Din cuprinsul articolului
Un studiu publicat în Journal of Clinical Oncology anunță rezultate care depășesc toate terapiile disponibile în acest moment pentru cancerul de vezică ce nu mai răspunde la tratamentul standard cu BCG. O mică capsulă implantabilă – TAR-200 – a eliminat tumorile la 82% dintre pacienții incluși în cercetare, un procent fără precedent în această categorie de risc.
Pentru majoritatea acestor pacienți, singura opțiune rămasă era cistectomia, o intervenție care presupune îndepărtarea completă a vezicii și schimbări radicale în viața de zi cu zi. Rezultatele TAR-200 schimbă complet perspectiva terapeutică.
Ce este tratamentul cu BCG și de ce e atât de important în cancerul de vezică
BCG (Bacillus Calmette-Guérin) este un tip de imunoterapie intravezicală folosită de peste 40 de ani în formele non-invazive de cancer vezical cu risc înalt. Nu este chimioterapie. Este un vaccin antibacterian adaptat astfel încât, introdus direct în vezică, să stimuleze sistemul imunitar local să recunoască și să distrugă celulele tumorale.
BCG are două particularități care îl fac tratamentul de referință:
-
reduce semnificativ riscul de recidivă după îndepărtarea tumorii;
-
este cea mai eficientă opțiune pentru a preveni progresia către forme invazive.
Problema este că aproximativ 40% dintre pacienți nu mai răspund la BCG, deși îl urmează complet. În această situație – numită “BCG-unresponsive disease” – ghidurile internaționale recomandă îndepărtarea vezicii, pentru că riscul de progresie rapidă este ridicat.
În Europa, inclusiv în România, tratamentul cu BCG a trecut prin perioade de deficit din cauza problemelor de producție ale produsului original. Asta a complicat mult continuarea tratamentelor și a crescut presiunea pe găsirea unor alternative eficiente.
Acești pacienți — cei la care BCG nu funcționează — sunt exact cei incluși în studiul TAR-200, categoria pentru care opțiunile reale sunt extrem de limitate.
Cum funcționează TAR-200 și de ce are rezultate atât de bune
TAR-200 este un dispozitiv flexibil, de câțiva centimetri, care eliberează continuu gemcitabină în interiorul vezicii, timp de trei săptămâni pentru fiecare ciclu terapeutic.
Spre deosebire de instilațiile clasice, unde substanța stă în vezică doar câteva ore, TAR-200 menține un nivel constant și ridicat al medicamentului, fără toxicitate sistemică.
În studiul JCO:
-
tumorile au dispărut complet la 82% dintre pacienți în primele trei luni
-
la un an, aproape jumătate rămâneau fără semne de boală
-
reacțiile adverse au fost minime
Pentru o boală refractară, aceste cifre sunt considerate excepționale.
De ce combinația cu imunoterapia a funcționat mai slab
O parte dintre pacienți a primit TAR-200 în combinație cu un inhibitor de punct de control imun. Deși combinațiile sunt frecvente în oncologie, aici rezultatele au fost mai slabe decât tratamentul cu TAR-200 singur.
Cercetătorii cred că inflamația suplimentară indusă de imunoterapie modifică microambientul vezical și reduce eficiența expunerii continue la gemcitabină.
Este un rezultat important, pentru că arată că, în această indicație, simplul dispozitiv implantabil poate fi suficient.
Cancerul de vezică este al cincilea ca frecvență în Europa, iar România se menține peste media UE la mortalitate, în mare parte din cauza diagnosticării tardive și accesului variabil la terapii moderne.
BCG este standardul, dar disponibilitatea acestuia a fost fluctuantă în ultimii ani.
O terapie locală, eficientă chiar la pacienții la care BCG eșuează, ar putea reduce presiunea pe cistectomii și ar oferi o alternativă pentru pacienții vârstnici sau fragili, care nu tolerează intervenții majore.
FDA a acordat deja procedură accelerată pentru TAR-200, iar o evaluare EMA este așteptată. Dacă datele se confirmă în studiile de fază avansată, tehnologia ar putea intra în ghidurile europene în câțiva ani.
Ce urmează
Un studiu clinic extins, cu monitorizare pe termen lung, este în curs de pregătire. Dacă rezultatele rămân la fel de puternice, TAR-200 ar putea deveni prima opțiune terapeutică pentru cancerul vezicii refractar la BCG — o schimbare majoră în practica medicală.
