Cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a utiliza acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
– Daca aveti intrebari ulterioare va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altora. Poate sa le faca rau chiar daca simptomele lor sunt aceleasi ca ale dumneavoastra.
Acest prospect contine:
1. Ce este AntiflebiticMK si pentru ce este utilizat?
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a incepe sa utilizati AntiflebiticMK?
3. Cum trebuie utilizat AntiflebiticMK?
4. Ce reactii adverse sunt posibile daca utilizati AntiflebiticMK?
5. Cum trebuie pastrat AntiflebiticMK?
AntiflebiticMK
100 g crema contin heparina sodica 25000 UI si diclofenac sodic 1g.
Excipientii sunt: mentol, alcool cetostearilic tip A, parafina lichida, glicerol, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.
Producatorul si detinatorul Autorizatiei de punere pe piata este:
S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Str. Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania
1. CE ESTE ANTIFLEBITICMK SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?
AntiflebiticMK este un medicament ce face parte din grupa farmacoterapeutica: medicatie antivaricoasa, topice cu heparina sau heparinoizi, combinatii.
AntiflebiticMK este indicat in:
– tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) si a complicatiilor inflamatorii ale acestora precum si ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
– profilaxia flebitelor;
– tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi insotite de revarsat sanguin si edem local (luxatii, entorse, contuzii, intinderi musculare, afectiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame).
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A INCEPE SA UTILIZATI ANTIFLEBITICMK?
Nu utilizati AntiflebiticMK in urmatoarele situatii:
– hipersensibilitate la heparina, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
– leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plagi, hemoragii, infectii cutanate, arsuri.
– trimestrul al III-lea de sarcina.
Aveti grija cand utilizati AntiflebiticMK
Crema trebuie aplicata pe suprafe te de piele intacta. Trebuie evitat contactul cremei cu ochii sau mucoasele. In cazul aparitiei unei eruptii cutanate, administrarea trebuie intrerupta imediat. Dupa fiecare aplicare, mainile trebuie spa late. In cazul in care crema este aplicata in mod repetat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa poarte manusi de protectie.
Crema contine alcool cetostearilic tip A ce poate determina reactii cutanate locale (de exemplu dermatita de contact), p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil ce pot determina reactii alergice (posibil de tip intarziat).
Trebuie sa utilizati cu prudenta AntiflebiticMK in urmatoarele situatii:
– afectiuni gastro-intestinale (de exemplu ulceratii si sangerari)
– afectiuni cardiace (hipotensiune arteriala, cardiopatie ischemica)
– insuficienta renala sau hepatica
– hipovolemie
– hipoalbuminemie severa
– tulburari ale coagularii
– diabet zaharat
– epilepsie
– sindroame parkinsoniene
– afectiuni psihiatrice
– infectii acute sau subacute
– persoane care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Sarcina
Utilizarea medicamentului poate fi facuta cu precautie in primele 2 trimestre de sarcina, doar daca este neaparat necesar si doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal, si este contraindicata in al III-lea trimestru de sarcina.
Alaptare
Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene sunt excretate in laptele matern, se recomanda evitarea administrarii acestui medicament in perioada de alaptare.
Interactiuni cu alte produse medicamentoase
In cazul utilizarii medicamentului in dozele recomandate si datorita absorbtiei sistemice scazute a substantelor active este putin probabil sa se produca interactiuni medicamentoase semnificative clinic.
Va rugam s a spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament chiar dintre cele ce pot fi obtinute fara prescriptie medicala.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrat in dozele recomandate, acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Totusi, pacientii trebuie avertizati ca in cazul in care exista conditii ce cresc absorbtia sistemica pot sa apara reactii adverse ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM TREBUIE UTILIZAT ANTIFLEBITICMK?
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplica 2-3 g crema de 1-3 ori pe zi, dupa care se maseaza usor.
In cazul tratamentului afectiunilor venoase, nu este recomandata masarea zonei ci aplicarea unui pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicata crema.
Durata tratamentului depinde de recomandarile medicului s i de efectul terapeutic obtinut. Se recomanda reevaluarea clinica a pacientului dupa 2 saptamani dupa inceperea tratamentului.
Ce trebuie facut daca ati omis o aplicare a AntiflebiticMK?
Daca ati omis o aplicare a AntiflebiticMK continuati tratamentul asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Ce trebuie facut daca ati aplicat prea mult AntiflebiticMK?
Dac a ati aplicat prea mult AntiflebiticMK, zona pe care a fost aplicat trebuie spalata cu sapun si apa calda din abundenta.
4. CE REACTII ADVERSE SUNT POSIBILE DACA UTILIZATI ANTIFLEBITICMK?
AntiflebiticMK poate determina reactii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei si mentolului. Reactiile adverse pot fi locale, precum eritem sau iritatie cutanata dar si sistemice, in cazul in care exista conditii ce cresc absorbtia sistemica? precum cefalee, ameteli, tinitus, vertij, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, durere epigastrica, diaree), hemoragii si ulceratii gastrice, reactii de hipersensibilitate cu manifestari cutanate, respiratorii (astm bronsic), sau generalizate (reactii anafilactice), somnolenta, confuzie mentala, depresie, halucinatii, exacerbarea manifestarilor epileptice sau parkinsoniene, convulsii, rareori leucopenie, trombocitopenie, anemie, hematurie, hipertensiune arteriala si hiperglicemie si foarte rar, hepatita grava insotita de icter, neuropatie periferica si tulburari vizuale si auditive.
Daca observati aparitia oricarei reactii adverse, chiar daca nu a fost mentionata in acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5.CUM TREBUIE PASTRAT ANTIFLEBITICMK?
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu a 35 g crema.
Data ultimei verificari a prospectului
August 2005
