Din cuprinsul articolului
Autorizația de comercializare injecţiei cu administrare bianuală dezvoltată de Gilead Sciences pentru prevenirea infectării cu HIV a fost aprobată, a anunţat marţi compania, transmite Reuters.
HIV este un virus care atacă sistemul imunitar. Netratat, duce la SIDA (Sindromul Imunodeficienței Dobândite), stadiul avansat al infecției, când imunitatea este foarte slăbită și organismul devine vulnerabil la infecții și cancere oportuniste.
Gilead Sciences, o companie americană de biofarmaceutice specializată în cercetarea, dezvoltarea și comercializarea de terapii inovatoare pentru boli grave și adesea lipsite de tratament eficient, a creeat un medicament care va reduce riscului de infectare cu HIV pe cale sexuală la adulţii şi adolescenţii care prezintă risc crescut de a contracta virusul mortal.
Medicamentul, cunoscut sub denumirea ştiinţifică Lenacapavir, va fi comercializat în Europa cu numele Yeytuo. Acesta a fost aprobat de autorităţile de reglementare din SUA, unde este comercializat sub denumirea Yeztugo.
Injecția poate fi utilizată în 27 de state membre ale Uniunii Europene, precum şi în Norvegia, Islanda şi Liechtenstein.
Înainte ca medicamentul să poată fi pus la dispoziţia pacienţilor, Gilead va trebui să stabilească preţurile şi condiţiile de compensare cu sistemele de sănătate din fiecare ţară.
În Statele Unite, preţul de listă al Gilead pentru Yeztugo este de peste 28.000 de dolari pe an. Unii asiguratori americani amână acoperirea costurilor pentru noua injecţie, invocând preţul ridicat al acesteia în comparaţie cu medicamentele generice.
Analiştii estimează că medicamentul va avea vânzări de peste 4 miliarde de dolari pe an până în 2029, potrivit LSEG.
Riscul de infectare cu HIV, redus
CE a aprobat medicamentul pentru profilaxia pre-expunere (PrEP) pentru reducerea riscului de infectare cu HIV pe cale sexuală la adulţii şi adolescenţii care prezintă risc crescut de a contracta virusul mortal.
Lenacapavir s-a dovedit în proporţie de aproape 100% eficient în prevenirea HIV în studiile clinice ample efectuate anul trecut, oferind noi speranţe în ceea ce priveşte întreruperea transmiterii virusului care infectează anual 1,3 milioane de persoane.
Gilead a declarat că cererea sa pentru UE a fost analizată în cadrul unui calendar accelerat şi a primit un an suplimentar de protecţie pe piaţă.
Compania a declarat că a depus, de asemenea, cereri de revizuire pentru Lenacapavir cu administrare bianuală pentru PrEP la autorităţile din Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud şi Elveţia, precizând că urmează să înainteze solicitări similare în Argentina, Mexic şi Peru.
Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a recomandat, în luna iulie, Lenacapavir ca opţiune suplimentară pentru PrEP pentru prevenirea HIV.
Gilead a declarat că intenţionează să depună cereri la autorităţile de reglementare din ţările cu venituri mici şi medii, inclusiv înregistrări prioritare care acoperă 18 state ce reprezintă 70% din populaţia afectată de HIV din cele 120 de ţări menţionate în acordurile de licenţiere voluntară anunţate anterior.
Împreună cu Fondul Global de Luptă împotriva SIDA, Tuberculozei şi Malariei, compania intenţionează să furnizeze Lenacapavir pentru până la două milioane de persoane din ţările cu venituri mici pe o perioadă de trei ani, pe măsură ce producătorii de medicamente generice îşi intensifică producţia în cadrul acordurilor fără redevenţe.
