miercuri, octombrie 21, 2020

Agenția americană pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration, FDA) a dat undă verde marți comercializării unui prim medicament anticancer care țintește tumorile cu profil genetic specific și nu organul afectat.

”Până în prezent, FDA a aprobat terapii împotriva cancerului în funcție de organul afectat inițial, cum ar fi de exemplu plămânul sau sânul”, a explicat dr. Richard Pazdur, director interimar pentru produse hematologice și oncologice la centrul pentru evaluarea medicamentelor al FDA.

Citește și:

”Acum am aprobat un tratament pe bază de biomarkeri ai tumorii și nu ai organului afectat”, a explicat el într-un comunicat citat miercuri de AFP.

Medicamentul, Keytruda (pembrolizumab), produs de laboratoarele Merck, este un imunoterapeutic și poate fi utilizat pentru a trata tumori la copii și adulți care nu pot fi operați și care au caracteristici genetice specifice detectabile prin biomarkeri.

Citește și:

Acest tratament poate fi aplicat și la pacienți cu cancer colorectal care a continuat să avanseze după chimioterapie.

Tumorile vizate de Keytruda sunt purtătoare ale unor caracteristici genetice numite MSI-H și dMMR. Acestea afectează frecvent colonul, țesuturile endometriale (ovar) și gastrointestinale.

Aceste tipuri de cancer afectează, de asemenea, sânii, prostata, vezica urinară și glanda tiroidă, a precizat FDA.

Citește și:

FDA a aprobat acest medicament după o procedură accelerată, care se aplică în cazul medicamentelor necesare pentru a trata boli incurabile împotriva cărora nu există nicio alternativă și dacă molecula nouă s-a dovedit suficient de eficace în studiile clinice.

Keytruda aparține unei noi clase de medicamente anticancer care neutralizează o proteină numită PD-1, utilizată de celulele tumorale pentru a scăpa de atacurile sistemului imunitar.

Parteneri--