Îngrijire și tratamente pentru afecțiuni hematologice grave: ce oferă Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau” 

Îngrijire și tratamente pentru afecțiuni hematologice grave: ce oferă Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau”

În exclusivitate pentru Doctorul Zilei, Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau”spune care este rolul Institutului în Sistemul de Sănătate și ce rol joacă în organizarea și coordonarea activităților de transfuzie sanguină din România.

Obiectivele strategice ale INTS

Institutul Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau” (INTS) joacă un rol esențial în organizarea și coordonarea activităților de transfuzie sanguină din România. Activitatea sa este reglementată de Legea nr. 282/2005 privind transfuzia sanguină, precum și de Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1.250/2022, prin care institutul a fost reorganizat și i-au fost actualizate atribuțiile.

„Activitatea Sistemului National de Transfuzie din România este reglementata de Legea nr. 282/2005, privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, cu modificările și completările ulterioare.

Astfel, conform articolului 6 din Legea 282/2005 actualizată „Activitatea de transfuzie sanguină este organizată şi controlată de Ministerul Sănătăţii, în calitate de autoritate competentă” iar articolul 7 din aceeași lege statutează:

„(1) Ministerul Sănătăţii îşi exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri: a) Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C.T. Nicolau” Bucureşti şi centrele de transfuzie sanguină teritoriale; b) Inspecţia sanitară de stat; c) unităţile de transfuzie sanguină din spitale.

(2) În scopul îndeplinirii atribuţiilor ce îi revin, Ministerul Sănătăţii reorganizează Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau” Bucureşti în Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C.T. Nicolau” Bucureşti, denumit în continuare I.N.T.S.”

Reorganizarea și actualizarea responsabilităților INTS

Reorganizarea și actualizarea responsabilităților INTS în raport cu Sistemul Național de Transfuzie este reglementată prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1.250/2022 pentru reorganizarea Institutului Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau” București care statuteaza urmatoarele :

• La Art. 2. — (1) INTS are ca obiect de activitate conducerea, organizarea și coordonarea activității de transfuzie sanguină, cercetarea științifică medicală, precum și învățământul medical de specialitate în domeniul transfuziei sanguine. (2) INTS îndeplinește și alte atribuții din domeniul său de competență, conform prevederilor legale în vigoare.
• La Art. 3. — INTS are în subordine centrele de transfuzie județene și al municipiului București.

Care sunt principalele obiective ale Institutului Național de Hematologie Transfuzională „Prof. Dr. C.T. Nicolau” în contextul actual al sistemului de sănătate din România?

Obiectivele strategice prioritare ale Institutului Național de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C.T. Nicolau”, implicit ale Sistemului Național de Transfuzie Sanguină, sunt:

1. Realizarea autosuficienţei sângelui şi a componentelor sanguine umane, obiectiv naţional prioritar al politicii de sănătate, în condiţiile utilizării terapeutice optime şi raţionale, în concordanţă cu practica modernă de terapie transfuzională;
2. Asigurarea unui standard naţional actualizat la normele europene de securitate şi calitate pentru sânge şi componentele sanguine umane, indiferent de provenienţa lor sau de scopul terapeutic căruia îi sunt destinate.

Cum se integrează institutul în rețeaua națională de spitale și unități de transfuzie de sânge?

După cum reiese din atribuțiile INTS stabilite prin normele de înființare și reorganizare, INTS nu face parte din “rețeaua națională de spitale” ci din Sistemul Național de Transfuzie Sanguină, având în coordonare toate Centrele de Transfuzie Sanguină (CTS) civile.

Unitațile de transfuzie sanguină (UTS) sunt structuri din unitățile sanitare cu paturi în care se administrează tratament transfuzional; acestea sunt definite în Legea 282 din 2005.

Rolul INTS în raport cu rețeaua natională de spitale

Rolul INTS în raport cu rețeaua natională de spitale care au în structura lor UTS acreditate este un rol colaborativ și de coordonator al furnizorilor de sânge, componente sanguine și servicii conexe actului transfuzional, furnizori reprezentați de cele 41 de CTS județene și a Municipiului București. CTS-urile deservesc, în baza protocoalelor de colaborare, beneficiarii, unități spitalicești cu paturi arondate teritorial, din rețeaua națională de spitale.

Una din atribuțiile specifice ale INTS în relația cu rețeaua natională de spitale este participarea la asigurarea standardului de securitate transfuzională. Acest standard face obiectul unei evaluari continue in baza procedurii prin care reactiile adverse si accidentele transfuzionale sunt raportate, inregistrate si analizate de comisia de hemovigilenta si transfuzii a spitalului.

Rapoartele de hemovigilenta sunt transmise catre CTS

Rapoartele de hemovigilenta sunt transmise catre CTS-ul furnizor in conformitate cu procedurile reglementate de hemovigilenta privind semnalarea incidentelor grave neprevăzute şi a reacţiilor adverse severe. CTS-urile transmit aceste raportari catre INTS care monitorizeaza si evalueaza evolutia standardului de securitate transfuzionala in raport cu responsabilitatea CTS-urilor de a furniza sange, componente sanguine si servicii conexe actului transfuzional.

Care este rolul său în furnizarea de sânge și produse derivate pentru pacienți?

INTS nu are in obiectul sau de activitate si nu furnizeaza direct sange si/sau produse derivate.
Furnizarea de sange si componente sanguine catre unitatile sanitare cu paturi autorizate sa administreze tratament transfuzional este o activitate specifica, care intra in atributiile si se desfasoara in CTS-urile judetene si CTSMB.

“Produsele derivate “: daca se face refereire la produsele derivate din plasma, acestea sunt medicamente; distributia acestora catre unitatile sanitare cu paturi nu intra in responsabilitatea INTS si nici a centrelor de transfuzie sanguina.

Rolul INTS în furnizarea de sânge și componente sanguine pentru pacienti

Rolul INTS în furnizarea de sânge și componente sanguine pentru pacientii cu indicatie transfuzionala este de organizare și coordonare a activității de transfuzie sanguină la nivelul celor 41 de CTS-uri in spiritul si cu respectarea principiilor statutate de articolul 4 al Legii 282/2005, din care se citeaza cele cu transpunere directa in obiectivele INTS, respectiv  „…d) realizarea autosuficienţei sângelui şi a componentelor sanguine umane este un obiectiv naţional prioritar al politicii de sănătate, în condiţiile utilizării terapeutice optime şi raţionale, în concordanţă cu practica modernă de terapie transfuzională;
e) standardele naţionale asigură un nivel echivalent al securităţii şi calităţii pentru sânge şi componentele sanguine umane, indiferent de provenienţa lor sau de scopul terapeutic căruia îi sunt destinate;”…

Astfel, mentionam din activitatile relevante:

• Coordonarea metodologica a intregii activitati a CTS-urilor din coordonare, respectiv activitatilor de colecta, procesare, testare, validare, stocare si distributie sange si componente sanguine;
  Supravegherea zilnica a stocurilor in cele 41 CTS si monitorizarea redistribuirilor pentru asigurarea cererilor in judete si Municipiul Bucuresti;
• Realizarea achizitiilor centralizate de materiale si reactivi, specifice transfuziei, pentru asigurarea unui standard unitar de calitate in sistemul de transfuzie din toata tara;
• Asigurarea consultantei si expertizei pentru CTS-urile coordonate si UTS-urile din intreaga tara, in domeniile critice ale activitatii transfuzionale, ca de ex.: hemovigilenta, asigurarea calitatii produselor de sange si componente sanguine, depistarea infectiilor transmisibile prin transfuzie, imunohematologie, inclusiv investigarea reactiilor adverse post-transfuzionale de toate tipurile, etc.
• Aceste activitati se asigura prin Laboratoarele de Referinta din structura INTS;
  Asigurarea testarilor suplimentare la nivel national, necesare in perioadele de supraveghere epidemiologica, ex. Actual fiind testarea la nivel national pentru virusul West Nile.

 

Ce servicii și programe sunt oferite de institut pentru pacienții cu afecțiuni hematologice grave, precum leucemiile sau anemia severă?

INTS deruleaza 2 Programe Nationale de Sanatate, reglementate prin OMS 964/2022 privind Normele tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică, si anume:

* Programul National de Securitate Transfuzionala – Obiectivul Programului fiind asigurarea cu sânge şi componente sanguine, în condiţii de maximă siguranţă pentru toti pacientii cu indicatie terapeutica transfuzionala ( inclusiv cei cu afecțiuni hematologice grave, precum leucemiile sau anemia severă)
Pentru acesti pacienti sunt furnizate si componente sanguine speciale, specifice necesitatilor acestor pacienti, de ex. produsele iradiate obligatorii pentru pacientii transplantati, imunodeprimati etc.

*Programul National de Transplant de Organe, Tesuturi si Celule de Origine Umana, Subprogram 1- Transplant de organe, tesuturi si celule stem hematopoietice si Subprogram 2–Transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neinruditi.

În cadrul acestui program se asigura testarile pentru selectarea donatorilor de celule stem hematopoietice (CSH) compatibili pentru pacientii hematologici care au nevoie de transplant, testarea donatorilor voluntari de CSH neinruditi inscrisi in Registrul National al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematpoietice (RNDVCSH) si coordonarea recrutarii de noi donatori potentiali de CSH in Centrele Donatorilor (CD) organizate in cadrul CTS-urilor nominalizate in Program.