Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Betaserc si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Betaserc
3. Cum sa utilizati Betaserc
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Betaserc
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE BETASERC SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Betahistina, substanta activa din Betaserc, amelioreaza circulatia in urechea interna.
Betaserc este eficace in tratamentul ametelii (vertijului) provocate de perturbari ale fluxului sanguin in urechea interna.
Betaserc se utilizeaza pentru tratamentul :
– sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greata/varsaturi), surditate (pierderea auzului), tinitus (tiuituri in urechi)
– simptomelor vertijului vestibular.
2. INAINTE SA UTILIZATI BETASERC
Nu utilizati Betaserc
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la betahistina sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaserc.
– daca aveti o tumora a glandelor suprarenale, denumita feocromocitom.
Aveti grija deosebita cand utilizati Betaserc
– daca aveti sau ati avut ulcer la nivelul stomacului
– daca aveti astm bronsic (o afectiune a plamanilor insotita de senzatie de lipsa de aer)
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament, daca vreuna dintre situatiile mentionate mai sus vi se aplica dumneavoastra.
Utilizarea altor medicamente
Nu se cunosc interactiuni intre Betaserc si alte medicamente. Daca observati manifestari neplacute, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Betaserc cu alimente si bauturi
Luati Betaserc in timpul meselor sau dupa mese pentru a evita disconfortul gastric.
Sarcina si alaptarea
Nu exista suficienta experienta in utilizarea diclorhidratului de betahistina la gravide sau la femeile care alapteaza.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Betaserc nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI BETASERC
Utilizati intotdeauna Betaserc exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si varstnici
Luati intotdeauna Betaserc asa cum v-a prescris medicul. Medicul dumneavoastra poate decide care este doza potrivita afectiunii dumneavoastra.
Doza recomandata este de 1-2 comprimate Betaserc 8 mg de 3 ori pe zi, administrata in mai multe prize.
Continuati administrarea medicamentului cat timp v-a recomandat medicul dumneavoastra. Pentru a asigura un rezultat satisfacator, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.
Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Betaserc nu este recomandat spre a fi utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece siguranta si eficacitatea pentru acest grup de pacienti nu au fost stabilite.
Mod de administrare
– Luati comprimatele cu un pahar de apa.
– Luati comprimatele inainte sau dupa mese.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Betaserc
Daca dumneavoastra sau altcineva a luat mai multe comprimate de Betaserc 8 mg (o supradoza), adresati-va imediat medicului sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Luati si cutia medicamentului cu dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Betaserc
Daca ati uitat sa luati o doza, asteptati si luati doza urmatoare conform schemei obisnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Betaserc
Nu intrerupeti temporar sau definitiv tratamentul cu Betaserc fara sa-i spuneti medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Betaserc poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: |
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: |
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: |
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: |
afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta |
care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Tulburari ale sistemului imunitar
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilizare, de exemplu reactii anafilactice.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: greata si dispepsie.
Cu frecventa necunoscuta: tulburari gastrice usoare (varsaturi, dureri gastro-intestinale si meteorism). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betaserc in timpul mesei sau prin reducerea dozei.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate cutanata, in special angioedem (umflarea fetei, buzelor, gatului),, urticarie, eruptii trecatoare pe piele si mancarimi (prurit).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA BETASERC
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25º C, in ambalajul original.
Nu utilizati Betaserc data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refer? la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Betaserc
– Substanta activa este diclorhidratul de betahistina. Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 8 mg
– Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru si talc.
Cum arata Betaserc si continutul ambalajului
Betaserc se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, de culoare aproape alba, cu muchii tesite, marcate pe o fata cu „256”.
Este ambalat in cutii cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate, respectiv 4 blistere din
PVC-PVdC/Al a cate 25 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.
Producator
ABBOTT HEALTHCARE S.A.S.
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2012
