Din cuprinsul articolului
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă autorizarea a opt noi tipuri de medicamente pentru punere pe piața farmaceutică din ţările UE.
Astfel, experţii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat aprobarea a opt medicamente, din care două biosimilare și un generic, pentru punere pe piața Uniunii Europene și extinderea indicației terapeutice pentru alte 12 tratamente.
8 noi medicamente pot intra în circuitul farmaceutic
- Elahere (mirvetuximab soravtansine), pentru tratamentul pacienților cu cancer ovarian, cancer al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar.
- Hetronifly (serplulimab), pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins.
- Hympavzi (marstacimab), pentru tratamentul sângerărilor la pacienții cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hemofilie A și B.
- Penbraya (vaccin meningococic), pentru imunizarea împotriva bolii declanșate de bacteria Neisseria meningitidis.
- Theralugand (clorură de lutețiu – 177lu), un precursor radiofarmaceutic.
- Afqlir (aflibercept), Opuviz (aflibercept), biosimilare, pentru tratamentul degenerării maculare legate de vârstă (DMLV).
- Pomalidomide Teva (pomalidomidă), generic, pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu.
Indicaţii terapeutice extinse pentru unele medicamente
CHMP a recomandat extensia indicațiilor terapeutice pentru 12 medicamente: Aflunov, Buccolam, Darzalex*, Dupixent, Esperoct, Fasenra, Keytruda, Otezla, Pravafenix, Synjardy, Zavicefta și vaccinului Imvanex împotriva mpox (pentru administrare la copii și adolescenți cu vârsta între 12 și 17 ani).
În urma reevaluării, experții din cadrul CHMP au reconfirmat decizia de a nu recomanda autorizarea medicamentului Syfovre (pegcetacoplan), dezvoltat pentru tratamentul atrofiei geografice, o afecțiune asociată DMLV.
De la începutul acestui an, EMA a recomandat autorizarea a 79 de medicamente pe piața UE și extinderea indicației terapeutice pentru 63 de medicamente existente, aminteşte 360medical.ro.
