Din cuprinsul articolului
În ciuda alertelor transmise medicilor de mai mulți ani, cazurile de complicații grave asociate acestui medicament continuă să fie semnalate.
Un tratament vechi, dar cu efecte secundare grave
Nu este vorba despre un medicament nou, ale cărui efecte secundare nu ar fi încă bine cunoscute. Din contră, acest tratament este autorizat în Franța încă din 1994 și face obiectul unor avertismente noi din partea Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM).
„În ciuda alertelor și recomandărilor adresate profesioniștilor din sănătate în 2012 și 2015, continuă să fie raportate în Franța cazuri de ulcerații și complicații grave legate de utilizarea acestui medicament”, a transmis ANSM într-un comunicat oficial.
Nicorandilul: vasodilatatorul cu riscuri serioase
Medicamentul în cauză este Nicorandil, un vasodilatator prescris pacienților cu angină pectorală. ANSM avertizează că acesta poate provoca ulcerații care afectează simultan mai multe zone ale corpului, inclusiv pielea, mucoasele sau ochii, evoluând spre complicații severe precum perforații, fistule, abcese sau hemoragii gastro-intestinale. Riscul este mai ridicat la persoanele vârstnice, cele care urmează mai multe tratamente simultan sau cei cu boli diverticulare.
Ulcerele pot apărea atât în primele săptămâni de tratament, cât și la ani buni după inițierea terapiei. Ele nu răspund la tratamentele obișnuite, nici măcar după intervenții chirurgicale, iar singura soluție pentru vindecare este întreruperea medicamentului.
În Franța, Nicorandil este comercializat sub acest nume de mai mulți producători, printre care Biogaran, Sandoz, Viatris Santé, Zentiva France și Eurogenerics.
Semnale de alarmă pe care pacienții trebuie să le urmărească
Pentru revista medicală Prescrire, Nicorandil este un medicament „de evitat” din cauza efectelor sale secundare. ANSM recomandă pacienților să fie atenți la apariția anumitor simptome, cum ar fi ochi roșii, dureroși sau lăcrimoși, răni orale sau cutanate, sânge în scaun sau vărsături cu sânge, dureri abdominale sau pierdere rapidă în greutate fără explicație.
Dacă aceste simptome apar, pacientul trebuie să întrerupă imediat tratamentul și să consultă urgent un medic.
În plus, este important de știut că Nicorandil nu trebuie administrat simultan cu corticoizi sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirina, deoarece combinația crește riscul de ulcerații și hemoragii digestive.
