Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
O nouă pastilă administrată o singură dată pe zi a obținut rezultate promițătoare într-un studiu clinic pentru diabetul de tip 2. Medicamentul experimental, numit ”safiglipron”, ajută la scăderea glicemiei și acționează asupra aceleiași căi biologice vizate de medicamentele de tip GLP-1. Rezultatele studiului au fost publicate în revista Nature Medicine.
Spre deosebire de tratamentele injectabile, noul medicament este administrat sub formă de comprimat.
Ce s-a întâmplat cu glicemia după 32 de săptămâni
Studiul a inclus 284 de adulți cu diabet zaharat de tip 2. Participanții nu urmau tratament medicamentos pentru scăderea glicemiei la începutul cercetării. Ei au fost împărțiți în patru grupuri și au primit fie safiglipron în doze diferite, fie placebo.
După 32 de săptămâni, hemoglobina glicozilată, cunoscută sub numele de HbA1c, a scăzut semnificativ la persoanele care au primit medicamentul.
La doza de 90 mg, diferența față de placebo a fost de „1,45 puncte procentuale„.
La dozele de 30 și 60 mg, diferența față de placebo a fost de 1,22, respectiv 1,20 puncte procentuale.
HbA1c este unul dintre principalii indicatori folosiți pentru evaluarea controlului glicemiei pe termen mai lung.
Aproape 8 din 10 pacienți au atins ținta de 7%
Cercetătorii au analizat și câți dintre participanți au ajuns la o valoare HbA1c sub 7%.
Proporția a fost de:
-
- 71,4% la doza de 30 mg;
- 77,1% la doza de 60 mg;
- 77,8% la doza de 90 mg.
În grupul care a primit placebo, doar 25% dintre participanți au atins această valoare.
Pentru o HbA1c de cel mult 6,5%, procentele au fost de 58,6%, 64,3% și 68,1%, în funcție de doză, comparativ cu 16,7% în grupul placebo.
Pastila a dus și la scădere în greutate
Safiglipronul nu a fost testat în primul rând ca medicament pentru slăbit, însă participanții au pierdut și din greutate.
La 32 de săptămâni, scăderea în greutate față de placebo a fost de aproximativ 0,65% pentru doza de 30 mg, 2,23% pentru 60 mg și 3,56% pentru 90 mg.
Prin urmare, principalul rezultat al studiului este legat de **controlul diabetului**, nu de tratarea obezității.
Acest lucru este important deoarece pe piață și în cercetare există deja mai multe medicamente administrate oral care sunt promovate în contextul slăbirii.
Greața și alte probleme digestive, cele mai frecvente reacții adverse
Reacțiile gastrointestinale au fost mult mai frecvente la participanții care au primit safiglipron.
Aceste probleme au apărut la 44,3% dintre cei care au primit 30 mg, la 60% dintre cei tratați cu 60 mg și la 73,6% dintre cei care au primit 90 mg.
În grupul placebo, proporția a fost de 15,3%. Cele mai multe reacții au fost ușoare sau moderate și au apărut mai ales în perioada de creștere a dozei.
Tratamentul a fost întrerupt din cauza reacțiilor adverse de 1,4% dintre participanții din grupul de 30 mg, 2,9% dintre cei din grupul de 60 mg și 6,9% dintre cei din grupul de 90 mg. A fost raportat și un caz de pancreatită acută în grupul care a primit 30 mg.
Cum funcționează
Safiglipronul acționează asupra receptorului GLP-1. GLP-1 este un hormon produs în mod natural după ce mâncăm. El participă la reglarea glicemiei și a senzației de sațietate.
Medicamentele care imită acțiunea acestui hormon pot ajuta organismul să controleze mai bine glicemia.
Diferența este că safiglipronul este o **moleculă mică, administrată pe cale orală**, în timp ce multe dintre medicamentele GLP-1 cunoscute în prezent sunt injectabile.
O pastilă pe zi, fără restricții legate de mese
Unul dintre aspectele urmărite este modul simplu de administrare. Safiglipronul se administrează o dată pe zi, iar participanții nu au avut restricții speciale legate de momentul administrării sau de consumul alimentelor. Pentru dozele mai mari, tratamentul a început cu o doză mai mică, care a fost crescută treptat.
Această creștere progresivă are legătură și cu reacțiile adverse digestive observate în timpul studiului.
Nu este încă disponibil în farmacii
Rezultatele sunt interesante, dar safiglipronul „nu este încă un medicament pe care pacienții să îl poată cumpăra din farmacie”. Este în continuare evaluat în studii clinice.
Cercetarea a urmărit participanții timp de 32 de săptămâni în perioada principală a studiului, iar tratamentul a continuat apoi în cadrul unei perioade de extensie.
Cercetătorii trebuie să urmărească în continuare eficiența și siguranța medicamentului pe termen lung și în grupuri mai diverse de pacienți.
Așadar, noua pastilă nu înseamnă că injecțiile pentru diabet vor dispărea. Studiul arată însă că „tratamentul care acționează asupra GLP-1 poate fi dezvoltat și sub forma unei tablete administrate o singură dată pe zi”.
Pentru pacienții cu diabet, rezultatele nu reprezintă un motiv pentru schimbarea tratamentului prescris. Orice modificare a terapiei trebuie făcută împreună cu medicul.
