Din cuprinsul articolului
VIBROCIL ACTILONG 1 mg/ml spray nazal cu doze masurate solutie
Clorhidrat de xilometazolina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
– Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
– Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
– Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este VIBROCIL ACTILONG si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIBROCIL ACTILONG
3. Cum sa utilizati VIBROCIL ACTILONG
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza VIBROCIL ACTILONG
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este VIBROCIL ACTILONG si pentru ce se utilizeaza
Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care elibereaza rapid nasul infundat.
Este indicat pentru adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.
Vibrocil Actilong contine substanta activa xilometazolina. Decongestioneaza rapid nasul dumneavoastra infundat si ajuta la eliminarea secretiilor nazale , pentru a putea sa respirati mai usor.
Vibrocil Actilong este utilizat pentru eliberarea nasului infundat din cauza racelii, febrei fanului sau altor rinite alergice si sinuzitei.
Efectul Vibrocil Actilong debuteaza in decurs de cateva minute si dureaza pana la 12 ore. Vibrocil Actilong este bine tolerat, chiar de catre pacientii cu mucoasa nazala sensibila.
Vibrocil Actilong administrat intranazal poate fi utilizat si in tratamentul infectiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acopera pe interior caile nazele si gatul). De asemenea, Vibrocil Actilong poate fi prescris de catre medicul dumneavoastra in vederea efectuarii unei examinari a nasului.
Teste de laborator au aratat ca xilometazolina reduce activitatea rinovirusurilor umane asociate cu raceala comuna.
Formula hidratanta contine de asemenea substante calmante care ajuta la prevenirea uscaciunii si iritatiei cailor nazale.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VIBROCIL ACTILONG
Nu utilizati Vibrocil Actilong daca:
· sunteti alergic la xilometazolina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
· vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala trans-nazala (operatie chirurgicala pe creier efectuata prin nas sau gura).
· daca aveti glaucom cu unghi inchis (presiune crescuta la nivelul ochiului)
· daca aveti mucoasa nasului foarte uscata ( inflamatie a mucoasei nasului neinsotita de secretii, rinita uscata sau rinita atrofica)
.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus deoarece este posibil sa nu puteti utiliza Vibrocil Actilong.
Atentionari si precautii
Inainte de a utiliza Vibrocil Actilong discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca aveti urmatoarele probleme medicale:
· hipertensiune arteriala
· daca suferiti de boala cardiaca
· daca aveti activitate crescuta a glandei tiroide (hipertidodie)
· daca suferiti de diabet zaharat
· daca aveti prostata marita (hipertrofie de prostata)
· daca aveti o tumora benigna a glandei suprarenale, care produce cantitati mari de adrenalina si noradrenalina (feocromocitom)
· daca sunteti tratat cu antidepresive de tip inhibitori ai aminooxidazei (IMAO) sau le-ati utizat cu 2 saptamani inainte.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus, inainte de a utiliza Vibrocil Actilong.
Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului infundat, Vibrocil Actilong poate provoca tulburari de somn, ameteli sau tremor la pacientii foarte sensibili. Consultati medicul dumneavoastra daca aceste semne devin suparatoare.
Similar altor medicamente pentru decongestionarea nasului, Vibrocil Actilong nu se va utiliza mai mult de 7 zile consecutiv. Daca simptomele persista, adresati-va medicului dumneavoastra. Utilizarea prelungita sau excesiva poate determina reaparitia sau agravarea infundarii nasului.
Vibrocil Actilong nu se utilizeaza in zona ochilor sau in gura.
Nu depasiti doza recomandata, in special la copii si la persoanele in varsta.
Copii
Vibrocil Actilong nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Vibrocil Actilong impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati , ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In particular, nu ar trebui sa utilizati Vibrocil Actilong daca luati medicamente pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt:
· Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO): NU utilizati Vibrocil Actilong daca luati sau ati luat IMAO in ultimele 14 zile
· antidepresive triciclice sau tetraciclice.
Daca luati sau ati luat medicamentele mai sus mentionate va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu Vibrocil Actilong.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente
Sarcina si alaptarea
Nu utilizati Vibrocil Actilong in timpul sarcinii.
Daca alaptati, Vibrocil Actilong ar trebui utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoatra.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vibrocil Actilong are influenta neglijabila sau nu are nicio influenta asupra conducerii vehiculelor sau utilizarii utilajelor.
Informatii importante privind unele componente ale Vibrocil Actilong
Vibrocil Actilong contine clorura de benzalconiu care in aplicare topica este iritanta. Poate provoca reactii adverse cutanate.
3. Cum sa utilizati VIBROCIL ACTILONG
Intotdeauna utilizati Vibrocil Actilong exact cum este recomandat in acest prospect. Daca nu sunteti sigur consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Nu este recomandat sa utilizati Vibrocil Actilong la copii cu varsta sub 12 ani.
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani
Doza recomandata este de o aplicare in fiecare nara, de 3 ori pe zi, la nevoie. Nu trebuie depasita doza maxima de 3 aplicatii pe zi in fiecare nara. Ultima doza o puteti administra inainte sa va duceti la culcare.
Instructiuni pentru utilizare/manipulare
1. Nu taiati varful duzei. Doza masurata de spray este pregatita inainte de prima utilizare.
2. Suflati nasul.
3. Indepartati capacul de protectie.
4. Inainte de prima aplicare, amorsati pompa prin cateva miscari de pompare, pana se evacueaza o prima pulverizare in aer. La urmatoarele aplicari pompa dozatoare va fi gata de utilizare. Fiti foarte atenti sa nu pulverizati in ochi sau in gura.
5. Tineti flaconul in pozitie verticala, cu degetul mare dedesubt si duza intre alte doua degete.
6. Aplecati-va usor inainte si introduceti duza intr-o nara.
7. Apasati pompa si inhalati in acelasi timp, astfel incat sa asigurati distribuirea optima a solutiei in nas.
8. Repetati operatiunea la cealalta nara.
9. Curatati si uscati duza imediat dupa utilizare si acoperiti imediat cu capacul, dupa utilizare.
10. Pentru a evita o posibila raspandire a infectiei, spray-ul trebuie utilizat doar de catre o singura persoana.
Atomizorul dozator permite dozarea exacta si asigura o buna distributie a solutiei pe suprafata
mucoasei. Aceasta exclude posibilitatea administrarii accidentale a unei doze mai mari decat cea recomandata.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 5 zile.
Daca utilizati mai mult Vibrocil Actilong decat trebuie
Daca utilizati mai mult Vibrocil Actilong, sau in cazul unei ingestii accidentale, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Vibrocil Actilong
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vibrocil Actilong poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
OPRITI administrarea Vibrocil Actilong si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele semne ale unei reactii alergice:
· dificultati de respiratie sau la inghitire
· umflarea fetei, a buzelor, a limbii sau gatului
· mancarimi grave ale pielii, cu eruptie rosie sau vezicule
Reactii adverse frecvente (apar la mai mult de 1utilizator din 10)
Uscaciunea sau iritatia mucoasei nazale, greata, durere de cap, senzatia de arsura locala.
Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti).
Reactii alergice (eruptie pe piele, senzatie de mancarime), vedere incetosata, batai ale inimii neregulate sau rapide.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice alta reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza VIBROCIL ACTILONG
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Vibrocil Actilong dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau eticheta dupa EXP: Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi intre 15 -30 0C in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vibrocil Actilong
– Substanta activa este clorhidratul de xilometazolina. Un ml contine clorhidrat de xilometazolina 1 mg.
– Celelalte componente sunt: dihidrogenofostat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, clorura de benzalconiu, sorbitol 70% (necristalizat), hipromeloza 4000 mPa*s, clorura de sodiu, apa purificata
Cum arata Vibrocil Actilong si continutul ambalajului
Vibrocil Actilong se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora,aproape inodora.
Este disponibil sub forma de flacon HDPE, de 10 ml, prevazut cu pompa pentru masurarea dozelor si duza din polipropilena cu capac.
Detinatorul autorizatiei de punere de piata si producatorul
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München,
Germania
Acest prospect a fost aprobat in noiembrie 2014
