Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Shield, prima analiză de sânge aprobată de FDA pentru screeningul cancerului colorectal ca metodă primară, oferă o alternativă neinvazivă la colonoscopie pentru adulții peste 45 de ani cu risc mediu.
Aprobată în iulie 2024 după studiul ECLIPSE pe peste 20.000 de pacienți, testul detectează ADN tumoral circulant (ctDNA) într-o probă simplă de sânge, cu o sensibilitate de 83% pentru cancerul colorectal și o specificitate de 90%.
Versiunea actualizată Shield V2, anunțată în martie 2026, a îmbunătățit sensibilitatea la 84% pentru cancer și 62% pentru stadiul I, cu o sensibilitate de 100% pentru stadiul II și IV. NCCN a inclus Shield în ghidurile oficiale de screening din iunie 2025, iar testul este recomandat la fiecare 3 ani.
Pentru pacienții cu frică de colonoscopie, care reprezintă peste 76% din decesele prin cancer colorectal (cei care nu se prezintă la screening), Shield oferă o opțiune simplă, dar care nu înlocuiește colonoscopia atunci când rezultatul este pozitiv.
Aprobarea FDA: iulie 2024, primul test de sânge ca metodă primară
La 29 iulie 2024, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat testul de sânge Shield, dezvoltat de compania americană Guardant Health, pentru screeningul cancerului colorectal la adulții cu vârsta de 45 de ani și peste, cu risc mediu pentru această boală. Conform analizei publicate de The ASCO Post, acesta este primul test de sânge aprobat de FDA ca opțiune primară de screening pentru cancer colorectal, similar metodelor neinvazive recomandate în ghidurile oficiale.
Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului ECLIPSE, care a inclus peste 20.000 de pacienți evaluați în mai mult de 200 de centre clinice din 37 de state americane. Studiul a fost publicat în martie 2024 în The New England Journal of Medicine. Shield este, totodată, primul test de sânge pentru screeningul cancerului colorectal care îndeplinește cerințele pentru rambursare prin Medicare în SUA, ceea ce îl face accesibil pentru un număr mare de pacienți americani.
Cum funcționează: detectarea ADN-ului tumoral în sânge
Conform detaliilor publicate de National Cancer Institute, testul Shield analizează prezența unor modificări specifice ale ADN-ului care plutește liber în sânge, denumit ADN circulant fără celule (cell-free DNA sau cfDNA). Aceste fragmente de ADN provin din celulele tumorale care se dezintegrează și eliberează material genetic în circulația sanguină. Algoritmul Shield identifică modificările specifice asociate cancerului colorectal, inclusiv mutații genetice și modificări epigenetice (metilarea ADN-ului).
Procedura este simplă: pacientul ridică analiza de la medic, merge la un centru de recoltare și i se prelevă o probă standard de sânge venos (similar cu orice analiză uzuală). Proba este trimisă la laboratorul Guardant Health, unde se analizează ADN-ul circulant.
Rezultatul este disponibil în 2-3 săptămâni. Dacă testul este pozitiv, indicând prezența unui semnal anormal în sânge, pacientul este direcționat obligatoriu către colonoscopie pentru confirmarea diagnosticului. Un test negativ înseamnă că nu au fost detectate semnale, dar nu exclude complet cancerul, motiv pentru care recomandarea este repetarea screeningului la fiecare 3 ani.
Sensibilitatea de 83-84%: cifrele exacte
Conform datelor publicate în The New England Journal of Medicine, Shield a demonstrat o sensibilitate de 83% pentru detectarea cancerului colorectal, cu o specificitate de 90% pentru neoplazia avansată. Performanța se încadrează în intervalul metodelor neinvazive de screening recomandate în ghidurile actuale (sensibilitate între 74% și 92%). Conform analizei publicate de OncLive, noul algoritm Shield V2, anunțat în martie 2026, a îmbunătățit aceste rezultate.
Shield V2 a atins o sensibilitate de 84% și o specificitate de 90% pentru detectarea cancerului colorectal. Detalii suplimentare: sensibilitatea pentru stadiul I a fost de 62%, pentru stadiul II de 100%, pentru stadiul III de 96% și pentru stadiul IV de 100%.
Limitarea principală rămâne capacitatea redusă de a detecta leziunile precanceroase: sensibilitatea pentru detectarea adenoamelor avansate este de doar 13%. Aceasta înseamnă că Shield este eficient pentru depistarea cancerului instalat, dar nu detectează majoritatea polipilor adenomatoși care ar putea evolua în cancer pe parcursul anilor.
Comparație cu colonoscopia și testul FIT
Pentru a înțelege poziția Shield în peisajul screeningului colorectal, este utilă comparația cu metodele standard. Colonoscopia rămâne standardul de aur, cu sensibilitate de aproape 100% pentru cancerul colorectal și capacitate de a detecta și îndepărta polipi adenomatoși în aceeași sesiune. Dezavantajul: necesită pregătire intestinală complicată, sedare, este invazivă și poate avea complicații (perforație în 1 din 1.000-2.000 de cazuri).
Testul imunochimic fecal (FIT), folosit în programul național de screening din România, are o sensibilitate de 74-92% pentru cancer și 24% pentru adenoame avansate. Avantajul: este ieftin (gratuit prin CNAS), simplu (se face acasă) și fără riscuri.
Testul ADN multitarget din scaun (Cologuard) are o sensibilitate de 92% pentru cancer și 42% pentru adenoame avansate, dar costă semnificativ mai mult. Shield se poziționează între acestea: sensibilitate similară pentru cancer, dar mai mică pentru leziunile precanceroase, cu avantajul confortului unei simple analize de sânge.
NCCN a inclus Shield în ghidurile oficiale din iunie 2025
Conform analizei publicate de CancerNetwork, în iunie 2025, NCCN a actualizat ghidurile de screening pentru cancerul colorectal pentru a include testul Shield ca opțiune recomandată de screening, la fiecare 3 ani, pentru persoanele cu risc de cancer colorectal. Aceasta a fost o validare oficială a testului în comunitatea medicală americană.
Includerea în ghidurile NCCN are implicații practice importante: medicii pot recomanda Shield ca alternativă la colonoscopie pentru pacienții care refuză sau întârzie investigația invazivă. Shield este recomandat și pentru pacienții care au făcut deja colonoscopia cu rezultat negativ în urmă cu 5-7 ani și care preferă o metodă mai simplă pentru intervalul intermediar. Pacienții cu istoric familial de cancer colorectal sau cu simptome suspecte rămân cu indicație de colonoscopie ca primă metodă, deoarece Shield nu este recomandat pentru aceste categorii cu risc crescut.
Cei 76% din pacienți care nu fac screening
Argumentul cel mai puternic în favoarea Shield este reprezentat de pacienții care, din diverse motive, refuză screeningul tradițional. Potrivit declarațiilor medicului Daniel Chung de la Massachusetts General Hospital, 76% dintre decesele cauzate de cancer colorectal apar la pacienți care nu sunt actualizați cu screeningul. Frica de colonoscopie, dificultatea pregătirii intestinale, programul aglomerat sau pur și simplu inerția psihologică fac ca milioane de oameni să amâne investigația ani la rând.
În SUA, rata de screening pentru cancerul colorectal este de aproximativ 59%, sub obiectivul de 80% stabilit de National Colorectal Cancer Roundtable. În România, rata este și mai scăzută. Pentru această categorie de pacienți reluctanți, Shield reprezintă un compromis acceptabil: o sensibilitate puțin mai mică decât colonoscopia, dar mult mai bine decât absența completă a screeningului. Chiar și un screening imperfect, făcut consecvent la fiecare 3 ani, salvează mai multe vieți decât absența totală a investigațiilor.
Limitările Shield: când nu este recomandat
Testul Shield nu este indicat în mai multe situații. Prima: pacienți cu vârsta sub 45 de ani sau peste 85 de ani (limitele de aprobare FDA). A doua: pacienți cu risc înalt – antecedente familiale de cancer colorectal la rude de gradul I, sindrom Lynch, polipoza adenomatoasă familială, boli inflamatorii intestinale cu evoluție lungă (peste 8-10 ani). A treia: pacienți cu simptome suspecte (sângerare în scaun, modificarea tranzitului intestinal, scădere ponderală inexplicabilă, anemie ferinpriva).
Pentru toate aceste categorii, colonoscopia rămâne investigația de prima linie. Shield nu este, de asemenea, recomandat pacienților imediat după chimioterapie sau radioterapie, deoarece tratamentele oncologice pot afecta acuratețea testului. Femeile însărcinate și pacienții cu anumite afecțiuni autoimune active pot avea, de asemenea, rezultate fals pozitive sau negative. În toate aceste situații, decizia privind metoda de screening trebuie luată împreună cu medicul.
Când ajunge Shield în România
În Europa, Shield nu este încă disponibil pentru screening de rutină. Compania Guardant Health a anunțat că urmărește aprobarea EMA (European Medicines Agency) și a comercializării în Marea Britanie, Germania, Franța și Italia, dar nu există un calendar oficial. În România, testul nu este disponibil în cadrul programului național de screening și nu este decontat de CNAS. Pentru pacienții care doresc să facă testul în prezent, singura opțiune este turismul medical: deplasarea în SUA sau în țări care permit testarea pentru pacienți internaționali.
Costul Shield în SUA, pentru pacienți fără asigurare, este de aproximativ 895 de dolari (peste 4.000 de lei). Cu asigurare Medicare sau privată, costul pentru pacient poate fi mult mai mic sau gratuit. Pentru pacienții români interesați, alternativele actuale disponibile în țară sunt: testul FIT gratuit prin programul național, colonoscopia (gratuită prin CNAS sau privată la 1.200-2.500 de lei), testul ADN multitarget Cologuard (disponibil prin clinici private la aproximativ 2.500-3.500 de lei). Următorii ani vor decide dacă Shield ajunge și în România, posibil prin aprobări succesive în Uniunea Europeană.
Acest articol are rol informativ și nu înlocuiește consultul medical. Pentru evaluarea individuală a riscului de cancer colorectal și pentru alegerea metodei de screening, pacienții trebuie să se adreseze medicului de familie sau unui medic gastroenterolog. Shield și alte teste comerciale nu înlocuiesc colonoscopia atunci când există simptome sau factori de risc crescut.
