Compozitie
100 g solutie contin: clorhidrat de efedrina 0,500 g ; hidrocortizon0,020 g ; clorhidrat de nafazolina 0,100 g si excipienti. mertiolat de sodiu , etanol, clorura de sodiu, apa purificata
Grupa farmacoterapeutica: preparate nazale si alte preparate, decongestionante nazale de uz topic, combinatii.
Indicatii terapeutice
Rinite acute si subacute, rinite alergice; edem postoperator al mucoasei nazale.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la : clorhidrat de efedrina; hidrocortizon; clorhidrat de nafazolina sau la oricare dintre excipienti..
Risc de glaucom cu unghi inchis.
Risc de retentie urinara legata de tulburari uretro-prostatice. Nu se administreaza la copii sub 3 ani.
Precautii
Datorita activitatii alfa simpatomimetice vasoconstrictoare si pasajului sistemic, se recomanda prudenta in caz de hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidie
Interactiuni
Decongestivele nazale cu nafazolina pot determina aparitia hipertensiunii arteriale daca sunt folosite in timpul tratamentului cu IMAO.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Deoarece nu exista date care sa evidentieze siguranta administrarii produsului in timpul sarcinii sau alaptarii, produsul va fi administrat la femeile gravide si la cele care alapteaza numai daca este absolut necesar, la indicatia medicului
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bixtonim nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Atentionare pentru sportivi
Medicamentul contine efedrina care poate pozitiva testul anti-doping.
Doze si mod de administrare
Adulti:2-3 picaturi in ambele narine de 3-4 ori pe zi .
Copii peste 3 ani: 1-2 picaturi de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 3 zile.
Reactii adverse
Bixtonim, picaturi nazale, solu tie este in general bine tolerat, nu da senzatii neplacute sau de iritat ie. Administrat la intervale scurte de timp poate determina tahifilaxie, adica diminuarea progresiva a efectului pana la disparitia raspunsului la medicament.
Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon de 15 ml din polietilena cu 10 ml solutie prevazut cu dop picator.
Producatorul
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. BIOFARM S.A.
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
August 2006
