Din cuprinsul articolului
Medicamente periculoase de slăbit! Unele medicamente pentru diabetici, care se bucură de o popularitate incredibilă în ultimii ani, după ce au fost promovate de vedetele de la Hollywood drept soluție miraculoasă pentru slăbit, vor fi reevaluate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).
EMA a luat această decizie după ce două studii diferite, publicate în luna decembrie 2024, au arătat că pilulele care conțin semaglutidă, cum este și Ozempic, crește riscul de leziuni ale nervului optic. Potrivit cercetărilor, pot duce la pierderea definitivă vederii.
Potrivit Agenției Europene a Medicamentului, sunt patru studii, toate observaționale, care au analizat asocierea dintre medicamentele cu semaglutidă și apariția unei afecțiuni foarte grave a ochilor, denumită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), însă rezultatele sunt diferite.
Medicamente investigate de EMA
Așadar, medicamentele vizate sunt investigate, în prezent, de experții în siguranță din cadrul Comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
„Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a început o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutidă în urma îngrijorărilor cu privire la un risc crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum s-a sugerat în două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerează un risc crescut”, a anunțat autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Uniunea Europeană, la finalul săptămânii trecute.
Utilizate în tratamentul diabetului și obezității
Specialiștii europeni vor să vadă dacă pacienții tratați cu aceste medicamente ar putea avea, într-adevăr, un risc crescut de NAION.
„Aceasta este o tulburare cauzată de fluxul sanguin redus la nervul optic din ochi, cu potențiale leziuni ale nervului, care poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune”, au explicat reprezentanții agenției.
EMA a extins investigația și la alte două produse farmaceutice bazate pe aceeași substanță activă, analizând atât datele obținute de dezvoltatorii acestor medicamente înainte de a primi aprobarea de a fi puse pe piață, cât și datele de supraveghere, colectate ulterior.
„PRAC va revizui acum toate datele disponibile despre NAION cu semaglutidă, inclusiv datele din studiile clinice, supravegherea după punerea pe piață, studiile privind mecanismul de acțiune și literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale)”, precizează EMA, citează jurnalul.ro.
