Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
FDA aprobă prima pastilă pentru colesterol care funcționează precum injecțiile. Lipfendra poate schimba tratamentul colesterolului crescut.
Prima pastilă anti-colesterol din categoria inhibitorilor PCSK9, aprobată de FDA
O nouă etapă în lupta împotriva colesterolului crescut a fost atinsă în Statele Unite. Pe 16 iulie 2026, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat Lipfendra (enlicitide), medicamentul dezvoltat de compania Merck, devenind prima terapie orală din clasa inhibitorilor PCSK9 aprobată pentru reducerea colesterolului LDL („colesterolul rău”), potrivit Reuters.
Până acum, medicamentele care ținteau proteina PCSK9 erau disponibile în principal sub formă de injecții. Noua terapie vine sub formă de comprimat administrat o dată pe zi, oferind o alternativă pacienților care aveau nevoie de tratamente injectabile pentru a-și controla colesterolul.
Ce este Lipfendra și cum acționează
Lipfendra conține substanța activă enlicitide și face parte dintr-o nouă generație de medicamente care blochează proteina PCSK9.
Această proteină interferează cu mecanismul prin care ficatul elimină colesterolul LDL din sânge. Prin blocarea PCSK9, medicamentul ajută organismul să elimine mai eficient colesterolul „rău”, reducând nivelul acestuia.
Spre deosebire de statine, care acționează prin reducerea producției de colesterol în ficat, Lipfendra utilizează o altă strategie biologică și face parte dintr-o categorie complet nouă de tratamente orale.
Cu cât poate scădea colesterolul LDL
Aprobarea FDA s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice de fază 3, care au inclus peste 3.200 de adulți cu hipercolesterolemie severă, inclusiv persoane cu hipercolesterolemie familială.
Rezultatele au arătat reduceri importante ale colesterolului LDL:
- aproximativ 56% reducere a LDL în unul dintre studii;
- aproximativ 59% reducere a LDL la pacienții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă.
Efectul este comparabil cu cel observat la unele terapii injectabile PCSK9, însă comparațiile directe între medicamente necesită studii separate.
Pentru cine este recomandat noul medicament
FDA a aprobat Lipfendra pentru adulții cu colesterol crescut, inclusiv cei cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HeFH), ca tratament asociat cu dietă și exerciții fizice.
Medicamentul poate fi o opțiune pentru pacienții care:
- nu reușesc să atingă valorile recomandate ale colesterolului doar cu statine;
- au risc cardiovascular crescut;
- au valori foarte mari ale LDL din cauza unei predispoziții genetice;
- au nevoie de o scădere suplimentară importantă a colesterolului.
Nu este un înlocuitor pentru toate statinele
Deși noul medicament este considerat o inovație importantă, specialiștii nu susțin că statinele vor dispărea.
Statinele rămân tratamentul de bază pentru numeroși pacienți datorită eficienței demonstrate în reducerea riscului de infarct și accident vascular cerebral.
Lipfendra este văzută mai degrabă ca o opțiune suplimentară pentru persoanele care nu ating țintele de LDL cu terapiile existente.
Ce reacții adverse au fost raportate
În studiile clinice, reacțiile adverse au fost similare între pacienții care au primit Lipfendra și cei care au primit placebo.
Printre reacțiile raportate mai frecvent la anumite grupuri s-au numărat:
- diaree;
- amețeli.
O nouă eră pentru tratamentul colesterolului
Aprobarea Lipfendra marchează o schimbare importantă: pentru prima dată, pacienții au acces la un inhibitor PCSK9 sub formă de comprimat, nu doar prin injecții.
Pentru milioane de persoane cu colesterol LDL crescut, această variantă ar putea însemna un tratament mai simplu și mai ușor de acceptat, fără administrare injectabilă.
