Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat o reevaluare a siguranței vaccinurilor împotriva varicelei, după raportarea unui caz fatal de encefalită la un copil din Polonia, survenit la scurt timp după vaccinare. Vaccinurile cu virus viu atenuat, Varilrix și Varivax, utilizate pe scară largă pentru prevenirea varicelei, sunt investigate în urma acestui eveniment tragic.
Comitetul pentru Evaluarea Riscurilor în Materie de Farmacovigilență (PRAC) din cadrul EMA a demarat o analiză detaliată pentru a înțelege mai bine frecvența și mecanismele prin care encefalita — o inflamație acută a țesutului cerebral — poate fi asociată administrării acestor vaccinuri. Deși această reacție adversă este recunoscută ca fiind extrem de rară și menționată deja în prospectele produselor, cazul din Polonia a ridicat semne de întrebare privind balanța între beneficii și riscuri, în special în cazul copiilor.
Vaccinurile Varilrix și Varivax conțin virusul varicelo-zosterian viu atenuat și sunt autorizate pentru imunizarea copiilor de la 12 luni, iar în anumite situații chiar de la 9 luni, dar și pentru adulți, notează comunicatul de presă. Scopul principal este prevenirea varicelei, boală contagioasă care afectează preponderent copiii între 2 și 8 ani și care, în cele mai multe cazuri, evoluează favorabil.
Totuși, în cazuri rare, varicela poate conduce la complicații severe, cum ar fi infecții bacteriene ale pielii sau sângelui, pneumonie și encefalită. Aceasta din urmă poate fi provocată de virusul varicelo-zosterian sau de alte infecții virale ori bacteriene. Deși majoritatea pacienților se recuperează, encefalita poate avea consecințe grave, inclusiv deces.
În urma cazului tragic din Polonia, unde un copil a decedat după ce a dezvoltat encefalită în zilele ce au urmat vaccinării cu Varilrix, Agenția Națională a Medicamentului din Polonia a suspendat distribuția lotului respectiv ca măsură de precauție.
EMA subliniază că astfel de reacții adverse sunt extrem de rare și că vaccinurile continuă să joace un rol esențial în prevenirea bolii și a complicațiilor sale. Reevaluarea actuală urmărește să ofere o imagine clară asupra riscurilor și să optimizeze recomandările de utilizare pentru a asigura siguranța pacienților.
Autoritățile medicale europene vor continua să monitorizeze cu atenție situația și să informeze publicul în mod transparent.
