Din cuprinsul articolului
Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat vineri prima analiză de sânge destinată diagnosticării bolii Alzheimer. Este o premieră care poate transforma complet modul în care această afecțiune devastatoare este detectată și monitorizată.
Testul, dezvoltat de compania Fujirebio Diagnostics, analizează raportul dintre două proteine prezente în plasmă – componentă a sângelui. Acest raport s-a dovedit a fi corelat cu prezența plăcilor de amiloid în creier, unul dintre semnele caracteristice ale bolii Alzheimer. Până acum, aceste plăci puteau fi observate doar prin scanări PET sau prin analiza lichidului cefalorahidian – metode mai costisitoare și mai invazive.
„Boala Alzheimer afectează mai mulți oameni decât cancerul de sân și cancerul de prostată la un loc”, a declarat comisarul FDA, Marty Makary, citat de AFP. „Faptul că 10% dintre persoanele de peste 65 de ani trăiesc cu Alzheimer și că acest procent se va dubla până în 2050 arată cât de urgentă era o astfel de soluție.”
Cum funcționează analiza și cui se adresează
Noul test nu este destinat diagnosticării generale, ci se aplică în cazurile în care medicii observă semne de declin cognitiv. Practic, testul vine să completeze investigațiile clinice deja începute și se realizează printr-o simplă recoltare de sânge, fără internare sau proceduri complexe.
Potrivit comunicatului FDA, testul măsoară nivelurile a două proteine din plasmă și calculează un raport care indică prezența plăcilor de amiloid. Acest biomarker s-a dovedit fiabil în studii clinice, cu rezultate apropiate de cele obținute prin scanări cerebrale PET și prin analizele lichidului spinal.
„Aprobarea acestui test face ca diagnosticarea bolii Alzheimer să fie mai accesibilă, mai puțin invazivă și mai rapidă pentru pacienți”, a spus Michelle Tarver, reprezentant al FDA Center for Devices and Radiological Health.
Impactul asupra tratamentelor deja existente
Deși testul nu oferă un tratament în sine, el poate accelera accesul la terapiile existente. În prezent, două medicamente aprobate de FDA – lecanemab și donanemab – încetinesc ușor declinul cognitiv, dar nu opresc evoluția bolii. Ambele funcționează mai eficient atunci când sunt administrate în stadiile timpurii.
Mulți neurologi susțin utilizarea acestor terapii intravenoase în paralel cu un diagnostic precoce. Chiar și câteva luni suplimentare de autonomie pot însemna o diferență uriașă pentru pacienți și familiile lor.
„Noile tratamente nu vindecă Alzheimerul, dar pot oferi timp – timp în care pacientul poate rămâne activ, independent și conectat la cei dragi”, afirmă specialiști citați de AFP.
Ce urmează pentru Europa și restul lumii
Deocamdată, testul este autorizat doar în Statele Unite, în cadrul clinicilor care tratează pacienți cu suspiciune de demență. Însă aprobarea ar putea deschide calea spre omologarea sa și în alte țări, inclusiv în Uniunea Europeană.
Ținând cont de rata accelerată de îmbătrânire a populației și de estimările OMS, care prevăd o dublare a cazurilor de demență până în 2050, nevoia unor metode mai accesibile de diagnostic devine tot mai evidentă.
De reținut
-
Testul de sânge Fujirebio, aprobat de FDA, detectează indirect prezența plăcilor de amiloid, semn clar al bolii Alzheimer.
-
Procedura este simplă, comparabilă cu o recoltare obișnuită de sânge.
-
Rezultatele se aliniază cu cele obținute prin metode invazive precum PET sau puncția lombară.
-
Testul ajută la identificarea precoce a bolii, ceea ce poate face diferența în accesul la tratamentele existente.
-
Disponibil momentan în SUA, dar cu potențial de extindere globală în următorii ani.
