Din cuprinsul articolului
Un medicament experimental administrat sub formă de pastilă ar putea schimba modul în care este tratat colesterolul ridicat.
Într-un studiu clinic de fază 3, publicat în New England Journal of Medicine, substanța numită enlicitide a redus colesterolul LDL — considerat „rău” — cu aproximativ 60%, un efect comparabil cu cele mai eficiente terapii injectabile disponibile în prezent.
Rezultatele deschid posibilitatea unei alternative orale pentru pacienții care nu reușesc să își controleze colesterolul prin tratamentele actuale sau care evită terapiile injectabile.
De ce rămâne colesterolul o problemă majoră, chiar și sub tratament
Colesterolul LDL joacă un rol central în apariția bolilor cardiovasculare. Particulele de LDL se acumulează în pereții vaselor de sânge, unde formează plăci de aterom. În timp, acestea pot îngusta arterele sau se pot rupe, declanșând infarct sau accident vascular cerebral.
Deși tratamentele existente, în special statinele, sunt utilizate pe scară largă, datele din practica medicală arată că o proporție semnificativă de pacienți nu atinge valorile țintă recomandate.
În studiul publicat recent, cercetătorii subliniază că mai puțin de jumătate dintre pacienții cu boală cardiovasculară aterosclerotică reușesc să ajungă la nivelurile optime de LDL, chiar și sub tratament.
Cum funcționează noul medicament
Enlicitide acționează asupra unei proteine numite PCSK9, implicată în reglarea receptorilor de LDL din ficat. Acești receptori au rolul de a elimina colesterolul din sânge.
Blocarea PCSK9 crește numărul receptorilor disponibili, ceea ce permite organismului să „curețe” mai eficient colesterolul LDL din circulație.
Aceeași țintă biologică este folosită deja de medicamentele injectabile precum evolocumab sau alirocumab, care pot reduce LDL cu aproximativ 60%. Diferența este că enlicitide este administrat oral, o dată pe zi.
Rezultatele studiului: scădere semnificativă a colesterolului
Studiul a inclus 2.909 participanți cu ateroscleroză sau risc cardiovascular crescut. Majoritatea erau deja sub tratament cu statine, dar valorile colesterolului rămâneau peste țintele recomandate.
După 24 de săptămâni:
-
colesterolul LDL a scăzut cu aproximativ 60% la pacienții care au primit enlicitide
-
au fost reduși și alți markeri importanți, precum apolipoproteina B și lipoproteina(a)
-
efectele s-au menținut pe durata unui an de monitorizare
Autorii studiului spun că este cea mai mare reducere a LDL observată până acum pentru un medicament administrat oral, de la introducerea statinelor.
De ce contează faptul că este o pastilă
Deși terapiile injectabile anti-PCSK9 sunt eficiente, ele sunt utilizate mai rar decât ar trebui. Printre motive se numără:
-
reticența pacienților față de injecții
-
costurile inițiale ridicate
-
barierele de acces și prescriere
O variantă orală ar putea crește semnificativ aderența la tratament și ar putea face terapia mai accesibilă în practica curentă.
Ce nu știm încă
Deși scăderea colesterolului este clară, rămâne o întrebare esențială: va reduce enlicitide și numărul de infarcte sau accidente vasculare?
Pentru a răspunde la această întrebare, este în desfășurare un nou studiu clinic care urmărește efectele pe termen lung asupra evenimentelor cardiovasculare.
Până la publicarea acestor rezultate, medicamentul rămâne în fază de evaluare și nu este încă aprobat pentru utilizare.
Bolile cardiovasculare rămân principala cauză de deces în România, potrivit datelor Institutului Național de Sănătate Publică și ale Eurostat. Nivelurile crescute de colesterol sunt unul dintre factorii majori care contribuie la acest risc.
În practică, mulți pacienți nu ating țintele recomandate de LDL, fie din cauza toleranței limitate la statine, fie din cauza accesului redus la terapii moderne.
În acest context, apariția unei terapii orale eficiente ar putea avea un impact real, dacă va fi aprobată și disponibilă. Totuși, specialiștii subliniază că niciun medicament nu poate înlocui complet intervențiile de bază.
De reținut
Enlicitide este unul dintre cele mai promițătoare medicamente aflate în dezvoltare pentru scăderea colesterolului LDL. Rezultatele studiului de fază 3 arată o reducere puternică, comparabilă cu terapiile injectabile deja existente.
Dacă eficiența va fi confirmată și în prevenirea infarctelor și accidentelor vasculare, iar medicamentul va primi aprobare, tratamentul colesterolului ar putea intra într-o nouă etapă, în care o pastilă zilnică să ofere rezultate similare cu terapiile mai complexe.
Până atunci, rămâne clar un lucru: controlul colesterolului nu depinde de o singură soluție, ci de combinația dintre tratament, alimentație și stil de viață.
