Din cuprinsul articolului
Începând cu 1 ianuarie 2026, Belgia va permite accesul anticipat la anumite terapii inovatoare pentru pacienții cu boli grave sau cu amenințare de viață, chiar înainte ca Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) să acorde aprobarea oficială. Anunțul, făcut de Ministerul Sănătății belgian și publicat de cotidianul Le Soir, marchează un pas esențial pentru modernizarea politicilor de sănătate publică și pentru reducerea decalajelor în tratamentul unor afecțiuni fără alternative terapeutice.
Cum funcționează noul sistem belgian?
Procedura, denumită „Early and fast equitable access”, va face parte din reforma sistemului de rambursare a medicamentelor, aflată în curs de implementare. Acest mecanism va permite finanțarea tratamentelor inovatoare care, pe baza studiilor clinice, demonstrează potențial semnificativ în tratarea unor boli grave sau fatale, când nu există alte opțiuni terapeutice disponibile în Belgia.
Institutul Național de Asigurări de Sănătate din Belgia (Inami) va stabili criteriile de eligibilitate pentru includerea medicamentelor în acest program, iar evaluarea fiecărui tratament va fi realizată de un comitet de experți independenți. Companiile farmaceutice vor avea obligația de a depune o cerere de autorizare la EMA în cel mult șase luni de la aprobarea utilizării în Belgia.
Pentru finanțarea acestui program, se propune majorarea ușoară a contribuției pacientului (ticket modérateur) pentru medicamentele cu costuri foarte mici, de la 1 la 2 euro.
Sursa foto: Freepik
Politici de sănătate publică și perspective pentru România
Accesul rapid la terapii inovatoare este una dintre prioritățile politicilor moderne de sănătate publică în Uniunea Europeană, mai ales pentru pacienții cu boli rare, cancere agresive sau afecțiuni fără tratament standard. Belgia devine astfel unul dintre primele state UE care adoptă un cadru legal clar pentru acces anticipat, reducând timpul de așteptare până la aprobarea centralizată la nivel european.
În România, accesul la tratamente inovatoare s-a îmbunătățit în ultimii ani, însă pacienții continuă să întâmpine întârzieri semnificative. De exemplu, multe terapii oncologice sau pentru boli rare sunt disponibile abia la 1-2 ani după aprobarea EMA, din cauza procedurilor de evaluare și rambursare îndelungate. În prezent, există doar câteva mecanisme de acces accelerat (de tip compassionate use sau programe speciale pentru boli rare), care se aplică pentru un număr restrâns de pacienți și cu birocrație ridicată.
Societățile medicale și asociațiile de pacienți din România solicită de ani de zile implementarea unor politici similare celor din Belgia, pentru a reduce decalajul față de vestul Europei și a asigura tratamente salvatoare pentru bolnavii fără alternativă.
Concluzie
Modelul belgian ar putea inspira și România să adopte politici de acces rapid și echitabil la terapii inovatoare, mai ales în contextul presiunii puse de bolile rare și cancerele avansate. O astfel de reformă ar presupune colaborare între autorități, industria farmaceutică și asociațiile de pacienți, dar și o regândire a sistemului de evaluare și finanțare a medicamentelor inovatoare.
Noutatea adusă de Belgia în 2026 arată că accesul la inovație nu mai poate aștepta ani de zile, atunci când viața pacienților depinde de rapiditatea deciziilor în sănătate publică.
Surse deschise:
