Adaugă-ne ca sursă preferată în Google
Din cuprinsul articolului
Tratamentele inovatoare utilizate în lupta împotriva cancerului se află în atenția autorităților sanitare europene după apariția unor date care sugerează o posibilă legătură între anumite terapii și dezvoltarea unui al doilea tip de cancer. Deși beneficiile acestor medicamente rămân semnificative pentru pacienții cu forme grave de boală, experții recomandă o monitorizare atentă pe termen lung.
Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC), organism al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), a transmis recent o atenționare către profesioniștii din domeniul sănătății privind riscul apariției unor cancere secundare asociate terapiilor genice cunoscute sub denumirea de CAR-T cells.
Ce sunt terapiile CAR-T și cum funcționează
Terapiile CAR-T reprezintă una dintre cele mai moderne forme de imunoterapie utilizate în prezent împotriva cancerului. Aceste tratamente se bazează pe stimularea propriului sistem imunitar al pacientului pentru a identifica și distruge celulele canceroase.
Procedura presupune recoltarea unor globule albe, cunoscute sub numele de limfocite T, care sunt modificate genetic în laborator astfel încât să poată recunoaște și ataca mai eficient celulele tumorale. Ulterior, aceste celule sunt reinfuzate pacientului.
Primele medicamente bazate pe această tehnologie au fost autorizate în Franța în anul 2018 și sunt utilizate în special pentru tratarea anumitor tipuri de cancere hematologice, inclusiv leucemii și limfoame.
EMA analizează zeci de cazuri de cancere secundare
Semnalul de alarmă a fost lansat după evaluarea a 38 de cazuri de cancere secundare asociate limfocitelor T, raportate la aproximativ 42.500 de pacienți care au beneficiat de terapii CAR-T.
Potrivit Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentului și a Produselor de Sănătate din Franța (ANSM), în aproximativ jumătate dintre cazuri au fost efectuate analize biologice suplimentare. În șapte situații, specialiștii au identificat prezența construcției genetice utilizate în terapia CAR-T, ceea ce sugerează că tratamentul ar fi putut contribui la apariția cancerului secundar.
Autoritățile precizează că astfel de cazuri au fost raportate atât la câteva săptămâni după administrarea tratamentului, cât și la câțiva ani distanță.
Studiile arată că riscul rămâne rar
În ciuda acestor raportări, experții subliniază că riscul apariției unui al doilea cancer rămâne redus. O cercetare publicată în iunie 2024 în prestigioasa revistă medicală New England Journal of Medicine, care a analizat 724 de pacienți tratați prin terapii cu limfocite T, a concluzionat că dezvoltarea unei tumori secundare este un eveniment rar.
Cu toate acestea, autoritățile europene consideră că este necesară o supraveghere permanentă a pacienților care au beneficiat de astfel de tratamente.
„Pacienții tratați cu aceste medicamente trebuie monitorizați pe tot parcursul vieții pentru a detecta eventualele cancere secundare”, au transmis reprezentanții ANSM.
Pacienții trebuie monitorizați pe termen lung
Specialiștii reamintesc faptul că riscul apariției unor efecte adverse severe era deja menționat încă de la autorizarea acestor terapii. Totuși, la momentul aprobării, beneficiile pentru pacienții cu forme agresive de cancer au fost considerate mult mai importante decât riscurile identificate.
Noile date nu schimbă recomandările privind utilizarea terapiilor CAR-T, însă întăresc necesitatea urmăririi medicale continue a persoanelor care au primit acest tip de tratament.
Îngrijorările legate de posibilele efecte pe termen lung nu se limitează la Europa. În noiembrie 2023, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a anunțat deschiderea unei investigații privind un posibil risc de apariție a unor cancere secundare la pacienții tratați cu imunoterapii bazate pe limfocite T.
Experții subliniază însă că aceste tratamente continuă să reprezinte o opțiune esențială pentru mulți pacienți diagnosticați cu forme severe de cancer, oferind șanse importante de remisie și supraviețuire acolo unde alte terapii nu au avut rezultate.
