Din cuprinsul articolului
Un medicament experimental numit baxdrostat ar putea schimba radical tratamentul pacienților cu tensiune arterială rezistentă și boală cronică de rinichi, potrivit unui nou studiu prezentat la Sesiunile Științifice de Hipertensiune 2025 ale American Heart Association și publicat în Journal of the American Society of Nephrology.
Cercetarea sugerează că adăugarea baxdrostatului la tratamentul standard poate ajuta la scăderea tensiunii arteriale și la încetinirea deteriorării funcției renale, două obiective majore pentru pacienții aflați la risc cardiovascular crescut.
„Aceste descoperiri sunt încurajatoare pentru persoanele care trăiesc cu boală cronică de rinichi și tensiune arterială ridicată, două afecțiuni care adesea merg mână în mână și creează un ciclu periculos,” a declarat autorul principal al studiului, dr. Jamie P. Dwyer, profesor de medicină în divizia de nefrologie și hipertensiune de la University of Utah Health din Salt Lake City. „Tensiunea arterială ridicată poate agrava funcția renală, iar declinul funcției renale poate crește și mai mult tensiunea arterială, iar aceste rezultate pot schimba viața pacienților.”
Legătura dintre aldosteron, tensiune și boala renală
Boala cronică de rinichi și hipertensiunea arterială sunt profund interconectate. Un hormon numit aldosteron, produs de glandele suprarenale, joacă un rol crucial în această relație. Aldosteronul determină retenția de sodiu și apă, crescând volumul sanguin și implicit tensiunea arterială.
Nivelurile constant crescute ale acestui hormon pot duce, în timp, la îngroșarea și rigidizarea vaselor de sânge, afectând inima și rinichii. Medicamentele care blochează producția de aldosteron, precum baxdrostatul, pot întrerupe acest cerc vicios, oferind protecție dublă — atât cardiovasculară, cât și renală.
Scopul studiului a fost evaluarea siguranței și eficienței baxdrostatului atunci când este adăugat la terapia standard a pacienților cu boală cronică de rinichi avansată și hipertensiune arterială necontrolată, în ciuda tratamentului cu medicamente clasice precum inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau blocanții receptorilor de angiotensină (BRA).
La începutul studiului, participanții aveau o tensiune arterială sistolică medie de 151 mm Hg, în ciuda tratamentului standard. Testele de urină au arătat un nivel mediu de 714 mg albumină per gram de creatinină, mult peste limita normală, iar rata de filtrare glomerulară (eGFR) — un indicator al funcției renale — avea o valoare medie de 44 mL/min/1,73 m², confirmând prezența unei boli renale cronice.
Cei 195 de participanți au fost împărțiți aleatoriu în grupuri care au primit doze mici sau mari de baxdrostat (între 0,5 mg și 4 mg zilnic) sau un placebo, în paralel cu tratamentele standard.
După 26 de săptămâni, cercetătorii au observat rezultate remarcabile:
- Pacienții care au primit baxdrostat au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice cu 8,1 mm Hg mai mare decât grupul placebo — o reducere echivalentă cu aproximativ 5%.
- În plus, nivelul de albumină în urină, un marker al deteriorării renale, a fost cu 55% mai mic la cei tratați cu baxdrostat, un efect comparabil cu medicamentele care încetinesc progresia bolii de rinichi.
„Reducerea albuminei urinare ne dă speranța că baxdrostatul ar putea, de asemenea, ajuta la întârzierea leziunilor renale. Acest potențial este testat acum în două studii mari de Fază 3 pentru a determina dacă baxdrostatul întârzie progresia bolii de rinichi,” a explicat dr. Dwyer.
Profilul de siguranță și reacțiile adverse
Un aspect esențial al studiului a fost evaluarea siguranței medicamentului. Evenimentele adverse au fost rare și, în majoritatea cazurilor, ușoare. Creșterea nivelului de potasiu — un efect secundar frecvent al medicamentelor care blochează sistemul renină-angiotensină-aldosteron — a fost observată la 41% dintre pacienții care au luat baxdrostat, față de doar 5% în grupul placebo.
Cu toate acestea, nu au fost raportate decese sau efecte secundare severe neașteptate, iar doar trei participanți au părăsit studiul înainte de finalizare.
„Aceste noi descoperiri sunt liniștitoare, deoarece indică faptul că această nouă clasă de medicamente antihipertensive este probabil să aibă beneficii atât de protecție renală, cât și cardiovasculară, și să fie sigură și eficientă pentru populații largi de pacienți,” a declarat dr. Jordana B. Cohen, fost președinte al Comitetului de Științe Cardiovasculare și Renale al American Heart Association.
„Pacienții cu boală cronică de rinichi au fost istoric adesea excluși din studiile medicamentoase. Este deosebit de liniștitor să știm că pacienții cu boală cronică de rinichi, care au rate foarte mari de hipertensiune și activitate crescută a reninei-angiotensinei-aldosteronului, au fost reprezentați în propriul lor studiu, au tolerat bine medicamentul și au avut beneficii atât pentru tensiunea arterială, cât și pentru albuminurie. Această clasă de medicamente ar putea schimba jocul în gestionarea hipertensiunii la acest grup de pacienți,” a adăugat dr. Cohen, profesor asociat la Perelman School of Medicine din cadrul Universității din Pennsylvania.
Deși rezultatele sunt promițătoare, baxdrostatul nu este încă aprobat de FDA (Food and Drug Administration) pentru utilizare clinică. În prezent, sunt în derulare studii de fază 3 care vor testa eficacitatea și siguranța medicamentului pe termen lung, pe un număr mai mare de pacienți și în contexte clinice diverse.
Dacă aceste rezultate vor fi confirmate, baxdrostatul ar putea deveni prima terapie dintr-o nouă clasă de medicamente care țintește direct producția de aldosteron — o strategie inovatoare care ar putea redefini tratamentul hipertensiunii rezistente și al bolii renale cronice.
