Din cuprinsul articolului
Un nou caz de retragere de medicamente ridică semne de întrebare în rândul autorităților sanitare și al pacienților. Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentului din Franța (ANSM) a anunțat pe 25 martie retragerea unui lot important de medicamente, după descoperirea unei contaminări neașteptate.
Medicamente contaminate cu o substanță fără legătură cu indicațiile lor
Este vorba despre o situație rară, în care un medicament destinat tratării afecțiunilor cardiovasculare ar putea conține urme dintr-un alt medicament utilizat în psihiatrie. Autoritățile au cerut farmaciștilor să contacteze de urgență pacienții care au primit cutii din lotul afectat și să le înlocuiască.
Deși până în prezent nu au fost raportate efecte adverse asociate acestui incident, ANSM subliniază că măsura este una de precauție, menită să elimine orice risc potențial pentru pacienți.
Pacienții vizați: persoane vulnerabile, aflate sub tratament de lungă durată
Medicamentul retras este utilizat în special de persoane cu vârsta peste 65 de ani, care au antecedente cardiovasculare sau au trecut prin intervenții chirurgicale. Este vorba despre pacienți fragili, care urmează tratamente pe termen lung.
Acest incident nu este singular. În ultimele luni, mai multe medicamente destinate afecțiunilor cardiace sau colesterolului au fost retrase de pe piață, ceea ce ridică îngrijorări privind siguranța lanțului de producție.
Anticoagulant contaminat în timpul procesului de fabricație
Laboratorul Viatris Santé este cel care a notificat autoritățile despre o problemă de calitate la medicamentul său generic, Rivaroxaban Viatris 20 mg, sub formă de comprimate, scrie sursa.
Acest medicament este un anticoagulant utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Este prescris frecvent pacienților cu fibrilație atrială pentru reducerea riscului de accident vascular cerebral, dar și celor care au suferit tromboze venoase sau embolii pulmonare. De asemenea, este administrat după anumite intervenții chirurgicale, cum ar fi cele de șold sau genunchi, pentru a preveni complicațiile trombotice.
Potrivit producătorului, un lot a fost contaminat accidental, în cantitate foarte mică, cu un alt medicament în timpul fabricației.
Substanța descoperită: un antipsihotic utilizat în schizofrenie și bipolaritate
Substanța identificată este quetiapina, un medicament utilizat în tratamentul unor tulburări psihiatrice, precum schizofrenia sau tulburarea bipolară.
Investigațiile au arătat că nivelul de contaminare este extrem de scăzut, sub 0,05 mg per comprimat. Prin comparație, dozele terapeutice obișnuite pentru adulți variază între 50 și 600 mg pe zi.
Autoritățile sanitare precizează că nu există interacțiuni cunoscute între rivaroxaban și quetiapină, iar până în prezent nu au fost semnalate probleme legate de această contaminare.
Cum pot recunoaște pacienții medicamentele afectate
Lotul vizat a fost distribuit în farmacii în perioada 27 ianuarie – 25 martie 2026. Pacienții sunt sfătuiți să verifice ambalajul medicamentului.
Cutia afectată poartă numărul de lot 8212020 și are data de expirare iulie 2028. Aproximativ 95.160 de cutii sunt vizate de această retragere.
Recomandări importante pentru pacienți
Autoritățile insistă asupra unui aspect esențial: tratamentul nu trebuie întrerupt fără aviz medical. Pacienții trebuie să returneze cât mai rapid cutia la farmacie pentru a primi un alt lot sigur.
În cazul apariției unor simptome precum somnolență, migrene, amețeli sau uscăciunea gurii, este recomandată consultarea imediată a unui medic.
Această situație evidențiază încă o dată importanța controlului riguros al calității în industria farmaceutică și necesitatea unei reacții rapide pentru protejarea pacienților.
