Din cuprinsul articolului
Tratament injectabil de prevenire a HIV la nivel European. Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP) este aproape de aprobarea primului tratament injectabil PrEP, cu administrare la fiecare șase luni, o soluție inovatoare pentru prevenirea HIV, inclusiv în România. Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis o opinie pozitivă pentru acest medicament, care reprezintă un moment istoric în lupta împotriva HIV la nivel european.
La scară globală, infecţia cu HIV rămâne una dintre cele mai grave ameninţări pentru sănătatea publică. Se estimează că 39 de milioane de persoane trăiesc cu HIV în lume, iar peste 42 de milioane de vieţi au fost pierdute din cauza bolii. HIV este o infecţie cronică ce compromite sistemul imunitar, expunând organismul la infecţii şi boli grave, precum tuberculoza, pneumonia severă sau meningita criptococică. În lipsa tratamentului, boala progresează spre SIDA, însoţită de complicaţii neurologice şi oncologice severe.
Îngrijirea pacienţilor cu HIV presupune o echipă medicală multidisciplinară formată din infecţionişti, internişti, oncologi, cardiologi, nefrologi, psihologi şi medici de familie. Colaborarea acestor specialişti este esenţială pentru menţinerea calităţii vieţii şi prevenirea complicaţiilor.
Tratament injectabil de prevenire a HIV. Ce este tratamentul injectabil PrEP și cine l-a creat?
Tratament injectabil de prevenire a HIV, PrEP (profilaxie pre-expunere) este o metodă de prevenție a infecției cu HIV, destinată persoanelor cu risc crescut. Noua variantă injectabilă se bazează pe lenacapavir, un inhibitor capsidic inovator, dezvoltat de compania Gilead Sciences.
În studiile clinice internaţionale de fază III, inclusiv în trialul PURPOSE 2, lenacapavirul injectabil a demonstrat o eficienţă de 99,9% în prevenirea infecţiei cu HIV – fără cazuri de seroconversie în rândul participanţilor care au primit tratamentul. Este, în prezent, cea mai eficientă metodă de prevenţie HIV testată la scară largă.
Dezvoltarea acestui medicament inovator, bazat pe lenacapavir şi destinat prevenirii infecţiei cu HIV, a fost desemnată cea mai importantă descoperire ştiinţifică a anului 2024 de către prestigioasa revistă Science. Această recunoaştere consacră valoarea excepţională a noii soluţii profilactice nu doar în domeniul HIV, ci în întreaga lume medicală şi ştiinţifică.
Clasarea pe primul loc în topul anual Breakthrough of the Year reflectă impactul revoluţionar al lenacapavirului asupra prevenţiei globale a HIV, dar şi potenţialul său de a influenţa dezvoltarea altor terapii injectabile cu administrare rară, în boli cronice. Este pentru prima dată când un tratament preventiv HIV este recunoscut la acest nivel de comunitatea ştiinţifică internaţională.
Administrat subcutanat, lenacapavir blochează replicarea virusului HIV încă din stadiile incipiente ale ciclului viral. Față de schema clasică PrEP (comprimate zilnice), noul tratament injectabil necesită doar două administrări pe an.
De ce este important acest tratament injectabil de prevenire a HIV?
Această soluție elimină principalele bariere ale prevenției HIV: uitarea administrării zilnice, accesul dificil la servicii medicale și stigmatizarea socială. Tratamentul injectabil aduce mai mult confort, discreție și crește șansele ca persoanele vulnerabile – inclusiv adolescenți sau grupuri marginalizate – să beneficieze de protecție eficientă împotriva HIV.
În studii clinice internaționale de fază III, lenacapavirul injectabil a demonstrat o eficiență de 99,9% în prevenirea infecției cu HIV, fără cazuri de seroconversie la participanții tratați. Această performanță a fost recunoscută de revista Science, care a desemnat descoperirea drept cea mai importantă inovație științifică a anului 2024.
Impact pentru România
În România, tratamentul HIV este gratuit, dar implică costuri ridicate și administrare zilnică pe viață. Noul PrEP injectabil ar putea reduce semnificativ atât cheltuielile sistemului sanitar, cât și numărul cazurilor noi de infecție, oferind o metodă modernă de prevenție pentru comunitățile la risc.
După aprobarea oficială la nivel european, introducerea tratamentului în România va depinde de decizia autorităților naționale. Integrarea acestei inovații ar reprezenta un pas esențial către un sistem de prevenție modern și eficient împotriva HIV.
Tratamentul injectabil PrEP, dezvoltat de Gilead Sciences, marchează o revoluție în prevenirea HIV, datorită eficienței ridicate și administrării rare. Pentru România, adoptarea sa reprezintă o șansă reală de a reduce incidența HIV și de a proteja mai eficient populațiile vulnerabile.
Epidemia HIV din România a avut o traiectorie distinctă faţă de alte ţări europene. Între 1985 şi 2022 au fost înregistrate peste 25.000 de cazuri, cu o criză gravă în anii ’90, când mii de copii au fost infectaţi prin proceduri medicale nesigure. După anul 2000, profilul epidemiei s-a modificat, iar în prezent, transmiterea sexuală este principala cale de infectare, afectând în special adulţi tineri şi persoane din categorii vulnerabile.
De ce este o revoluţie în prevenţie?
Până acum, prevenirea HIV prin PrEP s-a bazat exclusiv pe administrarea zilnică a unor comprimate – o schemă dificilă de urmat pentru mulţi dintre cei aflaţi la risc, din cauza uitării, a accesului limitat la servicii medicale sau a stigmatizării sociale. Noul tratament injectabil elimină aceste bariere printr-o administrare simplificată, o dată la şase luni.
Această soluţie oferă confort şi discreţie sporită pentru pacient, creşte aderenţa la prevenţie şi reduce stigmatizarea – prin absenţa rutinei zilnice de tratament şi a vizibilităţii farmacologice. De asemenea, este o opţiune importantă pentru adolescenţi, persoane din comunităţi marginalizate şi pentru grupurile vulnerabile care, în prezent, întâmpină dificultăţi în accesarea PrEP oral.
