Din cuprinsul articolului
Noul medicament Teizeild (teplizumab) primește recomandare pentru autorizare în Uniunea Europeană și devine primul tratament capabil să întârzie debutul diabetului de tip 1.
Află cum funcționează, cine poate beneficia și ce înseamnă pentru pacienți.
Teizeild, primul tratament care întârzie debutul diabetului de tip 1
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea în Uniunea Europeană (UE) a noului medicament Teizeild, substanța activă fiind un anticorp monoclonal numit teplizumab, potrivit EFE.
Acesta reprezintă primul tratament aprobat care poate întârzia progresia diabetului de tip 1, o boală autoimună cronică care afectează milioane de persoane și debutează adesea în copilărie.
Teizeild acționează asupra sistemului imunitar, încetinind distrugerea celulelor beta pancreatice, responsabile pentru producerea de insulină.
Tratamentul se administrează prin perfuzii intravenoase zilnice timp de 14 zile și a demonstrat capacitatea de a prelungi timpul până la apariția fazei clinice a bolii, moment în care este necesară terapia cu insulină zilnică.
Rezultate remarcabile în studii clinice
Conform datelor evaluate de EMA, pacienții care au primit teplizumab au prezentat o întârziere semnificativă a debutului diabetului în faza a treia, aproximativ 50 de luni, comparativ cu 25 de luni în grupul placebo.
Aceasta înseamnă că tratamentul a dublat, în medie, timpul în care pacienții pot rămâne fără necesitatea administrării zilnice de insulină.
Cine poate beneficia
Teizeild este indicat atât adulților, cât și copiilor de 8 ani și peste care sunt în stadiul 2 al diabetului de tip 1, un moment înainte ca simptomele evidente să necesite terapie cu insulină.
Până acum, nu exista în UE niciun tratament aprobat care să întârzie evoluția bolii, ceea ce face această recomandare un pas major înainte în managementul diabetului de tip 1.
Efecte secundare și siguranță
Deși beneficiile clinice observate sunt importante, EMA a menționat și unele efecte secundare frecvente, precum scăderea numărului de leucocite, erupții cutanate și tulburări metabolice.
Într-un mic procent, s-au observat reacții de eliberare de citokine, evenimente care necesită monitorizare medicală atentă.
Recomandarea pozitivă a EMA va fi transmisă Comisiei Europene, care va lua decizia finală de autorizare în întreaga Uniune. După aprobare, prețul și politica de rambursare vor fi negociate la nivelul fiecărui stat membru.
