Din cuprinsul articolului
Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat rechemarea unui medicament prescris frecvent pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, după ce testele de laborator au arătat că anumite loturi conțin niveluri ridicate ale unei impurități cu potențial cancerigen. Decizia afectează sute de mii de flacoane distribuite la nivel național în Statele Unite, dar ridică și semne de întrebare privind vigilența pacienților din alte țări, inclusiv România.
Este vorba despre clorhidratul de prazosin, un medicament antihipertensiv produs și distribuit de Teva Pharmaceuticals USA. Rechemarea vizează capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, comercializate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, cu date de expirare cuprinse între octombrie 2025 și februarie 2027. Potrivit anunțului oficial, testarea a evidențiat prezența unei substanțe numite N-nitrozo Prazosin impurity C, o nitrozamină care, în concentrații mari, poate crește riscul de cancer.
FDA a clasificat această rechemare drept una de Clasa II, ceea ce înseamnă că medicamentul poate cauza probleme de sănătate temporare, dar riscul unor efecte grave este redus. Totuși, autoritățile recomandă ca pacienții care utilizează prazosin să își verifice imediat flacoanele și să nu întrerupă tratamentul fără consult medical.
„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA. Prazosinul, cunoscut și sub denumirea comercială Minipress, este utilizat de zeci de ani în tratamentul hipertensiunii arteriale, fiind uneori prescris și pentru alte afecțiuni, precum hipertrofia benignă de prostată sau tulburările de stres post-traumatic.
Hipertensiunea arterială în România
Deocamdată, rechemarea se aplică exclusiv pieței americane, iar autoritățile române nu au emis o alertă similară. Cu toate acestea, specialiștii recomandă pacienților din România să rămână vigilenți la eventuale notificări ale Agenției Naționale a Medicamentului (ANMDMR) și să verifice întotdeauna proveniența medicamentelor cumpărate.
„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”, avertizează medicii cardiologi.
În România, hipertensiunea arterială rămâne o problemă de sănătate publică majoră, afectând aproape jumătate din populația adultă. Potrivit datelor Societății Române de Cardiologie și ale Societății Române de Hipertensiune, peste 7,4 milioane de români suferă de hipertensiune, însă doar aproximativ 59% urmează un tratament. Mai grav, doar o treime dintre pacienții aflați sub tratament au tensiunea controlată corespunzător.
„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”, a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu, președintele Societății Române de Cardiologie. „Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome. Din păcate, unii află abia după un infarct sau un accident vascular cerebral.”
Datele epidemiologice arată că hipertensiunea este responsabilă pentru 45% dintre decesele cardiovasculare și pentru peste jumătate dintre accidentele vasculare cerebrale. Reducerea valorilor tensionale prin tratament constant și modificarea stilului de viață poate salva mii de vieți anual.
„Chiar și o creștere moderată a tensiunii arteriale reduce speranța de viață”, avertizează prof. dr. Maria Dorobanțu, președinta Societății Române de Hipertensiune. „Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală.”
Pe lângă tratamentul medicamentos, schimbarea stilului de viață rămâne cea mai eficientă armă împotriva tensiunii arteriale crescute. Medicii recomandă reducerea consumului de sare (la maximum 5–6 grame pe zi), menținerea unei greutăți corporale optime, exerciții fizice regulate, limitarea consumului de alcool, o dietă echilibrată și renunțarea la fumat.
Cei care urmează tratamente antihipertensive – inclusiv prazosin – trebuie să fie informați, dar nu alarmați. „Rechemarea din SUA este o măsură preventivă de siguranță, nu o dovadă a unei probleme imediate de sănătate. Totuși, pacienții trebuie să fie atenți la orice comunicat oficial și să discute cu medicul lor dacă observă nereguli în tratamentul prescris”, subliniază medicii cardiologi.
