Din cuprinsul articolului
O alertă majoră de siguranță vizează pacienții care folosesc clorhidrat de prazosin, un medicament prescris frecvent pentru tensiunea arterială ridicată. Producătorul Teva a retras de pe piață peste 500.000 de flacoane, după ce testele de laborator au arătat niveluri peste limitele acceptate de N-nitrozamine, compuși clasificați ca potențial cancerigeni.
Anunțul a atras atenția comunității medicale, dar și neliniștea pacienților care iau prazosin zilnic. Deși rechemarea este serioasă, autoritățile atrag atenția că oprirea bruscă a tratamentului poate fi mai periculoasă decât continuarea lui. De aceea, FDA și Teva nu au recomandat întreruperea imediată a medicamentului.
Ce înseamnă o „rechemare de Clasa 2” și cât de gravă este situația
Retragerea anunțată de FDA este clasificată drept rechemare de Clasa 2, o categorie în care riscul pentru sănătate este considerat moderat. Aceasta înseamnă că medicamentele afectate pot provoca efecte adverse temporare sau reversibile, iar probabilitatea unor consecințe severe este redusă.
Cu toate acestea, prazosinul nu este un medicament care poate fi oprit oricând. Pentru persoanele cu hipertensiune arterială, renunțarea bruscă la tratament poate duce la creșteri periculoase ale tensiunii, crize hipertensive, dureri de cap severe sau complicații cardiovasculare.
Autoritățile recomandă pacienților să discute urgent cu medicul sau farmacistul, mai ales dacă flaconul lor face parte din lotul retras, și să nu ia decizii fără aviz medical.
Ce sunt nitrozaminele și de ce apar în medicamente
Nitrozaminele sunt substanțe chimice care se regăsesc în mod natural în apă, alimente afumate sau procesate și în mediul înconjurător. Deși expunerea zilnică la cantități mici este considerată acceptabilă, nivelurile ridicate – mai ales în medicamente administrate zilnic – pot crește riscul de cancer în timp.
Impuritățile de nitrozamină apar în principal în două situații:
- în procesul de producție, dacă anumite substanțe se combină necontrolat
- în timpul depozitării, când medicamentele sunt expuse la umiditate, căldură sau reacții chimice lente
FDA precizează totuși că expunerea la nivelurile acceptate timp de 70 de ani nu ar crește riscul de cancer – însă depășirea acestor limite devine problematică.
Cine folosește prazosin și de ce este atât de dificilă întreruperea tratamentului
Clorhidratul de prazosin este un medicament vechi, dar utilizat pe scară largă. Pe lângă hipertensiune, medicii îl prescriu și pentru:
- simptome urinare provocate de prostata mărită
- tulburare de stres post-traumatic (PTSD), în special pentru coșmaruri
- tulburări circulatorii provocate de expunerea la frig
Din acest motiv, sute de mii de pacienți depind de el, iar oprirea lui poate afecta nu doar tensiunea arterială, ci și somnul, anxietatea sau circulația periferică.
Pacienții pot verifica numărul lotului direct pe eticheta flaconului. Lista completă se regăsește pe site-ul FDA. Dacă medicamentul face parte din loturile retrase, acesta nu trebuie aruncat înainte de a discuta cu medicul.
Pentru multe rechemări de Clasa 2, FDA recomandă continuarea tratamentului până la obținerea unei alternative sigure, deoarece riscul întreruperii poate fi mai mare decât cel al impurităților pe termen scurt.
Tensiunea arterială reprezintă presiunea cu care sângele împinge pereții arterelor. Ea are două valori:
- sistolică – presiunea din momentul contracției inimii
- diastolică – presiunea dintre bătăile inimii
Valorile sunt exprimate în mmHg, de exemplu: 120/80 mmHg.
O tensiune arterială necontrolată duce, în timp, la:
- hipertrofie și insuficiență cardiacă
- accident vascular cerebral
- afectare renală severă
- retinopatie și pierderea vederii
- boli vasculare ale picioarelor
Fie că este prea mare sau prea mică, tensiunea arterială trebuie monitorizată periodic, acasă și la cabinet.
Cum se măsoară corect tensiunea arterială
Măsurarea la domiciliu este utilă, dar trebuie făcută corect:
- în poziție șezândă, după 5 minute de relaxare
- fără alcool, cafea sau fumat cu 30 de minute înainte
- cu manșetă potrivită ca dimensiune
- cu brațul sprijinit la nivelul inimii
Valorile trebuie monitorizate câteva zile la rând, iar rezultatele crescute sau scăzute repetat trebuie raportate medicului.
Tensiunea ideală este sub 120/80 mmHg. Între 130/80 și 140/90 vorbim deja de prehipertensiune, iar valori peste 140/90 indică hipertensiune în grade variate. În extrema cealaltă, tensiunea sub 90/60 mmHg poate provoca amețeli și leșin, mai ales dacă apar simptome.
Hipertensiunea este numită adesea „ucigașul tăcut”, deoarece nu provoacă simptome timp de ani întregi. Tocmai de aceea, monitorizarea tensiunii arteriale și administrarea corectă a tratamentului sunt esențiale.
Iar rechemările de medicamente, precum cea a prazosinului, nu vin doar cu întrebări despre siguranță, ci și cu riscul ca pacienții să își întrerupă tratamentul fără supraveghere medicală – un gest care poate avea consecințe grave.
