Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Un nou medicament pentru hipertensiune a fost aprobat în Statele Unite și atrage atenția medicilor deoarece nu funcționează ca tratamentele clasice pentru tensiune. Baxfendy, cu substanța activă baxdrostat, este primul inhibitor de aldosteron sintază aprobat de FDA pentru adulții cu hipertensiune care nu este controlată suficient cu alte medicamente.
Aprobarea a fost anunțată de AstraZeneca pe 18 mai 2026 și confirmată în lista FDA a noilor medicamente aprobate în 2026. Indicația este clară: Baxfendy se folosește în combinație cu alte antihipertensive, la adulții cu tensiune care rămâne prea mare în ciuda tratamentului.
Medicamentul reduce producția de aldosteron, un hormon care poate crește tensiunea prin reținerea de sare și apă și prin efecte asupra vaselor de sânge, inimii și rinichilor. AstraZeneca îl descrie drept primul și singurul tratament aprobat în SUA din această clasă pentru hipertensiune.
Pentru pacienții din România, vestea trebuie citită cu o precizare importantă: aprobarea este, în acest moment, una americană. Un medicament aprobat de FDA nu devine automat disponibil în Uniunea Europeană sau în farmaciile din România. Pentru utilizare europeană sunt necesare proceduri de evaluare și autorizare prin autoritățile europene competente, precum Agenția Europeană pentru Medicamente, care evaluează și monitorizează medicamentele în UE și SEE.
De ce hipertensiunea este numită „ucigașul tăcut”
Hipertensiunea este numită des „ucigașul tăcut” deoarece poate produce leziuni ani la rând fără simptome evidente. O persoană poate avea valori mari ale tensiunii și să se simtă relativ bine, în timp ce vasele de sânge, inima, creierul și rinichii sunt afectate treptat.
Organizația Mondială a Sănătății estimează că aproximativ 1,4 miliarde de persoane trăiesc cu hipertensiune la nivel global, iar boala rămâne o cauză majoră de deces prematur.
Problema devine și mai dificilă când tensiunea rămâne crescută în ciuda mai multor medicamente. Acești pacienți au nevoie de opțiuni suplimentare, dar și de verificarea cauzelor care țin tensiunea ridicată: sare în exces, obezitate, apnee de somn, consum de alcool, boală renală, tratamente care cresc tensiunea sau aderență slabă la medicație.
Ce este Baxfendy și cui i se adresează
Baxfendy este numele comercial al baxdrostatului. FDA l-a aprobat pentru tratamentul hipertensiunii în combinație cu alte medicamente antihipertensive, la adulții la care tensiunea nu este controlată suficient.
Nu este un medicament pentru orice persoană cu tensiune ușor crescută și nu înlocuiește tratamentele deja folosite, precum inhibitorii enzimei de conversie, sartanii, diureticele, blocantele canalelor de calciu sau beta-blocantele. Se adaugă peste tratamentele existente, pentru pacienți la care valorile rămân prea mari.
Aprobarea s-a bazat pe date de fază avansată, în care medicamentul a redus semnificativ tensiunea la pacienți cu hipertensiune necontrolată sau rezistentă, în ciuda tratamentului existent.
De ce țintirea aldosteronului este diferită
Aldosteronul este un hormon produs de glandele suprarenale. El ajută organismul să regleze sarea, apa și potasiul. Când nivelul este prea mare sau activitatea lui este dereglată, corpul poate reține mai mult sodiu și apă, iar tensiunea arterială crește.
Până acum, medicii aveau medicamente care blochează efectele aldosteronului la nivelul receptorilor, cum sunt antagoniștii receptorilor mineralocorticoizi. Baxdrostatul merge mai devreme în lanț: inhibă enzima care participă la producerea aldosteronului. AstraZeneca îl descrie ca un inhibitor selectiv de aldosteron sintază, conceput să reducă tensiunea prin scăderea producției acestui hormon.
Această diferență explică interesul special al cardiologilor. Prof. Bryan Williams, de la University College London, investigator în programul clinic, a declarat în comunicatul AstraZeneca că tratamentul are potențialul de a schimba practica prin țintirea unei cauze a hipertensiunii persistent necontrolate.
Ce au arătat studiile clinice
Datele cheie vin din studiul de fază III BaxHTN, publicat în New England Journal of Medicine în 2025. Studiul a inclus 796 de pacienți cu hipertensiune necontrolată sau rezistentă, în ciuda tratamentului cu mai multe medicamente.
În acest studiu, doza de 2 mg de baxdrostat a redus tensiunea arterială sistolică măsurată în poziție șezândă cu 15,7 mmHg față de valoarea inițială, echivalentul unei reduceri ajustate față de placebo de 9,8 mmHg. Doza de 1 mg a avut o reducere ajustată față de placebo de 8,7 mmHg. AstraZeneca a raportat aceste rezultate în comunicatul care a precedat aprobarea, iar Reuters a citat aceleași cifre în relatarea aprobării FDA.
Aproape 40% dintre pacienții tratați cu baxdrostat au ajuns la o tensiune sistolică sub 130 mmHg, comparativ cu 18,7% în grupul placebo, potrivit rezultatelor prezentate la Congresul Societății Europene de Cardiologie și publicate simultan în NEJM.
Pentru pacienții cu hipertensiune greu de controlat, o scădere de aproximativ 9-10 mmHg poate conta mult. Reducerea tensiunii sistolice este asociată, în general, cu scăderea riscului de infarct, AVC, insuficiență cardiacă și boală renală, deși beneficiul individual depinde de riscul pacientului și de durata controlului tensional.
Nu este o pastilă „miracol”
Aprobarea unui nou tratament nu înseamnă că problema hipertensiunii este rezolvată. Baxfendy este o opțiune pentru pacienții cu tensiune insuficient controlată, nu un substitut pentru monitorizare, dietă, reducerea sării, mișcare și tratament corect luat zi de zi.
În studiile clinice, medicamentul a fost, potrivit AstraZeneca, în general bine tolerat și fără semnale de siguranță neașteptate. Totuși, informațiile de prescriere menționează riscuri care trebuie monitorizate, inclusiv creșterea potasiului în sânge, adică hiperkaliemia, și scăderea sodiului, adică hiponatremia.
Aceste riscuri sunt relevante mai ales la persoane în vârstă, pacienți cu diabet, boală cronică de rinichi sau la cei care iau și alte medicamente care cresc potasiul. Informațiile publicate pentru Baxfendy recomandă evaluarea potasiului înainte de inițiere și monitorizare periodică în timpul tratamentului.
Cu alte cuvinte, medicamentul nu se ia „preventiv”, nu se ia fără medic și nu se adaugă peste schema existentă fără analize.
De ce este important pentru pacienții care iau deja mai multe pastile
O parte dintre pacienții cu hipertensiune iau două, trei sau mai multe medicamente și tot nu ajung la valori bune. Uneori este vorba despre hipertensiune rezistentă reală. Alteori, valorile rămân mari din motive corectabile: tratament omis, doze nepotrivite, sare ascunsă în alimentație, antiinflamatoare folosite frecvent, apnee de somn, alcool, boală renală sau măsurarea greșită a tensiunii.
Baxdrostatul a fost studiat tocmai la pacienți cu hipertensiune necontrolată sau rezistentă, aflați deja pe tratament. În studiul BaxHTN, participanții aveau tensiune sistolică între 140 și sub 170 mmHg, în ciuda tratamentului cu doze maxime tolerate de cel puțin două antihipertensive sau cu cel puțin trei medicamente, inclusiv un diuretic, în cazul hipertensiunii rezistente.
Ce înseamnă pentru România
Deocamdată, Baxfendy are o aprobare americană. În România, pacienții nu ar trebui să caute acest medicament pe cont propriu sau să încerce să îl obțină fără recomandare. Orice tratament nou trebuie să treacă prin procedurile de autorizare, disponibilitate și compensare aplicabile în Europa și România.
Totuși, vestea contează deoarece arată direcția cercetării în hipertensiune: tratamente mai țintite pentru pacienții la care tensiunea rămâne crescută în ciuda mai multor medicamente.
Ce trebuie să facă pacienții cu tensiune mare până apar tratamente noi
Pentru cei mai mulți pacienți, pașii care reduc riscul sunt deja cunoscuți, dar greu de menținut. Medicamentele noi pot ajuta anumite categorii, însă baza rămâne controlul zilnic al tensiunii.
Măsurile cu impact real includ:
-
măsurarea corectă a tensiunii acasă, cu aparat validat și manșetă potrivită;
-
tratamentul luat zilnic, nu doar când apar simptome;
-
reducerea sării, inclusiv din pâine, mezeluri, brânzeturi sărate, conserve și mâncare procesată;
-
scăderea în greutate acolo unde există exces ponderal;
-
mers alert sau altă mișcare regulată;
-
reducerea alcoolului;
-
renunțarea la fumat;
-
verificarea colesterolului, glicemiei și funcției renale;
-
evaluarea pentru apnee de somn, mai ales la persoane cu sforăit, somn neodihnitor și hipertensiune rezistentă.
Dr. Sadiya Khan, cardiolog la Northwestern Medicine, a declarat pentru NBC Chicago că noul tratament este „foarte interesant” pentru persoanele cu hipertensiune, dar a insistat și asupra măsurilor de stil de viață, inclusiv reducerea sării, alimentație de tip mediteranean, mișcare și limitarea alcoolului. Specialista a atras atenția că discuția despre alcool se schimbă, iar ideea paharului de vin roșu ca gest „bun pentru inimă” este tot mai mult pusă sub semnul prudenței, mai ales la persoanele cu tensiune mare sau risc cardiovascular.
De ce nu trebuie așteptate simptomele
Hipertensiunea poate fi prezentă ani întregi fără durere, fără amețeală și fără semne evidente. Când apar simptome severe, uneori complicațiile sunt deja aproape: AVC, infarct, insuficiență cardiacă, boală renală sau afectare oculară.
Aceasta este capcana „ucigașului tăcut”. Lipsa simptomelor nu înseamnă lipsa riscului. Pentru mulți pacienți, singura metodă de a ști dacă tratamentul funcționează este măsurarea regulată a tensiunii și urmărirea valorilor împreună cu medicul.
Un medicament nou precum Baxfendy poate aduce o opțiune suplimentară pentru pacienții greu de controlat. Dar cei mai mulți oameni cu hipertensiune nu au nevoie, în primul rând, de o pastilă nouă, ci de diagnostic corect, tratament urmat consecvent și ajustări făcute la timp.
