100 ml picaturi nazale, solutie contin clorhidrat de efedrina 0,5 g si excipienti: clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata
Grupa farmacoterapeutica: Decongestionante nazale de uz topic. Simpatomometice
Indicatii terapeutice
Tratamentul simptomatic al rinitei si sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor aparute in urma interventiilor chirurgicale endonazale.
Contraindicatii
– Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrina sau la oricare dintre excipienti,
– Rinita atrofica,
– Glaucom cu unghi inchis,
– Boli obstructive ale tractului urinar,
– Copii sub 12 ani.
Precautii
Administrarea prelungita determina tahifilaxie.
Administrarea medicamentului pe o perioada mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorita actiunii iritante locale.
Excipienti
Ser efedrinat 0,5% contine clorura de benzalconiu, un excipient cu actiune iritanta care poate provoca reactii adverse cutanate.
Atentionare pentru sportivi
Sportivii trebuie atentionati asupra faptului ca efedrina pozitiveaza testele antidoping.
Interactiuni
Daca se utilizeaza concomitent si alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultana de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului.
Administrarea efedrinei este contraindicata la pacientii care utilizeaza inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente in ultimele 14 zile.
Medicamentele vasoconstrictoarele trebuie utilizate cu prudenta la pacientii care utilizeaza antidepresive triciclice si antihipertensive precum medicamentele blocante β-adrenergice.
Atentionari speciale
Se recomanda prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidie, avand in vedere actiunea alfa-simpatomimetica a efedrinei.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Ser efedrinat 0,5% poate fi utilizat in timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Alaptare
Efedrina se excreta in laptele matern. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii, datorita riscului de reactii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ser efedrinat 0,5% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Copii peste 12 ani
Doza uzuala este de 2-3 picaturi, in fiecare nara, de 2ori/zi, timp de 3 zile;
Adulti
Doza uzuala este de 3-4 picaturi, in fiecare nara, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile
Reactii adverse
Locale
Senzatie de uscaciune nazala
Administrarea o perioada indelungata poate produce fenomene de iritatie locala mergand pana la atrofia mucoasei nazale.
Sistemice
In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii.
Supradozaj
In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara tulburari sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitatii.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se utiliza in maxim 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
Ambalaj
Cutie cu un flacon picurator din polietilena continand 10 ml picaturi nazale, solutie
Producator
S.C. Tis Farmaceutc S.A.
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Tis Farmaceutc S.A.
Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti Data ultimei verificari a prospectului Octombrie 2006
