Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Nistatina si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Nistatina
3. Cum sa utilizati Nistatina
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nistatina
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE NISTATINA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscuta sub denumirea de antifungice.
Nistatina este indicata la adulti si copii cu varsta peste 6 ani pentru a trata infectiile determinate de o ciuperca denumita Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv si ca adjuvant in
tratamentul candidozei vaginale si cutanate.
2. INAINTE SA UTILIZATI NISTATINA Nu utilizati Nistatina
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la nistatina, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre
celelalte componentele ale Nistatina.
Aveti grija deosebita cand utilizati Nistatina
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va explica toti factorii care pot determina reaparitia
Candidei, pentru a-i putea identifica si evita.
Evitati in timpul tratamentului, medicamentele care modifica tranzitul intestinal, pansamentele digestive si in general toate medicamentele care pot izola mucoasa digestiva de actiunea nistatinei.
Nistatina contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Nistatina contine un colorant numit Ponceau 4R. Poate provoca alergii.
Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea nistatinei intr-o forma farmaceutica adecvata varstei.
Nu utilizati Nistatina pentru tratamentul micozelor generalizate.
Utilizarea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala..
Nu sunt cunoscute interactiuni ale Nistatina cu alte medicamente.
Utilizarea Nistatina impreuna cu alimente si bauturi
Nu luati Nistatina impreuna cu alimente, deoarece acestea pot impiedica actiunea medicamentului.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Administrati Nistatina pe cale orala in timpul sarcinii numai daca este necesar. Nu s-au inregistrat
cazuri de malformatii dupa administrarea de nistatina in primul trimestru de sarcina.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca nistatina se excreta in laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra in timpul alaptarii la recomandarea medicului, cu precautie datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse la sugar (diaree etc).
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nistatina 500.000 U.I. comprimate filmate nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nistatina contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Nistatina contine Ponceau 4R (E124).Poate provoca reactii alergice.
3. CUM SA UTILIZATI NISTATINA
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti – 500000 – 1000000 UI (1 -2 comprimate) de 3-6 ori pe zi
Copii peste 6 ani – 1000000 UI – 2000000 UI (2-4 comprimate) pe zi, fractionat in 3- 4 prize.
Se recomanda administrarea medicamentului intre mese, evitandu-se asocierea cu alimentele. Tratamentul se continua cel putin 48 de ore dupa vindecarea semnelor clinice.
Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea nistatinei intr-o forma farmaceutica adecvata varstei
In cazul candidozei la nivelul gurii si a faringelui, medicul va poate recomanda sfaramarea comprimatelor inaintea inghitirii lor si mentinerea in gura cat mai mult timp pentru realizarea unui contact direct si prelungit cu leziunile.
Daca ati luat mai multa Nistatina decat trebuie
Utilizarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, anuntati de urgenta medicul. Supradozarea acuta cu nistatina provoaca diaree si/sau disconfort gastro- intestinal.
Daca ati uitat sa luati Nistatina
Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Nistatina
Daca ave?i orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresa?i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nistatina poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea nistatina:
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
– eruptii cutanate tranzitorii,
– mancarime,
– greata,
– varsaturi,
– diaree,
– eroziuni severe ale pielii,
– eritem (sindrom Stevens-Johnson).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA NISTATINA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Nistatina
– Substanta activa este nistatina. Un comprimat filmat contine nistatina 500.000 U.I.
– Celelalte componente sunt: nucleu – lactoza monohidrat, povidona, crospovidona, talc, stearat
de magneziu; film – alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol/PEG 3000, dioxid de titan (E171), talc, oxid rosu de fer (E172), Ponceau 4R (E124) lac de aluminiu, oxid negru de fer (E172), Indogo Carmin FD&Blue (E132) lac de aluminiu.
Cum arata Nistatina si continutul ambalajului
Nistatina 500.000 U.I. se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare maro, rotunde
biconvexe, cu margini intacte si aspect uniform.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate filmate. Cutie cu 150 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
ANTIBIOTICE S. A.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ANTIBIOTICE S.A.
Acest prospect a fost aprobat in aprilie 2013.
