Din cuprinsul articolului
Un nou medicament descoperit de oamenii de știință schimbă perspectiva pentru unii dintre pacienții cu cancer pancreatic avansat. Rasonque, substanța activă daraxonrasib, a fost aprobat în SUA pentru adulții cu adenocarcinom pancreatic metastatic care au primit deja cel puțin un tratament sistemic.
Într-un studiu clinic, pacienții tratați cu daraxonrasib au avut o supraviețuire mediană de 13,2 luni, comparativ cu 6,7 luni în cazul celor care au primit chimioterapie standard. Medicamentul a redus cu aproximativ 60% riscul de deces în comparație cu tratamentul standard.
Rezultatul este considerat important într-o formă de cancer cunoscută pentru evoluția agresivă și pentru faptul că este deseori diagnosticată într-un stadiu avansat.
Ce este Rasonque și cum acționează

Rasonque conține daraxonrasib, un medicament administrat pe cale orală care țintește proteinele RAS implicate în dezvoltarea și multiplicarea celulelor canceroase.
Mutațiile RAS apar frecvent în cancerul pancreatic. Până acum, dezvoltarea unor medicamente care să țintească eficient aceste proteine a fost una dintre marile provocări ale oncologiei. Daraxonrasib acționează asupra formei active a proteinelor RAS și blochează semnalele care ajută celulele tumorale să se dezvolte.
Studiul care a schimbat rezultatele
Aprobarea FDA s-a bazat pe un studiu clinic randomizat, deschis și multicentric, în care au participat 500 de adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic tratat anterior.
Participanții au primit fie daraxonrasib, fie chimioterapia considerată standard pentru această situație.
Diferența dintre cele două grupuri a fost semnificativă. Supraviețuirea mediană a ajuns la 13,2 luni în grupul tratat cu daraxonrasib, față de 6,7 luni în grupul care a primit chimioterapie. Riscul de deces a fost cu 60% mai mic în grupul tratat cu noul medicament.
Medicamentul a avut rezultate mai bune și în ceea ce privește controlul bolii. Supraviețuirea fără progresia cancerului a fost de 7,2 luni cu daraxonrasib, comparativ cu 3,6 luni în cazul chimioterapiei.
Rata de răspuns la tratament a fost de 30% pentru daraxonrasib, față de 11% pentru chimioterapie.
Pentru cine este aprobat tratamentul
Aprobarea FDA nu se aplică tuturor pacienților cu cancer pancreatic. Rasonque este indicat pentru adulții cu adenocarcinom pancreatic metastatic care au primit cel puțin un tratament sistemic anterior sau care nu sunt candidați pentru chimioterapia combinată cu mai multe medicamente.
Așadar, rezultatele nu înseamnă că noul medicament înlocuiește chimioterapia pentru toate formele și toate stadiile cancerului pancreatic.
De ce este importantă această veste
Cancerul pancreatic rămâne una dintre cele mai dificile forme de cancer de tratat. Adenocarcinomul pancreatic reprezintă aproximativ 90% până la 95% dintre cazurile noi de cancer pancreatic diagnosticate în Statele Unite, potrivit FDA. Boala este adesea descoperită târziu, iar opțiunile terapeutice devin mai limitate atunci când cancerul s-a răspândit.
Noul medicament este important și prin mecanismul său de acțiune. RAS reprezintă o țintă cunoscută de cercetători de zeci de ani, dar dezvoltarea unor terapii eficiente împotriva acestor proteine a fost dificilă.
Rezultatele obținute cu daraxonrasib arată că această strategie poate produce un beneficiu clinic semnificativ la pacienții cu cancer pancreatic metastatic tratați anterior.
Ce trebuie să știe pacienții
Rezultatele sunt importante, dar medicamentul nu reprezintă un tratament care vindecă această formă de cancer.
Cifra de 13,2 luni reprezintă supraviețuirea mediană observată în studiul clinic. Asta înseamnă că jumătate dintre pacienții din grup au trăit mai mult, iar jumătate au trăit mai puțin. Rezultatul nu poate prezice cât va trăi un anumit pacient.
Pentru pacienții eligibili, aprobarea oferă însă o nouă opțiune terapeutică într-un moment în care cancerul pancreatic metastatic are, de regulă, puține alternative.
Studiile cu daraxonrasib continuă pentru a vedea dacă medicamentul poate fi folosit și în alte situații, inclusiv în alte tipuri de tumori care depind de semnalizarea RAS.



