Din cuprinsul articolului
Vești bune pentru pacienții care luptă cu niveluri crescute de colesterol: un nou tratament ar putea schimba complet modul de gestionare a riscurilor cardiovasculare.
Un studiu recent prezentat la reuniunea anuală a European Atherosclerosis Society din Glasgow și publicat simultan în The Lancet arată că o combinație între două medicamente – unul aprobat și unul nou – a reușit să reducă LDL-ul („colesterolul rău”) cu aproape 50% în doar trei luni.
Ce este noul tratament și cum funcționează?
Combinația testată include obicetrapib, o moleculă aflată în proces de aprobare, și ezetimib, un medicament bine cunoscut în tratarea colesterolului. Studiul de fază 3, coordonat de dr. Ashish Sarraju, cardiolog la Cleveland Clinic, a implicat 407 pacienți cu vârsta medie de 68 de ani, care aveau valori ale LDL-ului mai mari de 70 mg/dL, în ciuda tratamentului anterior cu statine.
Pacienții au fost împărțiți în patru grupuri: un grup a primit combinația celor două medicamente, alte două grupuri au primit fiecare medicament separat, iar un al patrulea grup a primit placebo. Pe toată durata studiului, participanții au continuat tratamentele lor uzuale.
Rezultatele au fost impresionante: pacienții care au primit combinația de obicetrapib și ezetimib au înregistrat o scădere medie a LDL-ului de 48,6% după aproximativ 12 săptămâni, o performanță net superioară în comparație cu celelalte grupuri.
De ce este importantă această descoperire?
Potrivit dr. Sarraju, pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare – fie că au suferit deja un accident vascular cerebral sau un infarct, fie că au probabilitate mare de a dezvolta astfel de probleme – trebuie să atingă și să mențină niveluri de LDL sub 70 mg/dL. În realitate, însă, doar 20% dintre aceștia reușesc să controleze eficient colesterolul „rău”, conform datelor oferite de dr. Corey Bradley, cardiolog la Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons.
Factorii care favorizează un nivel crescut de LDL includ alimentația bogată în grăsimi saturate și produse procesate, sedentarismul, fumatul, excesul ponderal și vârsta înaintată.
„Mă bucur să văd evoluții ca obicetrapib”, a spus dr. Bradley. „Există pacienți care, indiferent de modificările de stil de viață, au nevoie de terapii combinate pentru a ține sub control riscul cardiovascular.”
Ce spun experții despre siguranța noului tratament?
Deși entuziasmul este vizibil, prudența rămâne esențială. Dr. Robert Rosenson, specialist în lipide și metabolism la Mount Sinai Health System din New York, a precizat că alte medicamente din aceeași clasă nu au reușit să reducă numărul de infarcte sau accidente vasculare. Cu toate acestea, el se declară „cautios optimist” privind obicetrapib.
Actualmente, producătorul NewAmsterdam Pharma, cu sediul în Olanda, derulează un alt studiu pentru a evalua dacă tratamentul combinat nu doar scade LDL-ul, ci și previne efectiv evenimentele cardiovasculare majore.
Când ar putea fi disponibil noul tratament?
NewAmsterdam Pharma a anunțat că urmează să inițieze discuții cu Food and Drug Administration (FDA) în cursul acestui an pentru aprobarea combinației. Dacă datele suplimentare confirmă beneficiile observate în studiul actual, noul medicament ar putea deveni o opțiune pentru pacienți într-un interval de 1-2 ani.
Controlul colesterolului rămâne o piatră de încercare pentru prevenirea bolilor de inimă – prima cauză de deces în rândul adulților, atât în Statele Unite, cât și în Europa. Tratamente precum obicetrapib combinat cu ezetimib pot oferi speranță pacienților care nu răspund adecvat la terapiile standard cu statine.
„Trebuie să oferim cât mai multe soluții pacienților noștri”, a spus dr. Sarraju. „Scopul este să scădem LDL-ul cât mai rapid și să menținem aceste niveluri scăzute pe termen lung.”
