Compozitie
Un plic contine diosmectita 3 g si excipienti: vanilina, zaharina sodica, glucoza monohidrat.
Grupa farmacoterapeutica: tractul digestiv si metabolism; antidiareice antiinflamatoare; antiinfectioase intestinale; absorbante intestinale; alte absorbante intestinale.
Indicatii terapeutice
– Tratamentul simptomatic al durerilor asociate bolilor eso-gastro-duodenale si colice.
– Tratamentul diareei acute si cronice, in special la copii.
Tratamentul nu exclude rehidratarea atunci cand aceasta este necesara. Volumul rehidratarii si calea de administrare (orala sau intravenoasa) trebuie adaptate la varsta, starea generala a pacientului si la severitatea diareei.
Contraindicatii
Nu este cazul.
Precautii
Un plic Smecta contine 0,749 g glucoza.
Interactiuni
Deoarece proprietatile de adsorbtie ale acestui produs pot interfera cu proportia si/sau gradele de absorbtie ale altor substante, se recomanda sa nu se administreze nici un alt medicament concomitent cu Smecta.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Smecta poate fi administrat in timpul sarcinii sau alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Smecta nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare Administrare orala Copii:
– sub varsta de 1 an: doza recomandata este de 1 plic Smecta (3 g diosmectita) pe zi.
– intre 1 si 2 ani: doza recomandata este de 1-2 plicuri Smecta (3-6 g diosmectita) pe zi.
– peste varsta de 2 ani: doza recomandata este de 2-3 plicuri Smecta (6-9 g diosmectita) pe zi.
Suspensia poate fi preparata prin adaugarea continutului unui plic intr-un biberon cu 50 ml apa (administrata in cursul zilei) sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supa, compot de fructe, piure de legume, mancare pentru copii.
Adulti:
Doza medie recomandata este de 3 plicuri Smecta (9 g diosmectita) pe zi. Pentru prepararea suspensiei se adauga un plic intr-o jumatate de pahar cu apa.
A se agita inainte de administrare.
In practica, in cazul diareei acute, doza zilnica poate fi dublata la inceputul tratamentului.
Smecta se administreaza preferabil:
– dupa mese, in esofagite;
– intre mese, in alte afectiuni.
Administrare rectala
Doza recomandata este de 1-3 clisme pe zi a cate 1-3 plicuri Smecta (3-9 g diosmectita) care se adauga in 50-100 ml apa calda pentru prepararea suspensiei.
Reactii adverse
Foarte rar, au fost raportate cazuri de aparitie sau agravare a constipatiei; tratamentul poate fi continuat dupa reducerea dozei.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Smecta.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 plicuri a cate 3,76 g pulbere pentru suspensie orala. Cutie cu 30 plicuri a cate 3,76 g pulbere pentru suspensie orala.
Producator
Beaufour Ipsen Industrie, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL
37 Rue Spontini, 75116 Paris, Franta
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie 2004
