Din cuprinsul articolului
Un medicament prescris pe scară largă pentru căderea părului, finasterida, este în centrul unei controverse internaționale după ce un nou studiu realizat la Universitatea Ebraică din Ierusalim a arătat o legătură puternică între utilizarea sa și depresie, anxietate și suicid.
Potrivit analizei conduse de profesorul Mayer Brezis, medic și expert în sănătate publică, autoritățile de reglementare și compania producătoare Merck ar fi ignorat semnale de alarmă timp de peste două decenii, în ciuda datelor consistente privind efectele adverse psihiatrice.
Finasterida – medicament cosmetic cu efecte grave asupra creierului
Finasterida, cunoscută în special sub denumirea comercială Propecia, a fost aprobată de FDA (Agenția Americană pentru Medicamente) în 1997 pentru tratamentul cheliei masculine. Medicamentul acționează prin blocarea conversiei testosteronului în dihidrotestosteron (DHT), hormon implicat în pierderea părului.
Cu toate acestea, prin același mecanism, finasterida poate perturba neurosteroizii din creier, substanțe implicate în reglarea stării de spirit și a răspunsului la stres. Studiile pe animale au arătat efecte pe termen lung asupra neuroinflamației și chiar modificări ale structurii hipocampului, regiunea cerebrală asociată memoriei și emoțiilor.
Profesorul Brezis avertizează că, în ciuda scopului său cosmetic, medicamentul poate produce efecte psihiatrice severe:
„Nu era vorba despre o necesitate medicală de viață sau de moarte. Era vorba despre păr”, subliniază el.
Analiza condusă de profesorul Brezis a inclus opt studii clinice majore, realizate între 2017 și 2023, care au investigat reacțiile adverse ale finasteridei. Rezultatele sunt clare:
- utilizatorii medicamentului au prezentat un risc semnificativ mai mare de depresie și ideație suicidară;
- modelul s-a repetat în mai multe baze de date naționale – SUA (FDA), Suedia, Canada și Israel;
- datele sugerează mii de cazuri neraportate de depresie severă și sute de sinucideri la nivel global.
„Dovezile nu mai sunt anecdotice”, afirmă profesorul Brezis. „Vedem același tipar în mai multe populații, iar consecințele ar fi putut fi tragice.”
Răspuns întârziat din partea autorităților și a industriei farmaceutice
Deși FDA a adăugat mențiunea „depresie” pe eticheta finasteridei abia în 2011, iar „gânduri suicidare” în 2022, primele avertismente științifice datează din 2002.
Dosare interne ale FDA din 2010, citate în studiu, conțin secțiuni clasificate drept „confidențiale”, inclusiv estimări privind numărul persoanelor afectate. Până în 2011, doar 18 sinucideri au fost oficial atribuite medicamentului în SUA — un număr considerat de cercetători mult sub realitate.
„Nu a fost doar o subraportare”, scrie profesorul Brezis. „A fost un eșec sistemic al farmacovigilenței.”
Compania Merck, care a dezvoltat finasterida, a declarat recent că „siguranța pacienților rămâne prioritară”, însă nu a inițiat niciun studiu independent privind efectele psihiatrice ale medicamentului.
„Sindromul post-finasteridă” – simptome care persistă după oprirea tratamentului
Cercetătorii au documentat un fenomen tot mai frecvent denumit „sindromul post-finasteridă”, caracterizat prin simptome care persistă luni sau chiar ani după întreruperea tratamentului:
- insomnie și atacuri de panică;
- disfuncție cognitivă (probleme de concentrare și memorie);
- tulburări de dispoziție severe;
- gânduri suicidare recurente.
Aceste simptome sugerează că modificările neurochimice produse de medicament pot fi de durată și, în unele cazuri, ireversibile.
Profesorul Mayer Brezis consideră că responsabilitatea pentru acest eșec este împărțită între companiile farmaceutice și autoritățile de reglementare. El propune mai multe măsuri urgente:
- suspendarea comercializării finasteridei în scopuri cosmetice până la clarificarea siguranței sale psihiatrice;
- realizarea de studii post-aprobare obligatorii, cu rezultate publice;
- înregistrarea cazurilor de depresie și sinucidere în baza de date internațională privind efectele adverse;
- transparență totală din partea companiilor în raportarea reacțiilor adverse.
„Pentru mulți, aceste schimbări vin prea târziu. Lucrarea este dedicată unui bărbat anterior sănătos care a luat finasteridă ‘doar pentru păr’. În câteva zile, a intrat într-o spirală psihiatrică din care nu și-a mai revenit. Luni mai târziu, și-a luat viața”, a scris profesorul Brezis.
