Din cuprinsul articolului
Un lot extins de medicamente uzuale pentru răceală și gripă a fost retras de urgență de pe piață, după ce autoritățile sanitare au descoperit urme de fecale de rozătoare, excremente de păsări și alte contaminări biologice într-un depozit care găzduia produse destinate consumului uman.
Decizia a fost anunțată de compania Gold Star Distribution, după ce Food and Drug Administration a identificat în depozitul acesteia din Minneapolis prezența excrementelor de rozătoare, a dejecțiilor de păsări și a altor surse de contaminare incompatibile cu standardele sanitare.
Deși retragerea nu vizează direct piața europeană, cazul este relevant și pentru România, deoarece o parte dintre aceste produse există și în farmacii sau în comerțul online de la noi, sub aceleași denumiri comerciale sau sub licențe regionale.
De ce a fost declanșată retragerea
În urma unui control, autoritatea americană de reglementare a constatat prezența:
-
excrementelor de rozătoare
-
urinei de șobolan
-
dejecțiilor de păsări
-
contaminării aerului și suprafețelor din spațiile de depozitare
Riscul asociat este contaminarea produselor cu bacterii precum Salmonella sau Leptospira, periculoase în special pentru copii, vârstnici, gravide și persoane cu boli cronice.
Lista medicamentelor pentru răceală și gripă retrase
Produsele afectate includ medicamente extrem de cunoscute, folosite frecvent și în Europa:
-
DayQuil (forme lichide și capsule)
-
NyQuil (inclusiv variantele pentru copii)
-
Tylenol 500 mg
-
Tylenol Cold & Flu
-
Tylenol Cold & Flu Severe
-
Tylenol PM
-
Tylenol Sinus Severe
-
Advil (ibuprofen)
-
Advil PM
-
Motrin IB
-
Excedrin
-
Alka-Seltzer Plus Cold
-
Alka-Seltzer Original
-
Benadryl
Retragerea se aplică doar loturilor depozitate într-un centru de distribuție din SUA, nu tuturor produselor fabricate de aceste companii.
Ce riscuri există pentru consumatori
Consumul sau manipularea produselor contaminate poate duce la simptome precum:
-
febră
-
diaree severă
-
greață și vărsături
-
complicații digestive și infecțioase
În cazul unor categorii vulnerabile, evoluția poate necesita spitalizare.
Ce trebuie să facă persoanele care au cumpărat aceste produse
Gold Star Distribution recomandă ca produsele vizate:
-
să nu fie returnate pentru revânzare
-
să fie distruse
-
să fie documentată distrugerea pentru rambursare
Consumatorii pot solicita returnarea banilor prin trimiterea dovezii de distrugere către companie. De asemenea, orice reacție adversă sau suspiciune legată de calitatea produselor trebuie raportată prin programul oficial MedWatch al FDA.
Care este legătura reală cu România
Este esențial de spus clar ce NU și ce DA se aplică României.
Ce NU se întâmplă:
-
Nu există, în acest moment, o alertă oficială pentru farmacii din România
-
Nu a fost anunțată o retragere la nivel european
-
Produsele vândute legal în farmaciile românești provin, în general, din lanțuri de distribuție separate
Ce este relevant pentru România:
-
Aceleași mărci sunt comercializate și la noi, unele sub același nume, altele sub formule adaptate pieței europene
-
Există importuri paralele și comerț online, inclusiv din afara UE, unde controlul loturilor este mult mai slab
-
În sezonul de gripă, cererea mare favorizează apariția produselor aduse din surse neoficiale
Cu alte cuvinte, riscul nu vine din farmaciile autorizate, ci din canalele gri: site-uri obscure, marketplace-uri, comenzi din afara Uniunii Europene.
Ce ar trebui să facă pacienții din România
Recomandările sunt simple și aplicabile imediat:
-
cumpărarea medicamentelor doar din farmacii autorizate
-
evitarea produselor aduse „din SUA” fără documente clare
-
verificarea ambalajului, prospectului în limba română și a numărului de lot
-
raportarea oricărei suspiciuni către farmacist sau medic
