Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Un nou medicament aflat în cercetare oferă rezultate promițătoare pentru pacienții care au trecut printr-un accident vascular cerebral ischemic sau un atac ischemic tranzitoriu. Asundexian, un inhibitor al factorului XIa, a redus semnificativ riscul unui nou AVC ischemic într-un amplu studiu internațional, fără să crească riscul de hemoragie majoră în comparație cu tratamentul placebo.
Rezultatele provin din studiul de fază a III-a OCEANIC-STROKE și au fost publicate în aprilie 2026 în prestigioasa revistă medicală The New England Journal of Medicine. Cercetarea a inclus 12.327 de pacienți din mai multe țări și a urmărit dacă blocarea selectivă a factorului XIa poate preveni formarea cheagurilor periculoase fără să compromită mecanismele prin care organismul oprește sângerările.
Asundexian a redus riscul unui nou AVC ischemic
Participanții la studiul OCEANIC-STROKE au fost persoane care suferiseră un AVC ischemic non-cardioembolic sau un AIT cu risc ridicat. Tratamentul a fost început în primele 72 de ore de la eveniment, iar pacienții au primit fie 50 de miligrame de asundexian o dată pe zi, fie placebo, în plus față de tratamentul antiagregant planificat.
După o perioadă mediană de urmărire de 19 luni, 6,2% dintre pacienții care au primit asundexian au suferit un nou AVC ischemic, comparativ cu 8,4% dintre cei din grupul placebo.
Diferența corespunde unei reduceri relative de aproximativ 26% a riscului de AVC ischemic. Rezultatul a fost considerat semnificativ statistic de cercetători.
Medicamentul a fost asociat și cu o reducere a riscului pentru un criteriu combinat care a inclus decesul cardiovascular, infarctul miocardic sau AVC-ul, comparativ cu placebo.
Partea importantă: riscul de hemoragie majoră nu a crescut
Unul dintre cele mai interesante aspecte ale cercetării este rezultatul privind sângerările.
Tratamentele antitrombotice trebuie să găsească un echilibru dificil: reducerea formării cheagurilor poate preveni un AVC ischemic, însă interferarea cu coagularea poate crește riscul de hemoragie.
În studiul OCEANIC-STROKE, hemoragia majoră a apărut la 1,9% dintre pacienții tratați cu asundexian și la 1,7% dintre cei care au primit placebo. Diferența nu a fost considerată semnificativă statistic.
Așadar, formularea corectă nu este că medicamentul „nu provoacă sângerări”, ci că, în acest studiu, nu a fost observată o creștere a riscului de hemoragie majoră față de placebo.
Este o diferență importantă, mai ales în cazul unui medicament care influențează procesul de coagulare.
Cum acționează asundexian
Asundexian face parte dintr-o clasă nouă de medicamente care țintesc factorul XIa, o componentă a sistemului de coagulare.
Ideea cercetătorilor este de a bloca o etapă implicată în formarea cheagurilor patologice, încercând în același timp să păstreze o parte mai mare din capacitatea organismului de a opri o sângerare.
Această strategie este diferită de mecanismul medicamentelor antiagregante plachetare, precum aspirina. Asundexian nu trebuie confundat cu aspirina și nici cu un tratament care poate fi luat în prezent în locul acesteia fără recomandarea medicului.
Rezultatele OCEANIC-STROKE arată că inhibarea factorului XIa poate avea un rol important în prevenția secundară a AVC-ului ischemic, însă cercetarea trebuie interpretată în contextul populației studiate și al tratamentului standard administrat pacienților.
Studiul a inclus peste 12.000 de pacienți
OCEANIC-STROKE a fost un studiu internațional, randomizat și dublu-orb, de fază a III-a. Au fost incluși 12.327 de pacienți, dintre care 6.162 au primit asundexian și 6.165 placebo.
Participanții fuseseră diagnosticați cu AVC ischemic non-cardioembolic sau cu AIT cu risc ridicat și prezentau caracteristici care indicau un risc relevant de evenimente vasculare ulterioare.
Cercetătorii au urmărit în principal apariția unui nou AVC ischemic. Printre obiectivele secundare s-au aflat evenimente precum infarctul miocardic, decesul de cauză cardiovasculară și AVC-ul. Siguranța a fost evaluată în special prin monitorizarea hemoragiilor majore.
De ce este importantă descoperirea pentru pacienții care au avut deja un AVC
Persoanele care au trecut printr-un AVC ischemic sau un AIT rămân expuse riscului de a suferi ulterior un nou eveniment vascular.
Prevenția secundară încearcă să reducă acest risc prin controlul factorilor de risc și prin tratamente antitrombotice adaptate cauzei AVC-ului. În cazul AVC-urilor non-cardioembolice, medicamentele antiagregante reprezintă o componentă importantă a tratamentului pe termen lung.
O nouă strategie care ar putea reduce suplimentar riscul de AVC fără o creștere importantă a hemoragiilor ar putea avea, prin urmare, un impact semnificativ asupra tratamentului.
Editorialul publicat în The New England Journal of Medicine subliniază tocmai această problemă: pacienții cu AVC ischemic sau AIT rămân vulnerabili la noi evenimente, iar găsirea unor strategii antitrombotice mai eficiente, fără un cost important în ceea ce privește sângerarea, reprezintă o nevoie medicală importantă.
Asundexian nu este încă disponibil ca tratament obișnuit
Deși rezultatele studiului OCEANIC-STROKE sunt promițătoare, asundexian nu trebuie prezentat drept un medicament deja disponibil pentru prevenirea AVC-ului.
Studiul publicat în 2026 demonstrează eficiența și profilul de siguranță al medicamentului în populația analizată, însă aprobarea unui medicament presupune evaluarea tuturor datelor disponibile de către autoritățile de reglementare.
Prin urmare, pacienții care au avut un AVC sau un AIT nu trebuie să își modifice tratamentul și nici să înlocuiască aspirina ori alte medicamente prescrise cu asundexian.
Este, de asemenea, important de menționat că rezultatele actuale nu înseamnă că medicamentul este lipsit de orice risc. În studiul OCEANIC-STROKE, reacțiile adverse au fost raportate la 69,3% dintre pacienții din grupul asundexian și la 70,1% dintre cei din grupul placebo, iar evenimentele adverse grave au avut o frecvență apropiată în cele două grupuri.
Un medicament promițător, dar care mai are nevoie de evaluare
Rezultatele OCEANIC-STROKE aduc dovezi importante în favoarea unei noi abordări pentru prevenția secundară a AVC-ului ischemic. Asundexian a redus riscul unui nou AVC ischemic, iar studiul nu a identificat o creștere a hemoragiilor majore în comparație cu placebo.
Pentru pacienți, însă, diferența dintre „rezultat promițător” și „tratament disponibil” este esențială. Asundexian rămâne un medicament aflat în proces de dezvoltare și evaluare, iar rezultatele unui singur studiu nu înseamnă că acesta poate fi prescris în mod obișnuit.
Cercetarea oferă însă o direcție importantă pentru viitor: posibilitatea de a preveni formarea cheagurilor care pot provoca un nou AVC, încercând în același timp să păstreze un nivel cât mai redus al riscului de sângerare.
