Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Peste 150 de decese au fost asociate cu medicamentele pentru pierderea în greutate, potrivit datelor publicate de Agenția britanică pentru Reglementarea Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA).
Pacienții care folosesc tratamente pentru slăbit au transmis aproximativ 150.000 de raportări privind reacții adverse și efecte secundare grave, în cadrul sistemului britanic de monitorizare a siguranței medicamentelor.
Datele analizate vizează principalele medicamente pentru scădere în greutate din categoria agoniștilor receptorilor GLP-1 disponibile în Marea Britanie. Printre acestea se află liraglutida, comercializată sub denumirea Saxenda, semaglutida, cunoscută sub numele Wegovy, și tirzepatida, comercializată ca Mounjaro.
Cele mai frecvente reacții adverse ale medicamentelor pentru slăbit
În cazul acestor tratamente, cele mai comune efecte secundare sunt legate de sistemul digestiv. Pacienții au raportat frecvent greață, vărsături, diaree, constipație și reflux gastric.
În unele situații, însă, medicamentele au fost asociate și cu probleme mai serioase, precum afecțiuni cardiovasculare, tulburări ale sistemului nervos, probleme oftalmologice și complicații gastrointestinale severe care au avut rezultate fatale.
Mounjaro a avut cel mai mare număr de raportări privind reacțiile adverse
Potrivit datelor colectate prin sistemul Yellow Card al MHRA, platforma prin care pacienții, medicii și personalul medical pot raporta reacții adverse, medicamentul Mounjaro, care are ca substanță activă tirzepatida, a înregistrat cel mai mare număr de sesizări.
Pentru acest tratament au fost raportate peste 100.000 de cazuri de reacții adverse și efecte secundare grave, precum și 98 de cazuri cu rezultat fatal.
În cazul semaglutidei, utilizată în medicamentul Wegovy, au fost înregistrate aproape 50.000 de raportări privind reacții adverse, iar autoritatea britanică a asociat potențial 37 de decese cu acest tratament.
Liraglutida, substanța activă din Saxenda, a avut aproape 4.000 de raportări privind reacții adverse și 37 de cazuri cu rezultat fatal.
Problemele digestive, cele mai raportate efecte secundare
Datele MHRA arată că reacțiile gastrointestinale reprezintă una dintre principalele categorii de efecte adverse raportate.
Pentru semaglutidă au fost înregistrate 28.884 de raportări privind probleme digestive, iar peste 5.000 de cazuri au vizat tulburări ale sistemului nervos.
În cazul tirzepatidei, au fost raportate 65.024 de reacții gastrointestinale și 13.964 de tulburări ale sistemului nervos. De asemenea, medicamentul a fost asociat cu peste 2.000 de raportări privind tulburări psihiatrice.
Pentru liraglutidă au fost raportate 1.461 de reacții digestive.
Autoritățile atrag atenția că raportările nu înseamnă automat cazuri confirmate
MHRA precizează că numărul raportărilor nu reprezintă numărul exact al persoanelor afectate, deoarece un singur pacient poate transmite mai multe sesizări.
De asemenea, un rezultat fatal raportat nu înseamnă automat că medicamentul a fost cauza directă a decesului. Pot exista și alte explicații medicale, precum boli nediagnosticate, alte afecțiuni sau utilizarea unor tratamente care nu sunt reglementate.
Raportările pot fi făcute de pacienți, rudele acestora sau cadre medicale, iar fiecare caz este analizat cu mențiunea că reacția adversă ar putea avea și o altă cauză.
MHRA: Beneficiile medicamentelor GLP-1 depășesc riscurile atunci când sunt utilizate corect
Autoritatea britanică a transmis că milioane de prescripții pentru medicamente GLP-1 sunt eliberate în Regatul Unit, iar numărul raportărilor privind reacțiile adverse reprezintă doar o mică parte din totalul utilizatorilor.
Un reprezentant al MHRA a declarat:
„La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, siguranța medicamentelor GLP-1 este monitorizată permanent, inclusiv prin analizarea datelor raportate spontan și a informațiilor apărute în publicațiile științifice. Orice actualizare privind siguranța acestor medicamente va fi comunicată rapid pacienților și profesioniștilor din domeniul medical, iar autoritățile vor lua măsurile necesare pentru reducerea oricărui risc identificat.
Pe baza dovezilor disponibile în prezent, beneficiile agoniștilor receptorilor GLP-1 depășesc riscurile potențiale atunci când aceste medicamente sunt utilizate conform indicațiilor aprobate.”
Producătorii susțin că siguranța pacienților este prioritară
Compania Novo Nordisk, producătorul unor medicamente precum Wegovy și Saxenda, a transmis că siguranța pacienților reprezintă o prioritate.
„Asemenea tuturor medicamentelor, tratamentele utilizate pentru afecțiuni cronice pot avea efecte secundare, iar acestea pot varia de la o persoană la alta. De aceea, medicamentele trebuie prescrise și utilizate sub supravegherea unui profesionist medical, care poate evalua beneficiile și riscurile pentru fiecare pacient în parte”, a transmis un reprezentant al companiei.
La rândul său, compania Eli Lilly, producătorul Mounjaro, a precizat că monitorizează permanent informațiile privind siguranța medicamentelor sale.
„Tratăm cu seriozitate toate raportările privind siguranța pacienților și monitorizăm, evaluăm și raportăm activ informațiile de siguranță pentru toate medicamentele noastre.
Autoritățile de reglementare realizează evaluări independente ample privind beneficiile și riscurile fiecărui medicament nou. Pacienții care utilizează Mounjaro (tirzepatidă), la fel ca în cazul oricărui alt medicament eliberat pe bază de prescripție medicală, pot manifesta reacții adverse. Acestea trebuie raportate prin sistemul Yellow Card al MHRA.
Mounjaro (tirzepatida) trebuie utilizat doar la recomandarea unui profesionist medical. Încurajăm pacienții să discute cu medicul sau cu un alt specialist în sănătate despre orice reacție adversă pe care o experimentează și să se asigure că folosesc medicamente Lilly autentice.”
Medicii recomandă ca tratamentele pentru slăbit să fie utilizate doar cu recomandare medicală
Medicamentele din categoria GLP-1 au devenit tot mai utilizate pentru controlul greutății și tratarea unor probleme metabolice, însă specialiștii atrag atenția că aceste tratamente trebuie administrate doar după o evaluare medicală.
Autoritățile continuă să monitorizeze siguranța acestor medicamente, iar eventualele schimbări privind recomandările de utilizare vor fi comunicate pacienților și personalului medical.
Sursa: The Independent
