Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Erdomed si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Erdomed
3. Cum sa utilizati Erdomed
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Erdomed
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE ERDOMED SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orala, reduce vascozitatea secretiilor bronsice si favorizeaza eliminarea acestora, imbunatatind respiratia.
Erdomed este utilizat ca terapie secretolitica in afectiuni bronhopulmonare acute si cronice, care sunt insotite de o tulburare a productiei si transportului de mucus si pentru fluidificarea mucusului vascos in cazul afectiunilor acute si cronice ale cailor respiratorii.
Medicamentul este destinat utilizarii de catre adolescenti si copii cu greutatea corporala peste 15 kg.
2. INAINTE SA UTILIZATI ERDOMED
Nu utilizati Erdomed
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la la erdosteina sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed
– daca aveti functia ficatului sau rinichilor sever afectate
– daca aveti fenilcetonurie (datorita continutului de aspartam).
– daca aveti homocistinurie,datorita posibilei interactiuni a metabolitilor cu metabolismul metioninei/cisteinei.
– la copii cu greutatea sub 15 kg.
Aveti grija deosebita cand utilizati Erdomed
– daca aveti functia ficatului sau rinichilor afectate,
– daca aveti ulcer gastro-duodenal.
Deoarece creste volumul secretiilor bronsice, Erdomed poate accentua reflexul de tuse.
Nu luati medicamente care inhiba tusea, deoarece nu veti mai putea elimina sputa.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Erdomed nu trebuie administrat impreuna cu un antitusiv, deoarece poate determina o acumulare excesiva de secretii datorita inhibarii reflexului de tuse, producand astfel o stagnare a secretiilor, cu posibil risc de aparitie a bronhospasmului si infectiilor cailor respiratorii.
Erdosteina se poate administrata concomitent cu antibiotice, cum sunt amoxicilina, ampicilina, claritromicina, ciprofloxacina sau eritromicina, precum si cu medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilina).
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Studiile la animale nu au evidentiat vreo influenta daunatoare a erdosteinei asupra dezvoltarii embrionale. Deoarece nu sunt disponibile date clinice si nu se cunoaste daca erdosteina trece in laptele de mama, nu se recomanda administrarea Erdomed in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista dovezi privind efectele negative asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Erdomed
Acest medicament contine aspartam (E 951). Este sursa de fenilalanina. Poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acest medicament contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. 5 ml de suspensie orala contin aproximativ 2 g de zahar.
Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.
3. CUM SA UTILIZATI ERDOMED
Utilizati intotdeauna Erdomed exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Copii cu greutate corporala cuprinsa intre 15 si 19 kg: 5 ml suspensie orala, de 2 ori pe zi.
Copii cu greutate corporala cuprinsa intre 20 si 30 kg: 5ml suspensie orala de 3 ori pe zi.
Copii cu greutate corporala peste 30 kg si adulti: 10 ml suspensie orala de 2 ori pe zi.
Mod de administrare:
Pentru administrare orala.
Prepararea suspensiei: se adauga apa in flaconul cu pulbere pana la semnul marcat pe flacon si se agita puternic; se completeaza cu apa pana la marcaj si se agita din nou.
Se agita flaconul inaintea fiecarei administrari.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie stabilita individual.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Erdomed
Pana in prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Erdomed. Atunci cand sunt administrate
doze mari de Erdomed, este asteptata aparitia mai frecventa si de intensitate crescuta a simptomelor mentionate la reactii adverse, in special dureri gastro-intestinale. Nu se cunoaste un antidot specific.
Daca ati luat mai mult Erdomed decat doza recomandata, adresati-va medicului sau farmacistului cat se poate de repede.
Daca uitati sa utilizati Erdomed
Daca uitati sa administrati o doza de Erdomed, utilizati-o de indata ce va aduceti aminte si apoi continuati ca mai inainte.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Erdomed poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10 |
|
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti |
|
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti |
|
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti |
|
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti |
|
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile |
Foarte rare: durere de cap, alterarea gustului, uscaciunea gurii, greata, varsaturi, diaree sau
constipa?ie, dureri in capul pieptului, urticarie, inrosirea pielii, eczema.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ERDOMED
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. Suspensia reconstituita: A se pastra la frigider (2°C – 8°C).
Nu utilizati Erdomed dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se referala ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Erdomed
– Substanta activa este erdosteina. 5 ml suspensie orala contin 175 mg erdosteina.
– Celelalte componente sunt: zahar, aspartam, benzoat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, zaharina sodica si aroma de portocala.
Cum arata Erdomed si continutul ambalajului
Erdomed se prezinta sub forma de pulbere fina, de culoare alba, cu miros si gust placut. Suspensia reconstituita are gust de portocale.
Medicamentul este ambalat in cutie cu un flacon din sticla de culoare bruna, care contine 50 g pulbere pentru obtinerea a 100 ml suspensie orala, inchis cu capac cu filet, prevazut cu inel de siguranta si masura dozatoare din PP, cu gradatii la 2,5 ml, 5 ml, respectiv 10 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg, Austria
Fabricantul
Medicom International S.R.O. Paterni 7, 63500, Brno
Republica Ceha
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2010
