Din cuprinsul articolului
Un nou medicament oral a demonstrat reduceri ale colesterolului LDL de aproximativ 55,8%, rezultatele fiind prezentate recent la American Heart Association Scientific Sessions 2025 și generând entuziasm în rândul cardiologilor din întreaga lume. Medicamentul experimental, Enlicitide, dezvoltat de Merck, este primul inhibitor PCSK9 administrat pe cale orală, luat o dată pe zi, și ar putea revoluționa tratamentul pacienților care evită sau nu pot folosi injecțiile.
Rezultatele studiului clinic de fază 3
Într-un studiu clinic de fază 3 care a implicat 2.912 adulți cu vârsta medie de 63 de ani, desfășurat în 14 țări între august 2023 și iulie 2025, participanții cu niveluri crescute de LDL și cu risc cardiovascular ridicat sau antecedente de evenimente majore au primit Enlicitide împreună cu statine sau placebo cu statine.
După 24 de săptămâni de tratament zilnic, pacienții care au luat Enlicitide au înregistrat o scădere medie de 55–60% a colesterolului LDL („rău”), comparabilă cu cele mai performante tratamente injectabile existente în prezent.
„Acesta ar putea fi un adevărat progres în gestionarea colesterolului, mai ales pentru cei care nu pot sau nu doresc să utilizeze medicamente injectabile”, a declarat Dr. Christie Ballantyne, investigator principal al studiului.
Cum funcționează Enlicitide și de ce este diferit
Spre deosebire de statine, care acționează prin blocarea unei enzime hepatice pentru a reduce producția de colesterol, inhibitorii PCSK9 precum Enlicitide ajută la eliminarea LDL din sânge. „Acțiunea combinată a celor două tipuri de medicamente le face foarte eficiente în cazurile dificile, când colesterolul rămâne ridicat”, explică Dr. Ranjan Shetty, cardiolog, pentru The Indian Express.
Experții subliniază că inhibitorii PCSK9 nu sunt meniți să înlocuiască statinele, ci să le completeze, pentru a atinge niveluri mai sigure de colesterol în sânge.
Pașii următori și perspectivele aprobării
Merck intenționează să transmită datele autorităților de reglementare, iar mai multe surse raportează că depunerea cererii pentru FDA este planificată pentru începutul anului 2026. Descoperirea primei pastile orale PCSK9 oferă o opțiune promițătoare pentru pacienții care nu tolerează injecțiile sau care au nevoie de tratamente suplimentare pentru a controla colesterolul LDL.
Implicații pentru pacienți și cardiologi
Reducerea LDL cu până la 60% reprezintă o diferență semnificativă față de statine, care scad LDL în medie cu 30–50%, în funcție de doză și intensitate. Această nouă abordare poate transforma modul în care pacienții cu risc cardiovascular ridicat își gestionează tratamentul, oferind o alternativă comodă și eficientă, administrată doar pe cale orală.
