Din cuprinsul articolului
Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a emis un avertisment privind utilizarea unui glucometru popular, după ce un cod de eroare a fost asociat cu 114 cazuri de răni grave și un deces.
Dispozitivul vizat face parte din gama True Metrix, un sistem utilizat de milioane de pacienți pentru monitorizarea nivelului de zahăr din sânge.
Autoritățile au anunțat că producătorul Trividia Health va modifica instrucțiunile de utilizare pentru toate sistemele de monitorizare a glicemiei True Metrix.
Codul de eroare care a declanșat avertismentul
Potrivit FDA, problema este legată de codul de eroare E-5 care apare pe dispozitiv în anumite situații.
Acest cod poate indica două probleme posibile. Fie banda de testare este defectă, fie nivelul glicemiei este extrem de ridicat, peste 600 mg/dL.
Autoritățile spun că instrucțiunile existente nu subliniau suficient de clar faptul că utilizatorii trebuie să solicite asistență medicală imediată dacă apare această eroare și există simptome asociate.
Simptomele glicemiei periculos de ridicate
Medicii avertizează că nivelurile foarte ridicate de zahăr în sânge pot provoca simptome severe.
Printre cele mai frecvente se numără:
• sete intensă
• urinare frecventă
• vedere încețoșată
• dureri de cap
• greață
În cazurile grave, glicemia foarte ridicată poate duce la cetoacidoză diabetică, o complicație care poate pune viața în pericol și necesită intervenție medicală de urgență.
Dispozitivele nu sunt retrase de pe piață
FDA subliniază că sistemele True Metrix nu sunt retrase de pe piață și rămân sigure pentru utilizare.
Problema identificată ține de modul în care este interpretat codul de eroare E-5 și de faptul că utilizatorii trebuie să înțeleagă gravitatea situației atunci când acesta apare.
Instrucțiunile actualizate precizează clar:
„AVERTISMENT! Refaceți testul cu o bandă nouă. Dacă eroarea persistă și aveți simptome precum oboseală, urinare excesivă, sete sau vedere încețoșată, solicitați imediat asistență medicală. Dacă nu aveți simptome, repetați testul cu o bandă nouă.”
Lista produselor afectate
Corecția se aplică tuturor sistemelor True Metrix distribuite în Statele Unite, Regatul Unit, Mexic, Australia și zona Caraibelor.
Printre dispozitivele afectate se numără:
• True Metrix
• True Metrix Air
• True Metrix Go
• True Metrix Pro
De asemenea, sunt vizate și produse comercializate sub alte mărci în farmacii sau magazine mari, inclusiv CVS, Walgreens, Walmart, Kroger și Rite Aid.
Autoritățile medicale recomandă utilizatorilor să acorde o atenție deosebită codului de eroare E-5.
Dacă mesajul apare pe glucometru și există simptome asociate glicemiei ridicate, pacienții trebuie să solicite imediat ajutor medical.
Pentru persoanele cu diabet, monitorizarea corectă a glicemiei rămâne esențială pentru prevenirea complicațiilor grave și pentru menținerea sănătății pe termen lung.
