhibă proteina PCSK9, un mecanism folosit până acum doar în cazul tratamentelor injectabile.
Potrivit rezultatelor studiilor clinice, noul medicament poate reduce colesterolul LDL, cunoscut drept „colesterolul rău”, cu până la 60%, oferind o alternativă pentru pacienții care nu reușesc să își atingă valorile recomandate doar cu statine.
Cum acționează noul tratament
Lipfendra conține substanța activă enlicitidă și acționează prin blocarea proteinei PCSK9. nAceastă proteină reduce capacitatea ficatului de a elimina colesterolul LDL din sânge. Prin inhibarea ei, organismul poate elimina mai eficient colesterolul, ceea ce duce la scăderea valorilor LDL.
Până acum, medicamentele care vizau această proteină erau disponibile aproape exclusiv sub formă de injecții administrate la intervale regulate.
Rezultatele studiului clinic
Cercetătorii au constatat că tratamentul a redus colesterolul LDL cu până la 60%.Eficiența medicamentului a fost evaluată într-un studiu clinic desfășurat pe 2.912 participanți, pe o perioadă de 24 de săptămâni.
În același timp, frecvența reacțiilor adverse a fost comparabilă cu cea observată în grupul care a primit placebo.
Ce spun specialiștii
Specialiștii spun că noul medicament ar putea reprezenta o soluție pentru pacienții care au nevoie de o reducere suplimentară a colesterolului, în ciuda tratamentului cu statine.
În multe cazuri, statinele rămân prima alegere pentru scăderea colesterolului. Totuși, unii pacienți nu ating valorile recomandate sau nu tolerează dozele mari ale acestor medicamente.
În aceste situații, terapiile care inhibă PCSK9 sunt deja folosite pentru reducerea riscului cardiovascular.
Când ar putea ajunge în Europa
Lipfendra a primit aprobarea autorităților din Statele Unite și urmează să fie disponibil pe piața americană în perioada următoare. Prețul estimat este de aproximativ 315 dolari pentru o lună de tratament.
În prezent, substanța activă este evaluată de Agenția Europeană pentru Medicamente, însă nu a fost anunțată o dată privind o eventuală autorizare în Uniunea Europeană.
Sunt necesare studii suplimentare
Compania producătoare continuă cercetările pentru a demonstra dacă reducerea colesterolului LDL cu ajutorul Lipfendra se traduce și printr-o scădere a numărului de infarcte, accidente vasculare cerebrale și alte evenimente cardiovasculare majore.
Până la publicarea acestor rezultate, medicii subliniază că tratamentul colesterolului ridicat trebuie stabilit individual, în funcție de riscul cardiovascular, iar schimbările stilului de viață, alimentația echilibrată, activitatea fizică și renunțarea la fumat rămân esențiale pentru protejarea inimii.
De ce este importantă scăderea colesterolului LDL
Colesterolul LDL favorizează depunerea grăsimilor pe pereții arterelor, proces cunoscut sub numele de ateroscleroză.
În timp, aceste depuneri pot îngusta vasele de sânge și cresc riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral și alte boli cardiovasculare.
Medicii recomandă ca valorile țintă ale colesterolului să fie stabilite în funcție de riscul fiecărui pacient. Pentru persoanele cu risc cardiovascular foarte mare, obiectivul este adesea un LDL sub 55 mg/dl.
