Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
O pastilă experimentală administrată o dată pe zi a redus glicemia și greutatea corporală la pacienți cu diabet de tip 2, într-un studiu internațional publicat în The Lancet. Medicamentul se numește elecoglipron și aparține clasei agoniștilor receptorului GLP-1, aceeași familie terapeutică din care fac parte tratamentele moderne folosite în diabet și obezitate.
Rezultatul este important pentru că multe terapii GLP-1 eficiente se administrează injectabil. Pentru pacienții care amână tratamentul de teamă, din disconfort sau din dificultăți de acces, o tabletă zilnică ar putea schimba modul în care este controlat diabetul de tip 2.
Medicamentul nu este aprobat încă și nu este disponibil în România. AstraZeneca a anunțat că îl duce în studii de fază 3, etapa care trebuie să confirme eficiența și siguranța pe un număr mai mare de pacienți, înainte de o posibilă cerere de autorizare.
De ce o pastilă GLP-1 atrage atât de multă atenție
Agoniștii receptorului GLP-1 imită efectele unui hormon produs în intestin, care ajută corpul să regleze glicemia după masă. Aceste medicamente stimulează secreția de insulină când glicemia este ridicată, reduc eliberarea de glucagon, încetinesc golirea stomacului și scad apetitul.
În ultimii ani, clasa GLP-1 a devenit una dintre cele mai discutate direcții din diabetologie, pentru că atacă două probleme frecvente la pacienții cu diabet de tip 2: glicemia crescută și excesul ponderal.
Dificultatea a fost administrarea. Cele mai cunoscute tratamente GLP-1 se fac prin injecții săptămânale sau zilnice. Există deja semaglutidă orală, vândută în Europa sub numele Rybelsus, dar aceasta are reguli stricte de administrare: trebuie luată dimineața, pe stomacul gol, cu o cantitate mică de apă, iar pacientul trebuie să aștepte înainte să mănânce, să bea sau să ia alte medicamente. Agenția Europeană a Medicamentului descrie Rybelsus ca medicament pentru controlul glicemiei la adulți cu diabet de tip 2 insuficient controlat.
Elecoglipron este interesant tocmai pentru că este o moleculă mică, administrată oral o dată pe zi, fără aceleași constrângeri alimentare menționate pentru semaglutida orală în descrierea studiului SOLSTICE.
Ce a arătat studiul SOLSTICE
Studiul SOLSTICE a fost un trial clinic de fază 2b, multicentric, randomizat și controlat placebo. A inclus 406 adulți cu diabet de tip 2 din nouă țări, inclusiv Statele Unite. Participanții au fost repartizați în mai multe grupuri, cu doze diferite și scheme diferite de creștere treptată a dozei.
După 26 de săptămâni, elecoglipron a depășit placebo la toate dozele testate. În grupurile care au primit medicamentul, până la 89,6% dintre participanți au ajuns la o valoare HbA1c de 7%, o țintă folosită frecvent în controlul diabetului. În grupul placebo, proporția a fost de 24,9%.
Hemoglobina glicată, sau HbA1c, arată media glicemiilor din ultimele aproximativ trei luni. O scădere relevantă a acestei valori reduce riscul de complicații pe termen lung, mai ales la nivelul rinichilor, ochilor, nervilor și vaselor de sânge.
Datele prezentate de AstraZeneca arată că elecoglipron a redus HbA1c cu până la 1,9 puncte procentuale la 26 de săptămâni la adulții cu diabet de tip 2.
Pastila a dus și la scădere în greutate
Efectul asupra greutății a fost unul dintre punctele care au atras atenția. În funcție de doză, până la 72,3% dintre participanții care au primit elecoglipron au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 20,2% în grupul placebo.
În datele comunicate de AstraZeneca, pacienții cu diabet de tip 2 au avut o scădere medie în greutate de până la 7,7% la doza cea mai mare după 26 de săptămâni.
Pentru pacienții cu diabet de tip 2, scăderea ponderală nu este doar o țintă estetică. Excesul de greutate agravează rezistența la insulină, crește tensiunea arterială și amplifică riscul cardiovascular. O scădere de 5-10% din greutate poate îmbunătăți glicemia, tensiunea și profilul metabolic, în funcție de pacient și de tratamentul asociat.
De ce este diferită această pastilă de tratamentele deja existente
În prezent, un pacient cu diabet de tip 2 poate primi mai multe clase de medicamente: metformin, inhibitori SGLT2, inhibitori DPP-4, sulfoniluree, insulină sau agoniști GLP-1, în funcție de profilul medical. Alegerea depinde de glicemie, greutate, risc cardiovascular, boală renală, toleranță, preț și disponibilitate.
Elecoglipron ar intra, dacă va fi aprobat, în zona tratamentelor GLP-1 orale. Diferența față de multe terapii actuale este combinația dintre administrarea orală, scăderea glicemiei și reducerea greutății.
Asta nu înseamnă că ar înlocui automat toate celelalte medicamente. Diabetul de tip 2 este o boală metabolică heterogenă, iar tratamentul se construiește individual. Pentru unii pacienți, prioritatea este protecția cardiovasculară. Pentru alții, protecția renală, scăderea greutății, evitarea hipoglicemiilor sau simplitatea schemei.
Efectele adverse: ce au observat cercetătorii
Profilul de siguranță al elecoglipron a fost descris ca fiind în linie cu ceea ce se vede, în general, la medicamentele GLP-1. Cele mai cunoscute reacții din această clasă sunt gastrointestinale: greață, vărsături, diaree, constipație, disconfort abdominal.
Science Media Centre a publicat reacții ale experților la studiile cu elecoglipron și notează că rezultatele susțin trecerea în faza 3, dar sunt necesare studii mai mari pentru a confirma eficiența și siguranța pe termen lung.
Acesta este punctul care trebuie păstrat clar. Rezultatele sunt promițătoare, dar elecoglipron rămâne un medicament experimental. Studiile de fază 2 arată dacă merită mers mai departe. Studiile de fază 3 arată dacă un medicament poate fi evaluat serios pentru aprobare.
Este disponibil în România?
Nu. Elecoglipron nu este disponibil în România și nu este aprobat în Uniunea Europeană sau în Statele Unite. AstraZeneca îl duce mai departe într-un program amplu de fază 3 pentru obezitate și diabet de tip 2, inclusiv studii pentru rezultate cardiovasculare și renale.
În România există însă tratamente GLP-1 aprobate pentru diabet de tip 2, inclusiv variante injectabile și semaglutidă orală, în funcție de indicație, prescriere, disponibilitate și compensare. Rybelsus, semaglutida orală, este autorizat în Uniunea Europeană pentru controlul glicemiei la adulți cu diabet de tip 2 și apare pe piața farmaceutică din România ca medicament cu prescripție.
Diferența este că Rybelsus are administrare cu reguli stricte, în timp ce elecoglipron este dezvoltat ca o pastilă GLP-1 orală de tip moleculă mică, cu potențial de administrare mai comodă. Acest avantaj trebuie confirmat în practica reală și în studii mai mari.
De ce contează pentru România
România are o povară mare a diabetului. International Diabetes Federation estimează că în 2024 erau aproximativ 1,3 milioane de adulți cu diabet în România, în grupa 20-79 de ani.
Pentru sistemul medical românesc, un tratament oral eficient ar putea avea un impact real, mai ales pentru pacienții care resping injecțiile sau au dificultăți în menținerea unei scheme terapeutice complexe. Totuși, drumul de la un studiu promițător până la accesul real într-o farmacie din România poate fi lung: fază 3, autorizare europeană, decizie de preț, compensare, protocoale și disponibilitate.
Așadar, pentru pacienții români, elecoglipron este de urmărit, nu de cerut acum la medic. În prezent, discuția corectă cu diabetologul rămâne despre terapiile deja aprobate și disponibile.
O cursă tot mai intensă pentru pastile împotriva diabetului și obezității
Elecoglipron nu este singura pastilă GLP-1 aflată în cursă. Companii mari dezvoltă tratamente orale pentru diabet și obezitate, într-o piață dominată până acum de injecții. Reuters a relatat că AstraZeneca a raportat și rezultate promițătoare într-un studiu separat pe persoane cu obezitate sau suprapondere, unde elecoglipron a dus la o scădere medie de 10,5% din greutate la 26 de săptămâni și 11,8% la 36 de săptămâni, la doza cea mai mare.
În același timp, alte tratamente orale cu semaglutidă sau molecule noi se apropie de aprobări sau extinderi de indicație. EMA a recomandat deja aprobarea unei versiuni orale de Wegovy pentru obezitate, iar piața europeană se pregătește pentru o nouă generație de terapii fără injecții.
Pentru pacienți, competiția poate aduce mai multe opțiuni. Pentru medici, va aduce o întrebare mai complicată: care tratament se potrivește fiecărui pacient, nu doar care scade cel mai mult greutatea în studii.
Ce trebuie să rețină pacienții
Elecoglipron este una dintre cele mai interesante pastile experimentale pentru diabetul de tip 2, deoarece combină administrarea orală cu scăderea glicemiei și reducerea greutății. Rezultatele din SOLSTICE sunt puternice pentru un studiu de fază 2b, dar nu sunt suficiente pentru ca medicamentul să intre imediat în tratament.
Pentru pacienții cu diabet, mesajul nu este să aștepte noua pastilă. Mesajul este să nu amâne controlul bolii. Diabetul de tip 2 netratat sau prost controlat afectează vasele de sânge, rinichii, ochii, nervii și inima.
Noua generație de medicamente poate schimba tratamentul în următorii ani. Până atunci, cele mai importante decizii rămân cele luate acum, împreună cu diabetologul: controlul glicemiei, scăderea ponderală când este necesară, tratamentul corect al tensiunii și colesterolului, alimentația adaptată și monitorizarea complicațiilor.
