Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Colebil nu mai poate fi comercializat temporar în farmaciile din România. Măsura a fost solicitată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și se aplică întregului lanț de distribuție, de la depozite până la farmacii.
Blocarea vizează și Panzcebil, un alt medicament digestiv produs de Biofarm. Compania susține că decizia are un caracter administrativ și a fost luată pentru clarificarea documentației celor două produse, nu în urma descoperirii unei probleme de calitate sau de siguranță.
Informația a fost transmisă pe 4 august 2026, printr-un raport publicat la Bursa de Valori București. Biofarm nu a precizat cât va dura blocarea și nici când vor putea fi cumpărate din nou medicamentele.
Vânzarea a fost blocată până la nivelul farmaciilor
Potrivit raportului transmis investitorilor, decizia se aplică pentru:
- Colebil, drajeuri;
- Panzcebil, drajeuri gastrorezistente.
„Pentru produsele Colebil, drajeuri, Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, se arată în raportul companiei.
Farmaciile și distribuitorii nu mai pot comercializa stocurile aflate în posesia lor atât timp cât măsura rămâne în vigoare.
Documentul nu se referă doar la anumite loturi ale medicamentelor, ci la produsele Colebil și Panzcebil în ansamblu.
Biofarm spune că nu există probleme de calitate sau siguranță
Compania subliniază că blocarea vânzării nu a fost anunțată în urma identificării unei contaminări, a unei concentrații greșite a substanțelor active sau a altui defect de fabricație.
„Aceste produse continuă să îndeplinească standardele de calitate și de siguranță pentru pacient”, au transmis reprezentanții Biofarm.
Până în prezent, ANMDMR nu a explicat public ce elemente ale documentației trebuie clarificate. Nu se știe dacă solicitarea se referă la autorizațiile de punere pe piață, prospecte, etichetare, ambalaje sau la alte cerințe administrative.
În lipsa unor informații suplimentare din partea autorității, nu poate fi stabilit motivul concret al blocării. Totodată, nu există în acest moment o avertizare oficială potrivit căreia medicamentele ar prezenta un pericol pentru persoanele care le-au cumpărat anterior.
Blocarea vânzării nu înseamnă automat retragerea medicamentului
Raportul Biofarm folosește formularea „blocarea vânzării”, nu „retragerea de pe piață” sau „rechemarea de la pacienți”.
Blocarea înseamnă că produsele nu mai pot circula comercial până când autoritatea permite reluarea distribuției. În cazul unei retrageri determinate de un defect de calitate, producătorul și autoritatea indică, de regulă, loturile afectate și solicită returnarea lor din farmacii și depozite.
În situațiile în care există un pericol pentru pacienți, autoritățile pot publica și recomandări pentru persoanele care au medicamentul acasă.
Pentru Colebil și Panzcebil nu a fost emisă o asemenea avertizare. Biofarm afirmă că măsura este legată exclusiv de clarificarea documentației.
Pentru ce este utilizat Colebil
Colebil este un medicament eliberat fără prescripție medicală, folosit ca tratament adjuvant în tulburările digestive atribuite unui deficit de bilă în intestin și în constipația cronică.
Potrivit prospectului Colebil publicat de Biofarm, medicamentul conține:
- bilă de bovine;
- metenamină;
- salicilat de sodiu.
Colebil este destinat adulților și copiilor cu vârsta de peste șapte ani, dar nu este potrivit pentru orice formă de durere abdominală, balonare sau digestie dificilă.
Medicamentul nu trebuie utilizat de persoanele alergice la ingredientele sale, de cele care au icter obstructiv sau ulcer gastric ori duodenal.
Pacienții cu afecțiuni inflamatorii ale tractului gastrointestinal, astm bronșic sau alte probleme medicale menționate în prospect trebuie să ceară sfatul medicului ori farmacistului înainte de administrare.
Din cauza salicilatului de sodiu, Colebil poate interacționa cu anticoagulantele, antiagregantele, medicamentele antiinflamatoare și alte tratamente. Nu trebuie considerat un produs digestiv lipsit de contraindicații.
Pentru ce este folosit Panzcebil
Panzcebil este un medicament digestiv cu o compoziție diferită de Colebil.
Un drajeu gastrorezistent conține:
- pancreatină – 200 mg;
- bilă de bovină – 25 mg;
- hemicelulază – 5 mg.
Medicamentul este utilizat ca tratament adjuvant în anumite afecțiuni digestive cronice, precum dispepsiile cu steatoree, boala celiacă și fibroza chistică a pancreasului.
Pancreatina conține enzime care ajută organismul să digere grăsimile, proteinele și carbohidrații. Învelișul gastrorezistent protejează enzimele de aciditatea din stomac, astfel încât acestea să ajungă în intestin.
Panzcebil apare în continuare în Nomenclatorul medicamentelor autorizate în România. Prezența unui produs în nomenclator arată că acesta are autorizație de punere pe piață, dar nu înseamnă automat că poate fi comercializat în perioada în care este activă o măsură de blocare.
Ce trebuie să facă persoanele care au Colebil acasă
Biofarm și ANMDMR nu au solicitat public pacienților să returneze cutiile cumpărate anterior și nici nu au recomandat oprirea imediată a administrării.
Persoanele care au Colebil sau Panzcebil acasă pot verifica:
- dacă ambalajul este intact;
- numărul lotului;
- termenul de valabilitate;
- dacă produsul a fost păstrat în condițiile indicate în prospect;
- dacă după administrare au apărut manifestări neobișnuite.
Simpla blocare a comercializării nu demonstrează că o cutie cumpărată anterior este periculoasă.
Persoanele care folosesc Panzcebil pentru o afecțiune cronică sau la recomandarea unui medic ar trebui să discute cu acesta înainte să întrerupă administrarea ori să înlocuiască produsul.
Colebil și Panzcebil nu au aceeași compoziție și nu sunt automat interschimbabile. Nici alte medicamente prezentate drept produse „pentru bilă” sau „pentru digestie” nu au neapărat aceleași indicații, doze și contraindicații.
Când va reveni Colebil în farmacii
Biofarm nu a comunicat un termen pentru reluarea comercializării.
Vânzarea va putea fi reluată după finalizarea procesului de clarificare a documentației solicitate de ANMDMR și după ridicarea măsurii aplicate lanțului de distribuție.
Până atunci, farmaciile nu pot vinde legal Colebil și Panzcebil, chiar dacă mai au cutii în stoc.
Compania a precizat că va informa investitorii și publicul în cazul apariției unor noi date despre situația celor două medicamente.
