Din cuprinsul articolului
Speranță pentru pacienți: Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) – a anunțat recent autorizarea rapidă a unui nou tratament destinat pacienților cu o formă rară de cancer, pentru care opțiunile terapeutice sunt limitate.
Tratamentul face parte din clasa inhibitorilor de kinază, medicamente care acționează țintit asupra unor proteine implicate în multiplicarea necontrolată a celulelor canceroase.
Hernexeos, dezvoltat de compania germană Boehringer
Medicamentul, denumit comercial Hernexeos, a fost dezvoltat de compania germană Boehringer Ingelheim. Tratamentul nou aprobat este indicat pentru adulții diagnosticați cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) non-scuamos, în stadiu nerezecabil sau metastatic.
Eligibilitatea pacienților este stabilită printr-un test de diagnostic aprobat de FDA – Oncomine Dx Target Test, produs de Life Technologies, citează EVZ.
Doza se administrează oral
Potrivit datelor clinice, substanța activă – zongertinib – se administrează oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente, iar doza este ajustată în funcție de greutatea pacientului.
Studiul care a stat la baza aprobării a arătat că aproximativ 75% dintre pacienții care primiseră anterior chimioterapie au înregistrat fie dispariția completă a tumorilor, fie o reducere semnificativă a acestora. Tratamentul se continuă atâta timp cât boala rămâne sub control și nu provoacă reacții adverse severe.
Există riscuri?
Da. Există riscuri notate pe prospectul medicamentului. Așadar, pacienții sunt avertizați asupra riscului de toxicitate hepatică, insuficiență ventriculară stângă, afecțiuni pulmonare inflamatorii (pneumonită, boală pulmonară interstițială) și posibile efecte nocive asupra fătului.
FDA a precizat că procesul de evaluare a fost accelerat prin programul Real-Time Oncology Review (RTOR), ceea ce a permis analizarea documentației pe măsură ce aceasta era depusă.
Hernexeos a beneficiat anterior de desemnarea de „terapie inovatoare” și „fast track”, ceea ce a scurtat timpul de aprobare. Rezultatele preliminare au fost prezentate în aprilie 2025, în cadrul conferinței American Association for Cancer Research (AACR).
