Din cuprinsul articolului
Picăturile oftalmice pentru îmbunătățirea „vederii de aproape”. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat Vizz 1,44%, o soluție oftalmică cu aceclidină, pentru tratamentul prezbiopiei la adulți.
Vizz este prima și singura picătură oftalmică pe bază de aceclidină care îmbunătățește vederea de aproape la adulții cu prezbiopie.
Presbiopia apare, în general, după 40 de ani
Presbiopia, sau „vederea de aproape”, se referă la incapacitatea de a vedea clar obiectele aflate la distanță mică, cum ar fi textul dintr-o carte sau ecranul unui telefon.
Presbiopia, cunoscută și ca prezbitism, este o modificare naturală a ochiului care apare odată cu înaintarea în vârstă. Din jurul vârstei de 40-45 de ani, mulți oameni observă că le este dificil să vadă clar și precis obiectele apropiate.
Soluția aprobată de FDA contractă mușchiul sfincterului irisului, rezultând un efect de gaură de ac, obținând o pupilă <2 mm, ceea ce extinde adâncimea focalizării pentru a îmbunătăți semnificativ vederea de aproape fără a provoca o deplasare miopică.
Picăturile de ochi care îmbunătățesc „vederea de aproape” în 30 de minute
Aprobarea s-a bazat pe date din studiile de fază 3: CLARITY 1 și CLARITY 2 au evaluat siguranța și eficacitatea Vizz la 466 de participanți cărora li s-a administrat o dată pe zi timp de 42 de zile, în timp ce CLARITY 3 a evaluat 217 participanți pentru siguranța pe termen lung pe o perioadă de șase luni de administrare o dată pe zi.
În toate studiile, Vizz a demonstrat o îmbunătățire a vederii de aproape în decurs de 30 de minute, care a durat până la 10 ore.
„Această aprobare FDA reprezintă o schimbare de paradigmă disruptivă în opțiunile de tratament pentru milioane de oameni care sunt frustrați și se luptă cu pierderea inevitabilă a vederii de aproape legată de vârstă”, a declarat într-un comunicat Marc Bloomenstein, medic specialist în ocluzii, de la Centrul Schwartz Laser Eye Care din Scottsdale, Arizona.
Nu s-au observat evenimente adverse grave legate de tratament în toate cele trei studii clinice (30.000 de zile de tratament). Cele mai frecvente reacții adverse raportate (în mare parte ușoare, tranzitorii și auto-rezolvabile) au inclus iritații la locul de instalare, vedere încețoșată și dureri de cap.
Specialiștii sunt de părere că Vizz va fi o soluție binevenită atât pentru optometriști, cât și pentru oftalmologi, care vor putea să ofere un tratament pentru prezbiopie extrem de eficient și căutat.
Soluția aprobată de FDA ar putea deveni standardul de îngrijire, cu un profil de produs care va satisface nevoile pacienților.
