Din cuprinsul articolului
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat recent, în regim accelerat, primul tratament injectabil pentru profilaxia preexpunere (PrEP) împotriva infecției cu HIV-1, un pas considerat istoric în lupta împotriva virusului HIV la nivel european. Cu o administrare de doar două ori pe an, acest nou medicament ar putea revoluționa strategia de prevenție și control al epidemiei HIV, inclusiv în România, una dintre țările europene cu cel mai mare număr de persoane seropozitive.
Noul tratament este bazat pe lenacapavir, un inhibitor capsidic inovator care acționează din primele faze ale ciclului viral, blocând replicarea HIV. Administrat subcutanat o dată la șase luni, tratamentul oferă o alternativă sigură, eficientă și discretă față de regimul zilnic de pastile necesar în prezent pentru profilaxia HIV.
Testele clinice internaționale de fază III, inclusiv trialul PURPOSE 2, au demonstrat o eficiență de 99,9% în prevenirea infecției cu HIV, fără cazuri de seroconversie în rândul pacienților care au urmat tratamentul. Eficiența excepțională, împreună cu ușurința administrării, a dus la desemnarea tratamentului drept cea mai importantă descoperire științifică a anului 2024 de către revista Science.
România: între incidență ridicată și oportunități pierdute
La finalul anului 2024, în România trăiau oficial aproape 19.000 de persoane cu HIV, iar doar anul acesta au fost raportate peste 470 de cazuri noi. Deși tratamentul este oferit gratuit prin sistemul public de sănătate, el presupune o administrare zilnică pe viață și costuri anuale de peste 10.000 de euro per pacient. Asta înseamnă zeci de milioane de euro anual pentru stat – o presiune financiară considerabilă.
Noul tratament injectabil ar putea reduce semnificativ aceste costuri și ar permite prevenirea eficientă a mii de noi cazuri, mai ales în rândul grupurilor vulnerabile sau al celor care nu reușesc să respecte tratamentul oral zilnic din motive sociale sau de acces.
Până acum, profilaxia HIV prin PrEP se baza exclusiv pe administrarea zilnică de comprimate, ceea ce limita aderența și creștea riscul de eșec terapeutic. Prin contrast, lenacapavir injectabil:
- Se administrează doar de două ori pe an, subcutanat.
- Nu presupune un efort zilnic sau vizite medicale frecvente.
- Oferă confidențialitate și discreție, reducând stigmatizarea.
- Este mai accesibil pentru adolescenți și persoane din comunități marginalizate.
După avizul pozitiv al Comitetului EMA pentru Produse Medicinale de Uz Uman (CHMP), urmează ca Comisia Europeană să acorde autorizația de comercializare în toate statele membre. În România, includerea tratamentului în sistemul public de sănătate va depinde de deciziile Ministerului Sănătății și ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.
Adoptarea rapidă a acestui tratament ar însemna nu doar o victorie medicală, ci și una socială, mai ales într-o țară unde prevenția HIV este încă fragilă, iar stigma asociată infecției rămâne o barieră majoră în calea accesului la îngrijire.
HIV rămâne o problemă gravă de sănătate publică. La nivel mondial, peste 39 de milioane de persoane trăiesc cu HIV, iar infecția rămâne incurabilă, necesitând tratament continuu și monitorizare constantă. În lipsa tratamentului, virusul duce la SIDA și complicații severe, printre care infecții oportuniste și afecțiuni oncologice.
