Din cuprinsul articolului
O nouă decizie a Agenției pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) marchează un moment important în prevenția bolilor cardiovasculare. Rybelsus – cunoscut până acum ca medicament pentru diabetul de tip 2 – a devenit primul agonist oral al receptorului GLP-1 aprobat pentru reducerea riscului de infarct și accident vascular cerebral.
Această pastilă, administrată fără injecție, are efecte benefice asupra inflamației și stresului oxidativ, doi dintre principalii factori care duc la deteriorarea vaselor de sânge și la evenimente cardiovasculare majore.
De la tratament pentru diabet, la protecție pentru inimă
Substanța activă din Rybelsus, semaglutida, imită o moleculă naturală produsă de organism – hormonul GLP-1. Acesta reglează glicemia, apetitul și digestia. Cercetările recente au arătat însă că medicamentele din această clasă au efecte mult mai complexe decât se credea.
„Agoniștii GLP-1 nu acționează doar asupra metabolismului, ci și asupra vaselor de sânge și a inflamației arteriale, ceea ce explică protecția cardiovasculară observată în studii”, explică dr. Poonam Sachdev, medic internist citat de WebMD.
În studiile clinice, Rybelsus a redus semnificativ incidența infarctului, accidentului vascular cerebral și a deceselor cauzate de boli de inimă la pacienții cu diabet sau cu risc cardiovascular crescut.
Cum acționează medicamentul
Cercetătorii descriu două mecanisme principale prin care Rybelsus protejează inima:
-
Reduce inflamația și stresul oxidativ, cei doi factori care duc la îngroșarea și rigidizarea arterelor (ateroscleroză).
-
Îmbunătățește funcția endotelială – adică sănătatea peretelui interior al vaselor de sânge, esențială pentru circulația corectă și prevenirea formării cheagurilor.
În plus, studiile au arătat că semaglutida scade nivelul colesterolului LDL („rău”) și al trigliceridelor, reduce pofta de mâncare și ajută la controlul greutății, ceea ce contribuie suplimentar la protecția cardiovasculară.
O alternativă fără ac pentru pacienții cu risc
Până acum, semaglutida era disponibilă doar în formă injectabilă, sub numele comercial Ozempic.
Rybelsus oferă aceeași substanță activă, dar în formă orală. Diferența este modul de absorbție: pastila trece prin tractul digestiv, ceea ce presupune doze mai mari pentru același efect și o atenție sporită la administrare.
Pacienții trebuie să ia medicamentul pe stomacul gol, doar cu apă, și să aștepte cel puțin 30 de minute înainte de a mânca sau a bea altceva.
De ce aprobarea FDA este considerată un progres
Bolile cardiovasculare rămân principala cauză de deces la nivel global. În ultimii ani, abordarea medicală s-a schimbat de la tratarea simptomelor la prevenția activă.
„Până acum, prevenția infarctului se baza pe tratamente clasice – statine, antihipertensive, schimbări în stilul de viață. Rybelsus oferă o nouă direcție: atacă mecanismele profunde ale inflamației și disfuncției metabolice”, explică prof. Robert Egan, cercetător în științe cardiovasculare.
Aprobarea FDA extinde utilizarea medicamentului și la persoanele care nu au diabet, dar prezintă risc cardiovascular crescut.
Ce arată studiile
Un amplu studiu publicat în New England Journal of Medicine a arătat că pacienții tratați cu semaglutidă (în formă injectabilă sau orală) au avut cu 20% mai puține evenimente cardiovasculare majore decât cei tratați cu placebo.
Efectele antiinflamatorii și antioxidante au fost observate chiar și la pacienții fără diabet, sugerând că acest tip de medicament ar putea deveni o nouă categorie de terapie preventivă.
Posibile efecte adverse
Ca orice tratament, Rybelsus are și limitări. Cele mai raportate reacții sunt:
-
greață, balonare sau disconfort abdominal, mai ales la începutul terapiei;
-
constipație sau diaree;
-
pierderea poftei de mâncare.
Aceste efecte tind să scadă după primele săptămâni, pe măsură ce organismul se adaptează. Medicii atrag atenția că nu este o pastilă miraculoasă, ci o completare a tratamentului standard, care trebuie asociată cu un stil de viață echilibrat.
O nouă etapă pentru medicina cardiovasculară
Aprobarea Rybelsus reprezintă o schimbare majoră de paradigmă: pentru prima dată, un medicament conceput inițial pentru diabet este recunoscut oficial ca tratament preventiv pentru bolile de inimă.
„Această decizie arată cât de strânsă este legătura dintre metabolism, inflamație și sănătatea cardiovasculară. În următorii ani, vom vedea probabil o extindere a utilizării acestor molecule în prevenția bolilor cronice”, estimează dr. Sachdev.
Ce urmează
După aprobarea FDA, Rybelsus ar putea deveni disponibil și pe piața europeană, inclusiv în România, începând cu 2026, dacă Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) finalizează procesul de evaluare.
Până atunci, specialiștii recomandă pacienților să continue monitorizarea factorilor de risc clasici – tensiune, colesterol, greutate și inflamație – și să discute cu medicul despre opțiunile de prevenție adaptate fiecărui caz.Rybelsus ar putea schimba modul în care medicina abordează prevenția cardiovasculară. O pastilă care reduce inflamația, protejează vasele de sânge și ajută la controlul greutății nu înlocuiește alimentația sănătoasă și mișcarea, dar oferă o șansă reală la o viață mai lungă și mai sănătoasă.
