Din cuprinsul articolului
Vaccin oprit temporar de la vânzare în România, repus pe piață. Ixchiq, un vaccin împotriva chikungunya, un virus transmis de țânțari, a fost retras temporar de pe piața din România din cauza suspiciunilor privind posibile efecte adverse grave. După mai multe luni de investigații, autoritățile au decis ridicarea restricției, concluzionând că nu există dovezi concludente care să confirme riscurile suspectate inițial la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste.
Ixchiq: Restricționarea temporară a utilizării vaccinului la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste va fi ridicată
Printr-un comunicat, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România recomandă utilizarea vaccinului numai atunci când există un risc semnificativ de
apariție a bolii Chikungunya și după o analiză atentă a beneficiilor și riscurilor de
utilizare.
„Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a finalizat reevaluarea vaccinului Ixchiq (vaccin viu, atenuat, împotriva virusului Chikungunya), în urma raportării apariției
unor evenimente adverse grave.
PRAC a concluzionat: vaccinul trebuie administrat numai atunci când există un risc semnificativ
Restricționarea temporară a utilizării vaccinului la persoanele cu vârsta de 65 de ani
și peste va fi ridicată. Cu toate acestea, PRAC a concluzionat că, pentru persoanele de toate vârstele, vaccinul trebuie administrat numai atunci când există un risc semnificativ de infectare cu virusul Chikungunya și după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor de utilizare.
Reacții adverse grave
Reacții adverse grave, apărute în urma vaccinării cu Ixchiq, au fost raportate îndeosebi la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste și la cele cu mai multe afecțiuni medicale preexistente. Aceste reacții adverse au dus la agravarea stării de sănătate a pacienților sau la deteriorarea stării generale de sănătate a acestora, unele cazuri necesitând spitalizare.
Chiar dacă majoritatea reacțiilor adverse grave au apărut la persoanele vârstnice, trebuie luat în considerare faptul că vaccinul Ixchiq este eficient în declanșarea producției de anticorpi împotriva virusului Chikungunya, ceea ce poate fi benefic, în special pentru persoanele vârstnice care prezintă risc crescut de infecție severă cu virusul Chikungunya.
Profesioniștilor din domeniul sănătății li se reamintește că vaccinul Ixchiq nu trebuie administrat persoanelor al căror sistem imunitar este slăbit din cauza unei afecțiuni sau a unui tratament medical, deoarece acestea prezintă un risc mai mare de a dezvolta complicații după utilizarea vaccinurilor care conțin virusuri vii atenuate.
În urma reevaluării, informațiile despre produs pentru vaccinul Ixchiq vor fi actualizate cu cele mai recente recomandări. La nivel UE, vaccinul Ixchiq a fost autorizat în iunie 2024. La începutul reevaluării PRAC, fuseseră utilizate aproximativ 36.000 de doze din acest vaccin la nivel
mondial.”, potrivit anm.ro.
„O comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății va fi trimisă către
profesioniștii care prescriu, eliberează sau administrează acest vaccin”. Această
comunicare va fi, de asemenea, publicată pe o pagină dedicată de pe website-ul
Agenției Europene a Medicamentul (EMA).
