Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Un lot de ramipril, medicament prescris pe scară largă pentru hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă și anumite afecțiuni renale, a fost retras după descoperirea unei erori neobișnuite de ambalare.
Într-o cutie pe care scria 2,5 mg au fost găsite blistere cu capsule de 10 mg – o concentrație de patru ori mai mare. Autoritățile avertizează că administrarea accidentală a dozei greșite poate provoca amețeală, leșin și modificări ale funcției renale. Retragerea vizează însă un singur lot comercializat în Marea Britanie și nu medicamentele cu ramipril autorizate în România.
Agenția britanică pentru medicamente, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), a anunțat retragerea preventivă pe 28 mai 2026.
Este vizat Ramipril 2,5 mg Capsules produs de Crescent Pharma Limited, lotul GR155023, cu termen de valabilitate august 2027. Lotul fusese distribuit începând din 16 ianuarie 2026.
Anunțul oficial al MHRA privind retragerea ramiprilului
Ce au găsit într-o cutie sigilată
Alerta a pornit după o sesizare primită de producător.
Un profesionist din domeniul sănătății a descoperit într-o cutie sigilată de Ramipril 2,5 mg două blistere de Ramipril 10 mg, aparținând lotului GR175026.
Ambele concentrații erau produse în aceeași unitate, iar investigația inițială indică o eroare produsă în etapa de ambalare secundară.
Diferența de doză este mare.
O persoană căreia medicul i-a prescris 2,5 mg și care ar lua din greșeală capsula de 10 mg ar primi de patru ori cantitatea prescrisă.
Tocmai acest scenariu a determinat autoritatea să clasifice măsura drept retragere la nivel de pacient, farmacie și distribuitor.
Ce se poate întâmpla dacă este luată doza de 10 mg în loc de 2,5 mg
Ramiprilul aparține clasei inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei – inhibitorii ECA – și este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale, în insuficiența cardiacă și pentru protecția cardiovasculară sau renală la anumite categorii de pacienți.
Problema nu este faptul că doza de 10 mg ar fi în sine neobișnuită. Ramiprilul există în mai multe concentrații, iar 10 mg poate fi o doză prescrisă legitim anumitor pacienți.
Pericolul apare atunci când o persoană care trebuie să primească 2,5 mg ia 10 mg fără să știe.
MHRA precizează că supradozarea accidentală poate provoca amețeală, senzație de slăbiciune, leșin, oboseală sau modificarea funcției renale. Riscul poate fi mai mare pentru persoanele vulnerabile sau pentru cei care au alte probleme medicale.
O scădere prea puternică a tensiunii arteriale poate explica unele dintre aceste manifestări.
Ce trebuie să facă pacienții care au cutia vizată
Autoritatea britanică le-a cerut pacienților care utilizează Ramipril 2,5 mg Crescent Pharma să verifice mai întâi numărul lotului de pe cutie.
Lotul vizat este:
GR155023 – expirare 08/2027.
Dacă numărul corespunde, trebuie verificată și concentrația înscrisă pe blisterele din interior.
Capsulele corecte de 2,5 mg sunt descrise ca fiind gri deschis și verde deschis și au inscripția „2.5”, în timp ce capsulele de 10 mg sunt gri deschis și verde închis și sunt marcate „10”.
Dacă o cutie de 2,5 mg conține blistere inscripționate 10 mg, MHRA recomandă ca medicamentul respectiv să nu fie administrat, iar pacientul să contacteze farmacia care l-a eliberat.
Dacă blisterele din cutie sunt corect marcate 2,5 mg, tratamentul poate continua conform prescripției.
Pacienților care cred că au luat accidental capsulele de 10 mg și prezintă reacții adverse li se recomandă să solicite sfatul unui profesionist medical.
Ramiprilul se folosește și în România, dar produsele românești nu sunt retrase
Numele substanței poate alarma și pacienții din România, deoarece ramiprilul este prescris și la noi.
În Nomenclatorul ANMDMR, actualizat în august 2026, apar mai multe produse care conțin ramipril, inclusiv Tritace 2,5 mg, Ramipril ATB 2,5 mg, Ampril 2,5 mg și Zenra 2,5 mg.
Nomenclatorul oficial al medicamentelor autorizate în România – ANMDMR
Aceste medicamente nu fac obiectul retragerii britanice.
Alerta MHRA se referă strict la Crescent Pharma Limited Ramipril 2,5 mg, lot GR155023, comercializat în Marea Britanie.
Prin urmare, un pacient din România care ia Tritace, Ampril, Ramipril ATB, Zenra sau un alt medicament cu ramipril nu trebuie să își întrerupă tratamentul din cauza acestei alerte.
Situația poate avea însă relevanță pentru o persoană care a cumpărat sau a primit medicamentul respectiv din Marea Britanie.
Nu este prima eroare de ambalare cu ramipril raportată anul acesta
Există și un detaliu neobișnuit.
Cu numai aproximativ o lună înainte, pe 20 aprilie 2026, Crescent Pharma retrăsese preventiv un alt lot de ramipril.
De data aceea, problema era inversă: într-o cutie de Ramipril 10 mg fusese găsit un blister de 5 mg.
Riscul în acel caz era ca pacientul să primească temporar o cantitate mai mică decât cea prescrisă.
În incidentul din mai, situația este mai sensibilă pentru că eroarea poate conduce la o doză considerabil mai mare: 10 mg în loc de 2,5 mg.
MHRA a dispus oprirea imediată a distribuirii lotului afectat, izolarea stocurilor rămase și returnarea lor către furnizor.
Pentru pacienți, mesajul rămâne foarte specific: alerta nu privește toate medicamentele care conțin ramipril și nici toate cutiile Crescent Pharma. Este vorba despre un singur lot, iar informația decisivă se află atât pe cutie, cât și pe blisterul din interior.
