Compozitie
O capsula moale contine citrat de alverina 60 mg si simeticona 300 mg si excipienti: gelatina, glicerol, dioxid de titan (E171), apa purificata
Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru tulburari functionale intestinale.
Indicatii terapeutice
– ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusa de acumularea excesiva de gaze in intestin, de exemplu, flatulenta.
Simptomatologia determinata de acumularea de gaze in tractul gastro-intestinal, poate fi un semn al tulburarilor functionale de la acest nivel, manifestandu-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructatie, miscari peristaltice intestinale si flatulenta.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la alverina, simeticona sau la oricare dintre excipienti.
Precautii
Nu sunt necesare
Interactiuni
Pana in prezent, nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu exista date disponibile de teratogeneza la animale. Din punct de vedere clinic, pana in prezent, nu a aparut nici o malformatie la fat. De asemenea, urmarirea gravidelor expuse la alverina este insuficienta pentru excluderea riscului.
In consecinta, pentru precautie, este preferabil sa nu se utilizeze alverina in timpul sarcinii.
In absenta datelor disponibile privind trecerea acestui medicament in laptele matern, acesta nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt relevante.
Doze si mod de administrare
Adulti: o capsula de 2-3 ori pe zi.
Reactii adverse
Datorita prezentei alverinei, au fost observate :
– cazuri rare de urticarie, uneori cu edemul laringelui, soc
– cazuri rare de afectare hepatica, care se remite la intreruperea tratamentului
Supradozaj
Pana in prezent, nu s-au raportat cazuri de intoxicatie cu simeticona.
Deoarece simeticona este din punct de vedere chimic si fiziologic complet inerta, intoxicatia este practic imposibila. De aceea chiar si dozele mari de simeticona sunt bine tolerate.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule moi
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule moi
Producator
Laboratoires MAYOLY SPINDLER,
6 Avenue de l'Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex,
Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Laboratoires MAYOLY SPINDLER,
6 Avenue de l'Europe – BP 51, 78401 Chatou Cedex,
Franta
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie, 2012
