Aspimax T 500mg, 2 blistere x 8 comprimate LARO

Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg, carbonat de calciu 250 mg si excipienti: amidon de porumb, povidona, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmacoterapeutica: alte analgezice si antipiretice, acid salicilic si derivati.

Indicatii terapeutice

Ca analgezic si antipiretic:

– combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;

– combaterea febrei.

Ca antiinflamator:

combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;

atenuarea inflamatiei articulare în poliartrita reumatoida.

Contraindicatii

– hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii medicamentului; ulcer gastric sau duodenal activ; diateza hemoragica; antecedente de astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, în special antiinflamatoare nesteroidiene; ultimul trimestru de sarcina; insufucienta hepatica grava; insufucienta renala grava; insuficienta cardiaca necompensata.

Precautii

Medicamentele care contin acid acetilsalicilic se pot administra la copii sub 12 ani care nu au afect iuni virale numai la recomandarea medicului, datorita posibilitatii aparitiei sindromului Reye, o boala rara, dar grava.

Interactiuni

Asocierea urmatoarelor medicamente cu acidul acetilsalicilc impune prudenta sau este contraindicata:

– alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii si hemoragii digestive;

glucocorticoizi – risc de ulceratii si hemoragii digestive;

anticoagulante orale, heparine, ticlopidina si alte antiagregante plachetare, streptokinaza si alte trombolitice, pentoxifilina; deoarece creste riscul hemoragic este necesara prudenta si controlul parametrilor de coagulare si a timpului de sangerare;

metotrexat; asocierea este contraindicata absolut sau relativ (pentru dozele de metotrexat

15 mg/saptamana, respectiv < 15 mg/saptamana), deoarece toxicitatea hematologica a metotrexatului este favorizata (prin mecanism farmacocinetic);

inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala acuta;

interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;

litiu – creste concentratia plasmatica a acestuia, cu risc toxic;

diuretice – acidul acetilsalicilic poate sa scada eficacitatea diureticelor;

uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;

antidiabetice orale; creste efectul antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.

Atentionari speciale

Folosirea acidului acetilsalicilic impune prudenta în urmatoarele situatii clinice:

pacienti cu teren alergic; în caz de astm bronsic si alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicala;

episoade de ulcer gastro-duodenal activ în antecedente;

afectiuni cu risc hemoragic, meno-, metroragii;

insuficienta renala sau hepatica – risc de crestere a toxicitatii prin acumulare;

dispozitive intrauterine;

deficit congenital de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenaza.

Acidul acetilsalicilic în doze mari scade eliminarea acidului uric, de aceea trebuie evitat la pacientii cu guta.

Insuficienta hepatica si renala

În cazul tratamentului prelungit cu acetil salicilic este necesar controlul functiilor hepatice si renale.

Sarcina si alaptarea

Acidul acetilsalicilic s -a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la femeia însarcinata nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice în conditiile administrarii în primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru

utilizarea cronica de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara si renala la fa t, închiderea prematura a canalului arterial, întarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

În primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).

Deoarece acidul acetilsalicilic se excreta în laptele matern, folosirea în timpul alaptarii trebuie evitata sau alaptarea se întrerupe, în functie de raportul risc terapeutic/beneficiu potential la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Aspimax T nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.

Adulti

Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza un comprimat Aspimax T (500 mg acid acetilsalicilic), repetand în functie de necesitati la intervale de 4 ore.

Pentru efectul antiinflamator se administreaza 6 – 8 comprimate Aspimax T (3 – 4 g acid acetilsalicilic) pe zi, în administrare fractionata, la intervale de 6 ore.

Copii sub 12 ani

Administrarea pentru efectele analgezice si antipiretice din cadrul afectiunilor virale se face la indicatia medicului si sub stricta lui supraveghere.

Copii peste 12 ani

Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate 1/2 comprimat Aspimax T (250 mg acid acetilsalicilic), repetand în functie de necesitati la intervale de 4 – 8 ore.

Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administreaza 85 – 100 mg acid acetilsalicilic/kg si zi (fara a depasi 3 g pe zi), fractionat, la intervale de 4 – 6 ore, timp de 20 – 30 zile; în continuare se administreaza 2/3 din doza de atac 10 – 20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 – 40 zile.

Reactii adverse

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regula, bine suportate.

Au fost semnalate sangerari diverse – hematemeza, melena, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feripriva), epistaxis, gingivoragii, purpura. Riscul hemoragic chirurgical este crescut. Favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4-8 zile dupa oprirea administrarii acidului acetilsalicilic.

Fenomenele de iritat ie gastrica (dureri abdominale, pirozis, greata, varsaturi) sunt rare daca tratamentul se face corect. Au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal.

Sunt posibile reactii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm bronsic sau reactii anafilactice. Au fost semnalate reactii de tip anafilactoid la pacienti idiosincrazici.

Au fost semnalate complicatii infectioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie si afectare hepatica), la copiii tratati cu acid acetilsalicilic în scop analgezic si antipiretic.

Supradozaj

Semnele si simptomele pot varia în functie de gravitatea supradozajului:

moderat – tulburari de auz (tinitus, hipoacuzie), cefalee, vertij, greata, care se pot remite prin scaderea dozei;

grav – febra, hiperventilatie, cetoacidoza, alcaloza respiratorie, acidoza metabolica, coma, colaps, insuficienta respiratorie, hipoglicemie marcata.

În caz de supradozaj:

pacientul trebuie internat rapid într-o unitate de terapie intensiva;

efectuarea de lavaj gastric;

evaluarea echilibrului acido-bazic;

diureza alcalina fortata, daca este necesar, hemodializa sau dializa peritoneala;

tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.